• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Диметилфумарат(dimethyl fumarate)

Диметилфумарат(Tecfidera® Dimethyl fumarate) Рассеянный склероз | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Диметилфумарат

Показания: Рассеянный склероз 

Форма: Капсулы с модифицированным (замедленным) высвобождением

Спецификация: 120 мг

240 мг

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Диметилфумарат

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Диметилфумарат (Dimethyl fumarate)
Фармакологическая группа Селективные иммунодепрессанты / иммуномодуляторы
Лекарственная форма Капсулы кишечнорастворимые
Спецификация 120 мг

240 мг
Условия хранения Хранить при температуре 15–30°C, защищать от света
Срок годности

Обычно 2–3 года (в зависимости от партии и страны регистрации)
（в официальной инструкции указывается на упак
Стандарт производства GM
Производитель

Biogen Inc.
Информация о регистрации Первичная регистрация: США (FDA) — 2013 го
Регистрационный номер

Зависит от страны (например, в США — NDA)
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

Для лечения Рассеянный склероз:

  • Начальная доза: 120 мг 2 раза в сутки в течение первых 7 дней
  • Поддерживающая доза: 240 мг 2 раза в сутки
  • Принимать внутрь, капсулы глотать целиком, не разжёвывать и не вскрывать
  • Рекомендуется принимать во время еды для снижения риска побочных реакций (например, приливов и желудочно-кишечных симптомов)

Пропущенная доза

  • Если доза пропущена, её следует принять как можно скорее
  • Если приближается время следующего приёма — пропущенную дозу не принимать
  • Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной

Precauciones

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к диметилфумарату или любому из вспомогательных веществ препарата
  • Наличие тяжёлых аллергических реакций в анамнезе на данный препарат

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: Приливы (покраснение кожи, чувство жара); Боль в животе; Диарея; Тошнота; Рвота.

Серьёзные нежелательные реакции: Прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия; Лимфопения (снижение уровня лимфоцитов); Тяжёлые инфекции (включая оппортунистические инфекции и герпес-зостер); Лекарственное поражение печени (повышение трансаминаз, гепатит); Тяжёлые аллергические реакции (ангионевротический отёк, анафилаксия).

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Препарат применяется для лечения рецидивирующих форм
Рассеянный склероз, включая:

  • клинически изолированный синдром
  • ремиттирующе-рецидивирующее течение
  • активный вторично-прогрессирующий рассеянный склероз

Фармакологическое действие

Диметилфумарат обладает иммуномодулирующим и противовоспалительным действием.

Основной механизм действия связан с:

  • активацией сигнального пути Nrf2 (nuclear factor erythroid 2–related factor 2)
  • усилением антиоксидантной защиты клеток
  • снижением окислительного стресса
  • подавлением провоспалительных цитокинов
  • модуляцией иммунного ответа

В результате препарат снижает воспалительное повреждение миелина и замедляет прогрессирование заболевания.

Фармакокинетика

Абсорбция:

  • Быстро всасывается после перорального приёма
  • Tmax: около 2–2,5 часов

Метаболизм:

  • Быстро гидролизуется до активного метаболита — монометилфумарата (MMF)
  • Метаболизм не зависит от системы цитохрома P450

Распределение:

  • Объём распределения: примерно 53–73 л

Выведение:

  • Основной путь — через выдыхание CO₂ (~60%)
  • Через почки: ~16%
  • Через кишечник: незначительное количество

Период полувыведения:

  • Около 1 часа

Consulta gratuita

Contact Form