• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Воланесорсен натрия(volanesorsen sodium)

Воланесорсен натрия(Volanesorsen sodium) Семейная хиломикронемия | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Воланесорсен натрия

Показания: семейным хиломикронемическим синдромом (FCS)

при высоком риске панкреатита

при недостаточной эффективности диеты и стандартной терапии

Форма: Раствор для инъекций

Спецификация: 285 мг/1,5 мл

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Воланесорсен натрия

Параметр Описание
Состав (действующее вещество)

Воланесорсен натрия(volanesorsen sodium)
Фармакологическая группа Антисмысловой олигонуклеотид (ASO), гиполипидемическое средство
Лекарственная форма Раствор для подкожного введения
Спецификация 285 мг/1,5 мл
Условия хранения Хранить при 2–8°C

Не замораживать

Защищать от света
Срок годности

Обычно 3 года
Стандарт производства Соответствует требованиям GMP
Производитель

Ionis Pharmaceuticals
(в сотрудничестве с Akcea Therapeutics)
Информация о регистрации Одобрен в ЕС (EMA)

Ограниченное применение из-за профиля безопасности
Регистрационный номер

EU/1/19/1360
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

  • Начальная доза:
    285 мг подкожно 1 раз в неделю
  • После достижения устойчивого снижения уровня триглицеридов:
    → возможно уменьшение частоты введения до 1 раза в 2 недели

Важные особенности:

  • Обязателен регулярный контроль уровня тромбоцитов (из-за риска тромбоцитопении)
  • Коррекция дозы или временная отмена может потребоваться при снижении уровня тромбоцитов
  • Применяется под наблюдением врача, имеющего опыт лечения FCS

Пропущенная доза

  • Если доза пропущена, её следует ввести как можно скорее, если до следующей запланированной инъекции остаётся достаточно времени
  • Если время следующей дозы уже близко — пропущенную дозу не вводят
  • Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропуска

Precauciones

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к Воланесорсен натрия или любому из вспомогательных веществ
  • Тромбоцитопения (клинически значимое снижение уровня тромбоцитов)

С осторожностью:

  • пациенты с повышенным риском кровотечений
  • одновременное применение с антикоагулянтами или антиагрегантами

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: реакции в месте инъекции (боль, эритема, отёк); головная боль; утомляемость; лёгкие желудочно-кишечные расстройства; транзиторное повышение печёночных ферментов (АЛТ, АСТ).

Серьёзные нежелательные реакции: выраженные реакции гиперчувствительности (редко); значимое повышение печёночных ферментов; потенциальные иммунные реакции; нарушения липидного обмена при чрезмерном снижении триглицеридов (теоретический риск).

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Препарат показан для лечения взрослых пациентов с:

  • семейным хиломикронемическим синдромом (FCS) — редким наследственным заболеванием
  • высоким риском развития панкреатита
  • недостаточным эффектом от диетотерапии и стандартных методов лечения

Применяется в качестве дополнения к диете с крайне низким содержанием жиров.

Фармакологическое действие

Volanesorsen — антисмысловой олигонуклеотид (ASO), направленный на матричную РНК гена APOC3.

Механизм действия:

  • связывается с mRNA APOC3 в гепатоцитах
  • вызывает её деградацию через RNase H
  • снижает синтез аполипопротеина C-III

Фармакологические эффекты:

  • значительное снижение уровня триглицеридов в плазме крови
  • улучшение клиренса хиломикронов
  • снижение риска острых приступов панкреатита

Фармакокинетика

Абсорбция:

  • После подкожного введения быстро всасывается
  • Максимальная концентрация (Cmax) достигается примерно через 2–4 часа (Tmax)

Распределение:

  • Широко распределяется в тканях организма
  • Основное накопление — в печени и почках
  • Высокая степень связывания с белками плазмы (более 90%)

Метаболизм:

  • Не метаболизируется через систему цитохрома P450
  • Подвергается деградации эндо- и экзонуклеазами с образованием более коротких олигонуклеотидов

Выведение:

  • Основной путь выведения — почки (в виде метаболитов)
  • Незначительное количество выводится в неизменённом виде

Период полувыведения:

  • Около 2–4 недель, что обеспечивает пролонгированное действие препарата

Consulta gratuita

Contact Form