• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
нирапариб(niraparib)

Нирапариб (Zejula® Niraparib) Рак яичников | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Нирапариб

Показания: эпителиальным раком яичников

раком фаллопиевых труб

первичным перитонеальным раком

Форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой / капсулы

Спецификация: 100 мг

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Нирапариб

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Нирапариб (в форме тозилата моногидрата) эквивалентно 100 мг нирапариба
Фармакологическая группа Противоопухолевое средство, ингибитор PARP (поли(АДФ-рибоза)-полимеразы)
Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (или твердые капсулы)
Спецификация 100 мг
Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C, в оригинальной упаковке
Срок годности Обычно 2–3 года
Стандарт производства GMP
Производитель GlaxoSmithKline (GSK)
Информация о регистрации

Зарегистрирован в ЕС (EMA), США (FDA) и других странах
Регистрационный номер

(зависит от страны регистрации)
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

Индивидуализированная начальная доза (предпочтительно):

200 мг 1 раз в сутки, если:

масса тела < 77 кг или

уровень тромбоцитов < 150 000/мкл

300 мг 1 раз в сутки, если:

масса тела ≥ 77 кг и

тромбоциты ≥ 150 000/мкл

При рецидивирующем раке (поддерживающая терапия):

обычно 300 мг 1 раз в сутки

Особенности применения:

Принимать 1 раз в день, желательно в одно и то же время

Можно принимать независимо от приёма пищи

Лечение продолжается до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности

Коррекция дозы:

При развитии нежелательных реакций (особенно гематологических):

возможно снижение дозы:

с 300 мг → 200 мг → 100 мг

Временная отмена допускается до восстановления показателей крови

Пропущенная доза

Принять следующую дозу в обычное время, не удваивать дозу

Precauciones

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к нирапарибу или любому вспомогательному компоненту препарата

  • Беременность
    (из-за потенциального эмбриотоксического и тератогенного действия)

  • Период грудного вскармливания
    (риск неблагоприятного воздействия на ребёнка; кормление следует прекратить на время терапии)

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: Тромбоцитопения; Анемия; Нейтропения; Тошнота; Рвота; Запор; Снижение аппетита; Усталость / астения; Бессонница; Головная боль; Артериальная гипертензия.

Серьёзные нежелательные реакции: Миелодиспластический синдром (MDS) и острый миелоидный лейкоз (AML); Тяжёлая тромбоцитопения (риск кровотечений); Тяжёлая анемия или нейтропения; Артериальная гипертензия, включая гипертонический криз; Сердечно-сосудистые осложнения (редко); Синдром обратимой задней энцефалопатии (PRES) (редко).

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

  • Поддерживающая терапия у взрослых пациентов с:

    • эпителиальным раком яичников

    • раком фаллопиевых труб

    • первичным перитонеальным раком

  • после достижения полного или частичного ответа на платинсодержащую химиотерапию

  • применяется:

    • в первой линии лечения

    • при рецидивирующем заболевании

Фармакологическое действие

  • Нирапариб является селективным ингибитором ферментов PARP-1 и PARP-2

  • Блокирует репарацию одноцепочечных разрывов ДНК

  • Приводит к накоплению повреждений ДНК и гибели опухолевых клеток

  • Особенно эффективен при нарушениях системы гомологичной рекомбинации (включая мутации BRCA)

  • Реализует эффект «синтетической летальности»

Фармакокинетика

  • Всасывание:
    После перорального приёма быстро абсорбируется; максимальная концентрация (Tmax) достигается примерно через 3 часа. Абсолютная биодоступность составляет около 73%. Приём пищи не оказывает клинически значимого влияния.

  • Распределение:
    Связывание с белками плазмы — около 83%. Обладает большим объёмом распределения, что указывает на хорошее проникновение в ткани.

  • Метаболизм:
    Метаболизируется преимущественно карбоксилэстеразами с образованием неактивных метаболитов. Участие системы цитохрома P450 минимально.

  • Выведение:
    Выводится комбинированно:

    • через почки — около 48%

    • через кишечник — около 29%

  • Период полувыведения (T½):
    В среднем около 36 часов, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки.

  • Линейность:
    Фармакокинетика носит дозозависимый и приблизительно линейный характер в терапевтическом диапазоне доз.

Consulta gratuita

Contact Form