МНН:
Pemetrexed (пеметрексед) — антифолатный противоопухолевый агент.
ATC: L01BA04 — Антинеопластические средства; производные фолиевой кислоты.
Показания:
• Локально-распространённый или метастатический немелкоклеточный рак лёгкого (НСCLC) — в сочетании с цисплатином как первая линия терапии, для монотерапии второй линии и/или как поддерживающая терапия.
• Злокачественная мезотелиома плевры в комбинации с цисплатином у ранее не леченных пациентов.
Форма: Лиофилизат для приготовления раствора для инфузии.
Спецификация: Alimta: 500 мг
| Параметр | Описание |
| Состав (действующее вещество) | Каждый флакон содержит пеметрексед |
| Фармакологическая группа | Антинеопластическое |
| Лекарственная форма | Концентрат для инфузионного раствора |
| Спецификация | Alimta: 500 мг |
| Условия хранения | Хранить при температуре 15-25 °C, защищённым от света; после разведения употребить в соответствии с инструкцией |
| Срок годности | Указывается на упаковке; обычно 2-3 года от даты изготовления |
| Стандарт производства | Производится в соответствии с национальными требованиями GMP; условия сертификации зависят от страны регистрации. |
| Производитель | Оригинальный бренд Eli Lilly and Company, также выпускаются дженерики. |
| Информация о регистрации | Зарегистрирован во многих странах мира. |
| Регистрационный номер |
Указывается локальными регуляторами и на упаковке конкретного препарата |
| Дата пересмотра инструкции | Указывается в локальной инструкции; в FDA последняя заметка о пересмотре — 10/2012 |
• 500 мг/м² внутривенно в течение ~10 мин на 1-й день каждого 21-дневного цикла.
• Перед назначением обязательны витамины (фолиевая кислота и В₁₂) и кортикостероиды по схеме для снижения токсичности.
Пропущенная доза
• Если доза пропущена — ее не следует вводить позже; следующую дозу вводят по графику, если стандарты крови/печени позволяют.
• Гиперчувствительность к пеметрекседу или компонентам.
• Беременность и период лактации.
• Жёлтая лихорадка (вакцина).
• Тяжёлая печёночная или почечная недостаточность (креатинин клиренс <45 мл/мин).
• Миелосупрессия.
• Тошнота, рвота, утомляемость.
• Кожная сыпь, почечная токсичность.
• Интерстициальный пневмонит.
• Локально-распространённый или метастатический немелкоклеточный рак лёгкого (НСCLC) — в сочетании с цисплатином как первая линия терапии, для монотерапии второй линии и/или как поддерживающая терапия.
• Злокачественная мезотелиома плевры в комбинации с цисплатином у ранее не леченных пациентов.
Пеметрексед — антифолат, ингибирует ключевые ферменты фолатного цикла (TS, DHFR, GARFT), что приводит к нарушению синтеза тимидина и пуринов, тормозит деление опухолевых клеток.
• Связывание с белками ~81%, объем распределения ~16.1 л.
• Минимальный метаболизм в печени; 70-90 % выводится почками неизменённым.
• Клиренс ~91-92 мл/мин; T₁/₂ ~3.5 ч у пациентов с нормальной функцией почек.