11 июня 2026 года Национальное управление по медицинским продуктам (NMPA) официально одобрило выпуск на рынок гранулы ингибитора ALK Контелтиниба. Гранулы Контелтиниба (CT-707, торговое название: Shouyaoze®) – это инновационный препарат первого класса, самостоятельно разработанный компанией Shouyao Holdings, одобренный для применения у пациентов с ALK-позитивным местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком лёгких (NSCLC), которые ранее не получали лечение […]
22 июня 2026 года Национальное управление по контролю за лекарственными средствами Китая (NMPA) в рамках процедуры приоритетного рассмотрения официально одобрило к применению препарат Satricabtagene autoleucel (торговое название Kailimei®). Препарат показан для лечения пациентов с CLDN18.2-положительной, HER2-отрицательной распространённой аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального перехода, у которых не менее двух линий предшествующей терапии оказались неэффективными. Satricabtagene autoleucel стала […]
11 июня 2026 года Государственное управление по контролю за лекарственными средствами китая (NMPA) в рамках процедуры приоритетного рассмотрения и регистрации одобрило к применению клесровимаб-cfor для инъекций (торговое наименование: Enflonsia). 💡Препарат предназначен для профилактики инфекций нижних дыхательных путей (LRTI), вызванных респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ), у новорождённых и младенцев, которые родились или вступают в свой первый эпидемический сезон […]
22 июня 2026 года Государственное управление по контролю за лекарственными средствами Китая (NMPA) официально одобрило Silevimig Injection (торговое наименование: Jinsuxi®) — инновационный лекарственный препарат 1-го класса, самостоятельно разработанный компанией Chongqing Genrix Biopharmaceutical Co., Ltd., для пассивной иммунопрофилактики бешенства у взрослых после контакта с вирусом бешенства. Это первое в мире зарегистрированное биспецифическое антитело, предназначенное для пассивной […]
В июне 2026 года Национальное управление по надзору за лекарственными средствами Китая (NMPA) официально одобрило к выходу на рынок оригинальный препарат класса 1, разработанный компанией ProteLight Pharmaceuticals (Jiangsu) Co., Ltd. — Peceleganan в форме спрея (торговое название: PuyiKe®). Препарат показан для лечения инфекций ожоговых ран I степени и поверхностных II степени, вызванных Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus […]
22 июня 2026 года Национальное управление по контролю за лекарственными средствами Китая (NMPA) официально одобрило выход на рынок инновационного препарата 1-го класса компании Eli Lilly — таблеток имлюнесранта тозилата (Imlunestrant), торговое название: Inluriyo®. Препарат может применяться в виде монотерапии у взрослых пациентов с эстроген-рецептор-положительным (ER+), HER2-отрицательным, ESR1-мутированным распространённым или метастатическим раком молочной железы, ранее получавших […]
Бесплатная консультация Free Consultation