Zoledronic Acid (в форме золедроновой кислоты моногидрата)
Фармакологическая группа
бисфосфонат, ингибитор резорбции костной ткани
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для внутривенной инфузии
Упаковка
4 мг / 5 мл, флакон × 1
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 °C до 8 °C. Не замораживать
Срок годности
24 месяца
Стандарт производства
В соответствии с регистрационной документацией и инструкцией по медицинскому применению
Производитель
Novartis Pharmaceuticals Corporation
Информация о регистрации
Zometa в Европейском союзе и США в 2001 году; коммерческий вывод препарата на рынок Китая осуществлён в 2004 году
Регистрационный номер
Указывается в официальной инструкции по медицинскому применению для конкретного рынка
Дата пересмотра инструкции
См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению
Dosificación
Рекомендуемая доза Zometa
Для профилактики костных осложнений при злокачественных новообразованиях с метастазами в кости взрослым пациентам препарат назначают в дозе 4 мг в виде однократной внутривенной инфузии продолжительностью не менее 15 минут после разведения в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, с интервалом между введениями 3–4 недели. Рекомендуется одновременный ежедневный приём кальция в дозе 500 мг и витамина D в дозе 400 МЕ. Принимайте согласно указаниям врача.
При опухолевой гиперкальциемии при уровне кальция с коррекцией по альбумину выше 12 мг/дл или 3 ммоль/л препарат также применяют в дозе 4 мг однократно внутривенно капельно в течение 15 минут после предварительной оценки и коррекции гидратации. Повторное введение возможно не ранее чем через одну неделю при отсутствии эффекта или повторном повышении уровня кальция; в этом случае доза составляет 8 мг. Продолжительность клинического эффекта обычно достигает около 30 дней после введения 4 мг и до 40 дней после введения 8 мг.
Коррекция дозы у пациентов с хронической почечной недостаточностью средней степени при клиренсе креатинина не ниже 30 мл/мин не требуется, однако данные о применении препарата при тяжёлой или острой почечной недостаточности отсутствуют. Функцию почек следует контролировать перед каждым введением препарата.
Пропущенная доза
При пропуске планового введения следует как можно скорее обратиться к лечащему врачу для пересмотра графика терапии. Самостоятельное изменение режима дозирования не допускается.
Precauciones
Противопоказания
Повышенная чувствительность к золедроновой кислоте или любому из вспомогательных веществ
Побочные реакции Zoledronic Acid
Распространенные побочные реакции: включают лихорадку, тошноту, утомляемость, боль в костях, запор, рвоту и одышку.
Серьезные побочные реакции: включают нефротоксичность, тяжёлую гипокальциемию, остеонекроз челюсти, выраженную боль в костях, суставах и мышцах, а также атипичные переломы бедренной кости и реакции гиперчувствительности, включая редкие случаи анафилаксии.
Лекарственные взаимодействия
Аминогликозиды: повышение риска длительной гипокальциемии
Петлевые диуретики: увеличение риска гипокальциемии
Другие бисфосфонаты: одновременное применение не рекомендуется
⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.
Профилактика скелетных осложнений (патологические переломы, компрессия спинного мозга, необходимость лучевой терапии или хирургического вмешательства на кости) у пациентов с костными метастазами солидных опухолей, включая первичные и вторичные опухолевые поражения костей.
Лечение остеолитических поражений при множественной миеломе в составе противоопухолевой терапии.
Фармакологические эффекты
Zoledronic Acid относится к бисфосфонатам и обладает выраженным ингибирующим действием на резорбцию костной ткани. Препарат избирательно связывается с минеральным матриксом кости и подавляет активность остеокластов, что приводит к снижению костной резорбции и замедлению патологического разрушения костной ткани. В результате уменьшается риск развития костных осложнений, включая патологические переломы и другие скелетные события.
Фармакокинетика
После внутривенного введения золедроновая кислота быстро распределяется в организме и преимущественно накапливается в костной ткани. Препарат не подвергается метаболизму и выводится главным образом почками в неизменённом виде. Продолжительность действия обусловлена длительным удержанием связанной с костной тканью фракции; клиренс зависит от функции почек.
