МНН: Пинъянмицин
Показания: Рак молочной железы
рак губы
рак языка
рак десен
рак носоглотки
рак кожи
рак шейки матки
рак пищевода
рак полового члена
рак вульвы
злокачественная лимфома
некротизирующая гранулема
метастатический рак печени
лимфангиома
Форма: Порошок для приготовления раствора для инъекций.
Спецификация: 8 мг
| Параметр | Описание |
| Состав (действующее вещество) | Активное вещество: Pingyangmycin (Bleomycin A5) — гликопептидный антибиотик. |
| Фармакологическая группа | Антинеопластический антибиотик, антибактериальное средство. |
| Лекарственная форма | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенных / внутримышечных / интра-тканевых инъекций. |
| Спецификация | 8 мг |
| Условия хранения | Хранить в сухом защищённом от света месте при рекомендованной температуре согласно условиям производителя/регистрации. (Обычно при 2–8 °C вне прямых источников тепла; точные параметры уточняются на этикетке или инструкции производителя.) |
| Срок годности | Как правило 2–3 года с даты производства — указывается на упаковке. |
| Стандарт производства | Соответствует стандартам фармацевтического производства страны регистрации. |
| Производитель | Наиболее распространённые производители находятся в Китае; торговое название/производитель зависят от регистрационных данных конкретной страны. Информация для страны регистрации должна быть уточнена в официальных источниках. |
| Информация о регистрации | Зависит от региона; не является глобально унифицированной. Данные о регистрации можно получить из национальных реестров лекарств. |
| Регистрационный номер | Указывается в официальной инструкции по стране регистрации. Требует уточнения в национальном реестре. |
| Дата пересмотра инструкции | См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению |
Антинеопластическая терапия: доза рассчитывается индивидуально в зависимости от показаний, схемы химиотерапии, массы тела пациента и переносимости.
Склеротерапия сосудистых поражений: в клинических исследованиях применяли концентрации раствора около 0,5–2 mg/mL, инъекции многократные, локальные, под контролем специалиста; объем и частота определяются размерами и характером поражения.
При пропуске лечебной дозы в рамках курсовой системной терапии решение о дальнейших дозах принимает лечащий врач в зависимости от клинической ситуации.
Повышенная чувствительность к активному веществу или к производным блеомицину.
Тяжёлые нарушения функций лёгких.
Острые инфекционные процессы, декомпенсированные состояния.
При локальных инъекциях склеротерапии — противопоказано в поражениях с высоким кровотоком или при риске повреждения жизненно важных структур без контроля.
Часто встречающиеся побочные реакции: После введения препарата могут наблюдаться лихорадка, тошнота, рвота, потеря аппетита, а иногда диарея или стоматит; пигментация, гиперкератоз, дерматит или сыпь; выпадение волос; симптомы периферической нейропатии, такие как онемение и покалывание в руках и ногах. В месте инъекции может возникнуть флебит, сосудистая боль или боль. Часто наблюдается утолщение и пигментация кожи на пальцах рук (ног), а также могут возникать деформации ногтей.
Серьезные побочные реакции: Может вызывать легочную токсичность, тяжелые аллергические реакции; неправильное введение может привести к некрозу тканей; значительный фиброз тканей проявляется в виде изменений на изображениях, сходных с пневмонией, или легочного фиброза. Хотя частота возникновения побочных реакций ниже, чем при применении блеомицина, в случае их возникновения следует немедленно прекратить прием препарата и начать лечение гормонами и т.д. У очень небольшого числа пациентов могут наблюдаться аллергические реакции, а в тяжелых случаях они могут привести к анафилактическому шоку.
⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.
Злокачественные опухоли: Блеомицин — это противоопухолевый антибиотик блеомицинового типа, используемый в основном для лечения плоскоклеточного рака головы и шеи (например, рака губы, языка, десен, носоглотки и др.), а также рака кожи, рака молочной железы, рака шейки матки, рака пищевода, рака полового члена, рака вульвы, злокачественной лимфомы и некротизирующего гранулематоза. Исследования показали, что блеомицин также обладает некоторой эффективностью против некоторых первичных или метастатических раков печени и значительной эффективностью против птеригиума глаза.
Неонкологические заболевания: Этот препарат может использоваться для склеротерапии аномальных сосудистых заболеваний, таких как гемангиомы и лимфангиомы. Раствор обычно вводят в опухоль в дозе 4–8 мг (концентрация) за один раз. После инъекции опухоль может уменьшиться в размерах или даже регрессировать. Этот метод широко используется для лечения гемангиом или лимфангиом у детей; Дозу следует уменьшить или применять с осторожностью у новорожденных в возрасте до 3 месяцев.
PULAI® (пингянмицин) — это противоопухолевый гликопептидный антибиотик из семейства блеомицинов, продуцируемый Streptomyces verticillus var. pingyangensis.
Он связывается с ДНК и ионами металлов (например, железа), образуя комплексы, которые генерируют активные формы кислорода, вызывая одно- и двухцепочечные разрывы ДНК, особенно в фазах G2 и митотическом цикле. Это приводит к ингибированию синтеза ДНК, остановке клеточного цикла и апоптозу в раковых клетках. При сосудистых мальформациях он вызывает склероз эндотелиальных клеток, ингибируя метаболизм и индуцируя фиброз.
После внутривенного или внутримышечного введения пинъянмицин быстро абсорбируется, достигая пиковых концентраций в плазме через 30-60 минут. Распределение: Широкое проникновение в ткани, низкое связывание с белками (<10%). Метаболизм: В основном амидазой (блеомицингидролазой) в тканях, за исключением кожи и легких.
Выведение: Двухфазное, с конечным периодом полувыведения ~1,3 часа (короче, чем у блеомицина А2). Экскреция: Почечная (25-50% в неизмененном виде с мочой в течение 24 часов). Клиренс: Коррелирует с клиренсом креатинина; период полувыведения увеличивается при почечной недостаточности. У кроликов (данные на животных): AUC линейно увеличивается с дозой, объем распределения ~0,3 л/кг, клиренс ~0,1 л/ч/кг. Данные на людях ограничены, но аналогичны блеомицину, с преобладанием внепочечного клиренса.
Бесплатная консультация Free Consultation