• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
кризотиниб(кризотиниб)

Кризотиниб (Xalkori® Crizotinib) Рак легких | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН：Кризотиниб

Показания:  немелкоклеточного рака лёгкого

Лимфома

Фибробластома

Форма: Капсулы для перорального применения

Спецификация: 200 мг; 250 мг

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Кризотиниб

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Каждая капсула содержит кризотиниб (Crizotinib) 200 мг или 250 мг
Фармакологическая группа Противоопухолевое средство — ингибитор тирозинкиназ (ALK/ROS1/MET inhibitor)
Лекарственная форма

Капсулы, покрытые оболочкой, для перорального применения
Спецификация 200 мг; 250 мг
Условия хранения Хранить при температуре 20–25 °C, защищать от влаги и света
Срок годности Обычно 24 месяца
Стандарт производства В соответствии с требованиями GMP и регистрационными стандартами FDA/EMA/NMPA
Производитель Pfizer Inc., США
Информация о регистрации Препарат одобрен FDA, EMA и регуляторными органами ряда стран для лечения ALK- или ROS1-положительного NSCLC и других ALK-положительных опухолей.
Регистрационный номер В разных странах различается (например, NMPA Китай: H20150012).
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

Рекомендуемая доза препарата кризотиниб для взрослых пациентов составляет 250 мг перорально 2 раза в сутки (утром и вечером), независимо от приема пищи.
Лечение продолжается до прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности.

При развитии нежелательных реакций возможно снижение дозы:

  • первая редукция дозы: 200 мг 2 раза в сутки

  • вторая редукция дозы: 250 мг 1 раз в сутки

При необходимости дальнейшего снижения дозы терапию следует прекратить.

При пропуске дозы препарат следует принять как можно скорее, если до следующего приема остается более 6 часов. Если осталось менее 6 часов, пропущенную дозу принимать не следует.

Пропущенная доза

Если доза пропущена, её следует принять как можно скорее, если до следующего приёма остаётся более 6 часов.
Если осталось менее 6 часов — пропущенную дозу принимать не следует.

Precauciones

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кризотинибу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Применение препарата противопоказано при наличии тяжёлых аллергических реакций на действующее вещество в анамнезе.

Препарат не рекомендуется применять во время беременности, поскольку исследования на животных показали эмбриофетальную токсичность. Женщинам репродуктивного возраста следует использовать эффективные методы контрацепции во время лечения.

Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется, так как отсутствуют данные о проникновении кризотиниба в грудное молоко и существует потенциальный риск для ребёнка.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей младше 18 лет при лечении немелкоклеточного рака лёгкого не установлены.

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции:

Со стороны органов зрения:нарушение зрения, фотопсия

Со стороны ЖКТ:

тошнота

рвота

диарея

запор

Со стороны нервной системы:

головокружение

Общие реакции:

утомляемость

снижение аппетита

периферические отёки

Серьёзные нежелательные реакции:

  • гепатотоксичность

  • интерстициальное заболевание лёгких / пневмонит

  • удлинение интервала QT

  • брадикардия

  • тяжёлые нарушения зрения

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Препарат применяется для таргетной терапии опухолей, содержащих генетические перестройки ALK или ROS1, прежде всего при метастатическом немелкоклеточном раке лёгкого.

Фармакологическое действие

Кризотиниб является селективным ингибитором тирозинкиназ, обладающим противоопухолевой активностью.

Основные мишени препарата:

  • ALK (anaplastic lymphoma kinase)

  • ROS1

  • MET (hepatocyte growth factor receptor)

Ингибирование этих рецепторных тирозинкиназ приводит к:

  • подавлению фосфорилирования сигнальных белков

  • блокированию пролиферации опухолевых клеток

  • индукции апоптоза опухолевых клеток

Кризотиниб демонстрирует выраженную противоопухолевую активность у пациентов с опухолями, содержащими генетические перестройки ALK или ROS1, особенно при немелкоклеточном раке лёгкого (NSCLC).

Фармакокинетика

Абсорбция
После перорального приема максимальная концентрация в плазме (Cmax) достигается приблизительно через 4–6 часов. Абсолютная биодоступность составляет около 43 %.

Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 91 %. Объем распределения высокий, что указывает на значительное проникновение в ткани.

Метаболизм
Кризотиниб метаболизируется преимущественно в печени при участии ферментов CYP3A4 и CYP3A5 системы цитохрома P450.

Период полувыведения
Средний период полувыведения составляет примерно 42 часа.

Выведение
После перорального приема:

  • около 63 % выводится через кишечник (с калом)

  • около 22 % выводится почками (с мочой)

Основная часть выводится в виде метаболитов.

Consulta gratuita

Contact Form