• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Ифосфамид (ifosfamide)

Ифосфамид(Qilu® Ifosfamide) Рак яичников | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Ифосфамид

Показания: Рак яичников

Рак яичек

Саркомы мягких тканей

Рак легких

Рак молочной железы

Рак шейки матки

Другие солидные опухоли

Форма: Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения

Спецификация: 0,5 г / 1 г / 2 г на флакон

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Ифосфамид

Параметр Описание
Состав (действующее вещество)

Ифосфамид
Фармакологическая группа

Алкилирующее противоопухолевое средство (производное оксазафосфорина)
Лекарственная форма

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий
Спецификация 0,5 г / 1 г / 2 г на флакон
Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности

2–3 года
Стандарт производства Соответствует стандартам GMP
Производитель

Qilu Pharmaceutical
Информация о регистрации Зарегистрирован в Китае; регистрация в других странах зависит от локального одобрения
Регистрационный номер

Зависит от страны регистрации
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

Дозировка и режим применения препарата ифосфамид подбираются индивидуально в зависимости от типа опухоли, схемы терапии и состояния пациента.

Обычно применяются следующие режимы:

  • 1,2–2,4 г/м²/сут внутривенно в течение 3–5 дней подряд
  • Курсы повторяются каждые 3–4 недели
  • Возможны альтернативные режимы (например, однократное введение более высоких доз в рамках комбинированной терапии)

Пропущенная доза

Если введение дозы было пропущено:

  • Необходимо как можно скорее обратиться к лечащему врачу
  • Решение о коррекции схемы принимает специалист
  • Не допускается самостоятельное удвоение дозы для компенсации пропущенной

Так как препарат применяется в условиях стационара, пропуск дозы обычно контролируется медицинским персоналом и корректируется индивидуально.

Precauciones

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к ифосфамиду или другим производным оксазафосфорина
  • Тяжелое угнетение костного мозга (миелосупрессия)
  • Тяжелая почечная недостаточность
  • Тяжелая печеночная недостаточность
  • Обструкция мочевыводящих путей
  • Активные инфекции без адекватного лечения
  • Беременность и период грудного вскармливания

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: Миелосупрессия (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения); Тошнота, рвота; Алопеция (выпадение волос); Слабость, утомляемость; Цистит (в том числе геморрагический при отсутствии профилактики); Повышение уровня печеночных ферментов; Нарушения электролитного баланса.

Серьёзные нежелательные реакции: Тяжелая миелосупрессия с риском инфекций и кровотечений; Геморрагический цистит; Энцефалопатия (спутанность сознания, судороги, кома); Острая почечная недостаточность; Тяжелые инфекции (включая сепсис); Кардиотоксичность (редко); Вторичные злокачественные новообразования (при длительном применении).

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Ифосфамид применяется для лечения злокачественных новообразований, как в виде монотерапии, так и в составе комбинированных схем химиотерапии:

  • Герминогенные опухоли (включая рак яичек)
  • Саркомы мягких тканей и костей
  • Рак легких (мелкоклеточный и немелкоклеточный)
  • Рак молочной железы
  • Рак яичников
  • Рак шейки матки
  • Другие солидные опухоли по решению врача

Фармакологическое действие

Ифосфамид является алкилирующим противоопухолевым средством из группы оксазафосфоринов. Он представляет собой пролекарство, которое активируется в печени под действием ферментов системы цитохрома P450.

Активные метаболиты ифосфамида:

  • Образуют ковалентные связи с ДНК опухолевых клеток
  • Вызывают перекрестное сшивание цепей ДНК
  • Нарушают репликацию и транскрипцию
  • Приводят к остановке клеточного цикла и гибели опухолевых клеток

Препарат оказывает цитотоксическое действие преимущественно на быстро делящиеся клетки.

Фармакокинетика

  • Всасывание: препарат вводится внутривенно, биодоступность составляет 100%.
  • Распределение: быстро распределяется в тканях организма; объем распределения высокий. Связывание с белками плазмы низкое (около 20%). Проникает через гематоэнцефалический барьер.
  • Метаболизм: интенсивно метаболизируется в печени с участием ферментов системы цитохрома P450 (преимущественно CYP3A4 и CYP2B6) с образованием активных алкилирующих метаболитов (включая изофосфорамидный иприт) и токсичных метаболитов (например, акролеин, хлорацетальдегид).
  • Выведение: осуществляется преимущественно почками в виде метаболитов и частично в неизмененном виде (около 10–20%).
  • Период полувыведения (T½): примерно 4–8 часов у взрослых (может удлиняться при нарушении функции печени или почек).
  • Клиренс: зависит от дозы, функции печени и активности ферментов; наблюдается межиндивидуальная вариабельность.

Consulta gratuita

Contact Form