• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Элтромбопаг(eltrombopag)

Элтромбопаг(Revolade® Eltrombopag) Тромбоцитопения | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Элтромбопаг

Показания: Хроническая иммунная тромбоцитопения (ИТП) у взрослых и детей

Тромбоцитопения у пациентов с хроническим гепатитом C

Тяжёлая апластическая анемия

Форма: Таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Спецификация: 25 мг; 50 мг; 75 мг

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Элтромбопаг

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Eltrombopag olamine (эквивалентно eltrombopag)
Фармакологическая группа Агонист рецепторов тромбопоэтина
Лекарственная форма Таблетки для перорального применения
Спецификация 25 мг; 50 мг; 75 мг
Условия хранения Хранить при температуре не выше 30°C
Беречь от влаги и света
Срок годности

Обычно 3 года (в зависимости от серии и производителя)
Стандарт производства

Соответствует требованиям GMP
Производитель

Novartis
Информация о регистрации Зарегистрирован в ЕС, США и других странах
Регистрационный номер

В ЕС: EU/1/10/612 (может варьироваться по рынкам)
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от показания и уровня тромбоцитов.

Хроническая иммунная тромбоцитопения (ИТП), взрослые:

  • Начальная доза: 50 мг 1 раз в сутки
  • У пациентов восточноазиатского происхождения: 25 мг 1 раз в сутки
  • Коррекция дозы проводится каждые 2 недели в зависимости от уровня тромбоцитов
  • Максимальная доза: 75 мг/сутки

Хронический гепатит C:

  • Начальная доза: 25 мг 1 раз в сутки
  • Доза титруется до достижения безопасного уровня тромбоцитов для проведения противовирусной терапии

Тяжёлая апластическая анемия:

  • Начальная доза: 50 мг 1 раз в сутки
  • Возможна постепенная титрация до 150 мг/сутки под контролем врача

Особенности приёма:

  • Принимать натощак или за 2 часа до/4 часа после продуктов и препаратов, содержащих кальций, железо, магний, алюминий
  • Регулярный контроль уровня тромбоцитов обязателен

Пропущенная доза

  • Если доза пропущена, не следует принимать двойную дозу для компенсации
  • Следующую дозу принять в обычное время согласно графику
  • При частом пропуске доз необходимо обратиться к врачу для корректировки терапии

Precauciones

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к eltrombopag или любому из вспомогательных веществ препарата

С осторожностью:

  • нарушения функции печени
  • повышенный риск тромбоэмболических осложнений
  • пациенты с факторами риска тромбозов

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: головная боль;тошнота; диарея;повышение уровня трансаминаз (АЛТ, АСТ); утомляемость;боль в спине; кашель.

Серьёзные нежелательные реакции: гепатотоксичность (включая значительное повышение печёночных ферментов); тромбоэмболические осложнения (например, тромбозы); фиброз костного мозга / ретикулофиброз; кровотечения (в том числе после отмены препарата); катаракта (при длительном применении, наблюдалась в исследованиях).

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

  • Хроническая иммунная тромбоцитопения (ИТП) у взрослых и детей при недостаточном ответе на другие виды терапии (например, кортикостероиды, иммуноглобулины)
  • Тромбоцитопения у пациентов с хроническим гепатитом C, для обеспечения возможности проведения противовирусной терапии
  • Тяжёлая апластическая анемия:
    • при недостаточном ответе на иммуносупрессивную терапию
    • или как часть комбинированной терапии первой линии (в зависимости от показаний и региона регистрации)

Фармакологическое действие

Eltrombopag является агонистом рецептора тромбопоэтина (TPO-рецептора).

Механизм действия:

  • связывается с трансмембранным доменом рецептора тромбопоэтина (c-Mpl) на клетках-предшественниках
  • стимулирует пролиферацию и дифференцировку мегакариоцитов
  • усиливает образование тромбоцитов в костном мозге

Фармакологические эффекты:

  • повышение уровня тромбоцитов в периферической крови
  • снижение риска кровотечений
  • улучшение гематологических показателей

Фармакокинетика

Абсорбция:

  • Tmax: приблизительно 2–6 часов после приёма внутрь
  • биодоступность снижается при одновременном приёме с пищей, богатой кальцием

Распределение:

  • высокая степень связывания с белками плазмы (>99%)

Метаболизм:

  • преимущественно в печени
  • участвуют ферменты CYP1A2 и UGT1A1

Выведение:

  • главным образом через кишечник (с калом)
  • незначительно через почки

Период полувыведения:

  • примерно 21–32 часа

Consulta gratuita

Contact Form