• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Ралтитрексед(raltitrexed)

Ралтитрексед(Saiweijian® Raltitrexed) рак толстой | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Ралтитрексед

Показания: рак толстой и прямой кишки

Форма: Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Спецификация: 2 мг/флакон

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Ралтитрексед

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Ралтитрексед
Фармакологическая группа Противоопухолевое средство, антиметаболит (ингибитор тимидилатсинтазы)
Лекарственная форма

Порошок (лиофилизат) для приготовления раствора для инфузий
Спецификация 2 мг/флакон
Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°C

Защищать от света
Срок годности

Обычно 24–36 месяцев
Стандарт производства Соответствует требованиям GMP
Производитель

Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.
Информация о регистрации Зарегистрирован в Китае как противоопухолевый препарат
Регистрационный номер

Национальный регистрационный номер лекарственного препарата H20000680
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

Рекомендуемая доза составляет 3 мг/м² поверхности тела, вводится внутривенно в виде медленной инфузии 1 раз каждые 3 недели.
Коррекция дозы может потребоваться у пациентов с нарушением функции почек или при развитии токсичности. Лечение проводится под контролем врача.

Пропущенная доза

Препарат вводится медицинским персоналом в условиях лечебного учреждения. В случае пропуска запланированного введения пациенту следует как можно скорее обратиться к лечащему врачу для определения дальнейшей схемы терапии. Самостоятельное восполнение дозы недопустимо.

Precauciones

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к ралтитрекседу или любому компоненту препарата
  • Тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 65 мл/мин — относительное/абсолютное противопоказание в зависимости от инструкции)
  • Беременность и период грудного вскармливания
  • Тяжёлая миелосупрессия
  • Выраженные нарушения функции печени

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: Диарея; Тошнота и рвота; Снижение аппетита; Стоматит / мукозит; Утомляемость (астения); Повышение уровня печёночных ферментов (АЛТ, АСТ); Лейкопения, нейтропения.

Серьёзные нежелательные реакции: Тяжёлая диарея (вплоть до обезвоживания); Выраженная миелосупрессия (нейтропения, тромбоцитопения, анемия); Инфекционные осложнения (включая сепсис); Гепатотоксичность; Тяжёлый мукозит; Острая почечная недостаточность (редко).

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Препарат Raltitrexed (Saiweijian®) показан для:

  • Паллиативного лечения метастатического колоректального рака
  • Альтернативной терапии у пациентов с колоректальным раком при непереносимости или противопоказаниях к применению 5-фторурацила

Фармакологическое действие

Raltitrexed относится к противоопухолевым средствам группы антиметаболитов.

  • Является селективным ингибитором тимидилатсинтазы
  • Блокирует синтез тимидина, необходимого для репликации ДНК
  • Приводит к нарушению синтеза ДНК и остановке клеточного цикла
  • Вызывает гибель быстро делящихся опухолевых клеток

Основной эффект: ингибирование роста опухоли и индукция апоптоза

Фармакокинетика

  • Всасывание: препарат вводится внутривенно, биодоступность составляет 100%.
  • Распределение: ралтитрексед быстро распределяется в тканях организма, преимущественно накапливается в опухолевых клетках. Связывание с белками плазмы — около 90%.
  • Метаболизм: подвергается ограниченному метаболизму, значительная часть препарата сохраняется в неизменённом виде.
  • Выведение: выводится преимущественно почками.
  • Период полувыведения (T½): длительный, примерно 50–100 часов, что обусловлено внутриклеточным удержанием и полиглутаминированием.
  • Особые указания: при нарушении функции почек клиренс снижается, возможно накопление препарата, что требует коррекции дозы и тщательного мониторинга состояния пациента.

Consulta gratuita

Contact Form