• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Зимберелимаб(zimberelimab)

Зимберелимаб(YuTuo® Zimberelimab)рак шейки матки | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Зимберелимаб

Показания: рак шейки матки

Рецидивирующая или рефрактерная классическая лимфома Ходжкина

Форма: Раствор для инфузий

Спецификация: 240 мг

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Зимберелимаб

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Zimberelimab (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело IgG4 к PD-1)
Фармакологическая группа Противоопухолевое средство, ингибитор иммунных контрольных точек (PD-1)
Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для внутривенной инфузии
Спецификация 240 мг
Условия хранения

Хранить при температуре 2–8 °C, не замораживать, защищать от света
Срок годности Обычно 24 месяца
Стандарт производства Соответствует требованиям GMP Китая
Производитель Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.
Информация о регистрации Одобрен Национальным управлением по контролю за лекарственными средствами Китая (NMPA)
Регистрационный номер

присваивается NMPA, Китай
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

240 мг внутривенно каждые 3 недели
или

5 мг/кг внутривенно каждые 3 недели (в зависимости от клинического протокола)
Вводится в виде внутривенной инфузии продолжительностью ~30–60 минут до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

Пропущенная доза

Если доза пропущена, препарат следует ввести как можно скорее, после чего продолжить лечение по исходному графику.
Не рекомендуется удваивать дозу для компенсации пропущенной.

Precauciones

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к зимберелимабу или любому компоненту препарата
  • Активные тяжёлые аутоиммунные заболевания (например, системная красная волчанка, активный ревматоидный артрит)
  • Неконтролируемые инфекции (включая активный туберкулёз, тяжёлые вирусные инфекции)
  • Тяжёлые иммуноопосредованные реакции на предшествующую терапию ингибиторами PD-1/PD-L1

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: Утомляемость; Кожная сыпь, зуд; Диарея; Снижение аппетита;  Тошнота; Повышение уровня печёночных ферментов (АЛТ, АСТ); Гипотиреоз.

Серьёзные нежелательные реакции: Пневмонит; Гепатит; Колит (вплоть до перфорации кишечника); Эндокринные нарушения (гипофизит, тиреоидит, надпочечниковая недостаточность); Нефрит; Тяжёлые кожные реакции (например, синдром Стивенса–Джонсона); Инфузионные реакции.

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Лечение пациентов с рецидивирующими или метастатическими злокачественными опухолями

В частности, применяется при раке шейки матки (одобрено в Китае)

Также используется или изучается при других солидных опухолях, включая рак лёгкого, печени и др.

Применяется у пациентов с прогрессированием заболевания после стандартной терапии или при отсутствии альтернативных методов лечения

Фармакологическое действие

Зимберелимаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело класса IgG4, направленное против рецептора Programmed Cell Death Protein 1 (PD-1).

Механизм действия заключается в блокировании взаимодействия PD-1 с его лигандами PD-L1 и PD-L2, что приводит к:

  • активации T-лимфоцитов
  • восстановлению противоопухолевого иммунного ответа
  • усилению распознавания и уничтожения опухолевых клеток

Таким образом, препарат реализует противоопухолевый эффект за счёт иммунной активации, а не прямого цитотоксического воздействия.

Фармакокинетика

Consulta gratuita

Contact Form