МНН: Capecitabine (Капецитабин) L01BC06 — Antineoplastic agents, antimetabolites (fluoropyrimidines)
Показания:
Колоректальный рак
Рак желудка
Рак пищевода и гастроэзофагеального перехода
Другие солидные опухоли — в составе клинических протоколов
Форма: Таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Спецификация: Xeloda500 мг
| Параметр | Описание |
| Состав (действующее вещество) | Capecitabine (капецитабин) |
| Фармакологическая группа | Противоопухолевое средство; антиметаболит |
| Лекарственная форма | Таблетки для приёма внутрь |
| Спецификация | Xeloda:500 мг (обычно 60, 120 таблеток |
| Условия хранения | Хранить при температуре не выше 25°C, в сухом месте, защищённом от света, недоступном для детей |
| Срок годности | Обычно 2–3 года |
| Стандарт производства | GMP |
| Производитель | Оригинальный препарат: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Xeloda®) Дженерики: Accord, Teva, Sandoz, Dr. Reddy’s и др. |
| Информация о регистрации | Препарат зарегистрирован в ЕС, США, Китае и других странах; включён в международные клинические рекомендации |
| Регистрационный номер |
Зависит от страны и конкретного производителя |
| Дата пересмотра инструкции | См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению |
Стандартная схема (монотерапия):
1250 мг/м² 2 раза в сутки в течение 14 дней, затем перерыв 7 дней (21-дневный цикл)
В комбинированных режимах дозы могут снижаться (например, 1000 мг/м² 2 раза в сутки)
Пропущенная доза
Не принимать дополнительную дозу для компенсации пропуска. Следующую дозу принять по расписанию. Обратиться к врачу при частых пропусках.
Гиперчувствительность к капецитабину или 5-фторурацилу
Тяжёлая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин)
Дефицит дигидропиримидиндегидрогеназы (DPD-дефицит)
Беременность и период грудного вскармливания
Тяжёлая лейкопения, тромбоцитопения
Диарея
Синдром «ладонь–подошва» (ладонно-подошвенная эритродизестезия)
Тошнота, рвота, стоматит
Утомляемость
Миелосупрессия
Повышение билирубина, печёночные ферменты
Кардиотоксичность
Колоректальный рак
Рак молочной железы
Рак желудка
Рак пищевода и гастроэзофагеального перехода
Другие солидные опухоли — в составе клинических протоколов
Капецитабин — пероральный пролекарственный препарат 5-фторурацила;
превращается в активный 5-ФУ преимущественно в опухолевой ткани под действием тимидинфосфорилазы, что обеспечивает более селективное цитотоксическое действие
Быстро всасывается после приёма внутрь
Биотрансформация: печень → опухолевая ткань
Максимальные концентрации активного метаболита в опухолевых клетках
Выведение: преимущественно почками
Период полувыведения капецитабина: ~0,75 часа