• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
бромид аклидиния (aclidinium bromide)

бромид аклидиния (Tudorza Pressair® Aclidinium bromide) хронической обструктивной болезни лёгких | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: бромид аклидиния

Показания: хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ)

Форма: Ингаляционный порошок в дозированном ингаляторе Pressair.

Спецификация: 400 мкг аклидиния бромида на одну ингаляцию.

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики бромид аклидиния

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Аклидиния бромид (Aclidinium bromide).
Вспомогательные вещества: обычно лактоза моногидрат в качестве носителя.
Фармакологическая группа Длительно действующие антихолинергические бронходилататоры (LAMA).
Лекарственная форма

Порошок для ингаляций дозированный.
Спецификация 400 мкг аклидиния бромида на одну ингаляцию.
Условия хранения Хранить при температуре 15–30 °C, в оригинальной герметичной упаковке до использования.
Беречь от влаги.
Срок годности Использовать в течение 45 дней после вскрытия упаковки или до исчерпания доз.
Стандарт производства Производство соответствует требованиям GMP и фармакопейных стандартов.
Производитель AstraZeneca Pharmaceuticals LP
(в сотрудничестве с Almirall).
Информация о регистрации

Одобрен FDA США для лечения ХОБЛ.
Регистрационный номер

NDA 202450 (FDA, США).
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

Для препарата Aclidinium bromide, выпускаемого под торговым названием Tudorza Pressair, рекомендуемый режим дозирования следующий:

Рекомендуемая дозировка:
400 мкг (1 ингаляция) 2 раза в сутки — утром и вечером, с интервалом примерно 12 часов.

Способ применения:

  • Препарат применяется только ингаляционно с использованием ингалятора Pressair.

  • Не предназначен для купирования острых приступов бронхоспазма.

  • Дозу превышать не рекомендуется.

Особые группы пациентов:

  • Пожилые пациенты: коррекция дозы обычно не требуется.

  • Пациенты с почечной или печёночной недостаточностью: изменение дозы обычно не требуется.

Пропущенная доза

Если доза пропущена, её следует принять как можно скорее.
Если приближается время следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить.
Не принимать двойную дозу для компенсации пропущенной.

Precauciones

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к аклидиния бромиду или любому компоненту препарата.

  • Тяжёлая гиперчувствительность к белкам молока (препарат содержит лактозу).

  • Наличие в анамнезе анафилактических реакций, ангионевротического отёка или тяжёлых аллергических реакций на препарат.

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: головная боль; назофарингит; кашель; синусит; диарея; ринит; зубная боль.

Серьёзные нежелательные реакции: парадоксальный бронхоспазм; анафилаксия; ангионевротический отёк; тяжёлые аллергические реакции (сыпь, крапивница, зуд); острый приступ закрытоугольной глаукомы; задержка мочеиспускания (особенно у пациентов с гиперплазией предстательной железы).

 

⚠️ Важное уведомление

Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Поддерживающая бронходилатирующая терапия для облегчения симптомов у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ), включая хронический бронхит и эмфизему.
Препарат предназначен для длительного лечения бронхоспазма и не применяется для купирования острых приступов бронхоспазма.

Фармакологическое действие

Действующее вещество препарата — Aclidinium bromide, входящее в состав ингаляционного препарата Tudorza Pressair, относится к длительно действующим антагонистам мускариновых рецепторов (LAMA).

Аклидиния бромид конкурентно и обратимо блокирует мускариновые рецепторы, преимущественно М3-подтипа, расположенные в гладкой мускулатуре бронхов. Блокирование этих рецепторов препятствует действию ацетилхолина — основного медиатора парасимпатической нервной системы, вызывающего сокращение бронхиальной мускулатуры.

В результате подавления холинергической передачи происходит расслабление гладкой мускулатуры дыхательных путей, расширение бронхов и уменьшение бронхоспазма. Это приводит к улучшению бронхиальной проходимости, увеличению показателей функции лёгких (в частности ОФВ1) и уменьшению симптомов хронической обструктивной болезни лёгких.

Аклидиния бромид характеризуется высокой селективностью к М3-рецепторам и быстро гидролизуется в плазме крови до фармакологически неактивных метаболитов, что снижает вероятность системных антихолинергических эффектов.

Препарат оказывает длительное бронходилатирующее действие, сохраняющееся до 12 часов после ингаляционного применения.

Фармакокинетика

Абсорбция

После ингаляционного применения аклидиния бромид быстро всасывается в дыхательных путях. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 10–15 минут после ингаляции. Системная биодоступность низкая (около 5–6%), что обусловлено быстрым метаболизмом препарата в плазме.

Распределение

Объём распределения после внутривенного введения составляет около 300 л, что указывает на значительное распределение в тканях.

Метаболизм

Аклидиния бромид быстро гидролизуется в плазме до неактивных метаболитов (карбоновой кислоты и спиртового производного). Метаболизм происходит преимущественно неферментативным гидролизом.

Выведение

Метаболиты выводятся преимущественно через почки и кишечник.
Небольшое количество препарата выводится в неизменённом виде.

Период полувыведения

Эффективный период полувыведения составляет примерно 5–8 часов после ингаляционного применения.

Consulta gratuita

Contact Form