МНН: Тиотепа (Thiotepa)
Показания: Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATC):
L01AC01 – Алкилирующие противоопухолевые препараты, тиоэфиры этилениминов
Форма: Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций / инфузий
Спецификация: 15 мг/флакон или 100 мг/флакон
| Параметр | Описание |
| Состав (действующее вещество) | Тиотепа |
| Фармакологическая группа | Противоопухолевое средство, алкилирующий цитостатик |
| Лекарственная форма | Порошок для приготовления раствора для внутривенного или внутрипузырного введения |
| Спецификация | Tepadina: 15 мг/флакон или 100 мг/флакон |
| Условия хранения | Хранить при температуре 2–8 °C (в холодильнике), защищать от света. Не замораживать. |
| Срок годности | 24 месяца |
| Стандарт производства | GMP |
| Производитель | В зависимости от торговой марки: Hikma Pharmaceuticals, Teva, Baxter / Bedford Laboratories и др. |
| Информация о регистрации | Зарегистрирован в ЕС и США; в отдельных странах регистрационные данные различаются |
| Регистрационный номер | Зависит от страны регистрации |
| Дата пересмотра инструкции | См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению |
Дозы индивидуализируются в зависимости от схемы химиотерапии, массы тела, площади поверхности тела и показаний.
В составе кондиционирующих режимов перед трансплантацией: применяется в высокодозных схемах в комбинации с другими цитостатиками.
Внутрипузырно при поверхностном раке мочевого пузыря: дозы и режим устанавливаются специалистом-онкологом.
Пропущенная доза
Препарат применяется только в условиях стационара. Пропущенная доза компенсируется по решению врача; самостоятельное восполнение дозы недопустимо.
Гиперчувствительность к тиотепе или вспомогательным веществам
Тяжёлая миелосупрессия
Беременность и период грудного вскармливания
Тяжёлая печёночная или почечная недостаточность
Миелосупрессия (лейкопения, тромбоцитопения, анемия)
Тошнота, рвота, стоматит
Алопеция
Повышение трансаминаз, гепатотоксичность
Инфекционные осложнения вследствие иммуносупрессии
Раздражение слизистой при внутрипузырном введении
Усиление миелотоксичности при комбинации с другими цитостатиками
Повышение токсичности при сочетании с лучевой терапией
Иммуносупрессия усиливается при одновременном применении иммунодепрессантов
Применяется как монотерапия или в составе комбинированных схем химиотерапии при солидных опухолях и гематологических заболеваниях; используется в режимах кондиционирования перед трансплантацией костного мозга.
Тиотепа – алкилирующее средство, вызывает перекрёстное сшивание ДНК, ингибирует репликацию и транскрипцию, что приводит к гибели быстро пролиферирующих опухолевых клеток.
Быстро распределяется в тканях
Проникает через гематоэнцефалический барьер
Метаболизируется в печени
Выводится почками
Период полувыведения: несколько часов