• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Сенапариб(senaparib)

Сенапариб(Paishuning® Senaparib) Рак яичников | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Сенапариб

Показания:Рак яичников

Рак молочной железы

раком маточных труб

первичным перитонеальным раком

Форма: Капсулы для перорального применения

Спецификация: 20 мг / 40 мг / 80 мг

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Сенапариб

Параметр Описание
Состав (действующее вещество)

Сенапариб (IMP-4297)
Фармакологическая группа

Противоопухолевое средство, ингибитор поли(АДФ-рибозо)полимеразы (PARP)
Лекарственная форма

Капсулы для приема внутрь
Спецификация 20 мг / 40 мг / 80 мг
Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C, в сухом месте, защищенном от света
Срок годности

2–3 года
Стандарт производства GMP
Производитель

IMPACT Therapeutics / Junshi Biosciences (Китай)
Информация о регистрации Одобрен в Китае для лечения онкологических заболеваний (первая регистрация — около 2025 г.)
Регистрационный номер

Устанавливается регулятором (NMPA, Китай)
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

Рекомендуемая доза сенапариба составляет:
100–200 мг перорально 1 раз в сутки, непрерывно, до прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности.

  • Препарат принимается внутрь, независимо от приема пищи
  • Коррекция дозы может потребоваться при развитии гематологической токсичности (анемия, нейтропения, тромбоцитопения)
  • В клинических исследованиях (включая исследования при раке яичников) применялись режимы с фиксированной суточной дозой, демонстрирующие хорошую переносимость и эффективность

Пропущенная доза

  • Если пациент пропустил прием дозы, не следует принимать пропущенную дозу дополнительно
  • Следующую дозу необходимо принять в обычное запланированное время
  • Запрещается удваивать дозу для компенсации пропущенной

Precauciones

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к сенапарибу или любому вспомогательному компоненту препарата
  • Беременность
  • Период грудного вскармливания
  • Детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности)

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: Анемия; Тромбоцитопения; Нейтропения; Тошнота; Рвота; Усталость / астения; Снижение аппетита.

Серьёзные нежелательные реакции: Миелодиспластический синдром (МДС); Острый миелоидный лейкоз (ОМЛ); Тяжёлая гематологическая токсичность (Grade ≥3); Тяжёлые инфекции на фоне нейтропении; Выраженная тромбоцитопения с риском кровотечений.

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Препарат показан для лечения взрослых пациентов с:

  • эпителиальным раком яичников
  • раком маточных труб
  • первичным перитонеальным раком

в качестве поддерживающей терапии у пациентов, достигших полного или частичного ответа на платинсодержащую химиотерапию.

Препарат может применяться независимо от статуса мутаций BRCA, однако наибольшая эффективность наблюдается у пациентов с нарушениями системы гомологичной рекомбинации (HRD).

Фармакологическое действие

Сенапариб является селективным ингибитором ферментов PARP1 и PARP2 (poly(ADP-ribose) polymerase).

Механизм действия:

  • ингибирует репарацию одноцепочечных разрывов ДНК
  • вызывает накопление повреждений ДНК
  • индуцирует коллапс репликационных вилок
  • приводит к гибели опухолевых клеток

Эффект особенно выражен у опухолей с дефектами системы гомологичной рекомбинации (например, мутации BRCA1/2)

Фармакокинетика

Всасывание:

  • После перорального приема сенапариб хорошо абсорбируется
  • Tmax (время достижения Cmax): приблизительно 2–4 часа

Распределение:

  • Обладает хорошей тканевой проницаемостью
  • Связывание с белками плазмы — умеренное

Метаболизм:

  • Метаболизируется преимущественно в печени
  • Предположительно с участием ферментов системы CYP

Выведение:

  • Выводится с мочой и калом в виде метаболитов
  • Период полувыведения (T½): ориентировочно 12–24 часа (по данным клинических исследований)

Consulta gratuita

Contact Form