• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
паклитаксел(paclitaxel)

Паклитаксел (Calitaxel® Paclitaxel) Рак молочной железы | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Паклитаксел

Показания: Рак молочной железы

Рак яичников

Немелкоклеточный рак лёгкого

Форма: Жидкий концентрат для приготовления инфузионного раствора.

Спецификация: 300 мг/50 мл 100 мг

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) 1 мл содержит паклитаксел 6 мг.
Фармакологическая группа Антинеопластическое средство — таксан.
Лекарственная форма Концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Спецификация 300 мг/50 мл 100 мг
Условия хранения Хранить при температуре 2–25 °C, защищать от света, в оригинальной упаковке.
Срок годности Около 2 лет.
Стандарт производства Устанавливается национальным регулятором и правилами GMP.
Производитель Производитель может различаться по поставкам; пример: Hetero Labs Ltd., Индия для Calitaxel.
Информация о регистрации Препарат зарегистрирован в соответствующих регуляторных органах; регистрационный номер указывается в документе о регистрации в конкретной стране.
Регистрационный номер Пример — UA/14743/01/01.
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая доза

При раке яичников:
Ранее нелеченные: 175 мг/м² внутривенно в течение 3 часов с последующим введением цисплатина 75 мг/м², или 135 мг/м² внутривенно в течение 24 часов с последующим введением цисплатина 75 мг/м² каждые 3 недели.
Ранее леченные: 135 мг/м² или 175 мг/м² внутривенно в течение 3 часов каждые 3 недели.

При раке молочной железы:
Адъювантная терапия при наличии метастазов в лимфоузлах: 175 мг/м² внутривенно в течение 3 часов каждые 3 недели в течение 4 курсов, последовательно после терапии, содержащей доксорубицин.
Метастатическая терапия после неэффективности лечения: 175 мг/м² внутривенно в течение 3 часов каждые 3 недели.

При немелкоклеточном раке легких:
135 мг/м² внутривенно в течение 24 часов с последующим введением цисплатина 75 мг/м² каждые 3 недели.

При саркоме Капоши, связанной со СПИДом: 135 мг/м² внутривенно в течение 3 часов каждые 3 недели или 100 мг/м² внутривенно в течение 3 часов каждые 2 недели (интенсивность дозы 45–50 мг/м²/неделю).

Пропущенная доза

Если инфузия пропущена, пациенту следует как можно скорее обратиться к врачу для переноса процедуры. Самостоятельно изменять график лечения или дозировку не рекомендуется.

Precauciones

Противопоказания

• Выраженная нейтропения.
• Аллергия на паклитаксел или вспомогательные компоненты.
• Тяжёлые нарушения функции печени.
• Беременность и период лактации.

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: нейтропения, анемия, тромбоцитопения; алопеция; периферическая нейропатия; тошнота, рвота, диарея; миалгия и артралгия; стоматит и мукозит; слабость и утомляемость; кожная сыпь.

Серьёзные нежелательные реакции: тяжёлая нейтропения и фебрильная нейтропения; тяжёлые реакции гиперчувствительности (бронхоспазм, гипотензия, ангиоотёк); тяжёлые инфекции и сепсис; тяжёлая периферическая нейропатия; нарушения сердечного ритма; гепатотоксичность.

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Применяется внутривенно для лечения солидных опухолей, в т.ч.:
• Рак яичников.
• Рак молочной железы.
• Немелкоклеточный рак лёгкого.

Фармакологическое действие

Калитаксел® (паклитаксел) — это новый антимикротрубочный препарат, который способствует сборке микротрубочек из димеров тубулина и стабилизирует микротрубочки, предотвращая их деполимеризацию.

Эта стабильность препятствует нормальной динамической реорганизации сети микротрубочек, необходимой для жизненно важных клеточных функций в интерфазе и митозе.

Кроме того, паклитаксел вызывает образование аномальных скоплений или «пучков» микротрубочек на протяжении всего клеточного цикла и множественных астеров микротрубочек во время митоза, что приводит к остановке клеточного цикла и апоптозу в раковых клетках.

Фармакокинетика

После внутривенного введения концентрация паклитаксела в плазме снижается двухфазно: начальная фаза быстрого распределения (в периферический компартмент) и более медленная фаза выведения (выведение из периферических тканей).

Фармакокинетические параметры варьируются в зависимости от дозы и продолжительности инфузии (например, при 3-часовой инфузии в дозе 175 мг/м²: Cmax ~3650 нг/мл, AUC ~15007 нг•ч/мл, t½ ~20,2 часа, клиренс ~12,2 л/ч/м²). Объем распределения в стационарном состоянии: 227–688 л/м², что указывает на значительное связывание с тканями. Связывание с белками: 89–98%.

Метаболизм: преимущественно печеночный, через CYP2C8 и CYP3A4. Выведение: преимущественно с калом (71% дозы в виде метаболитов), с мочой (14%, из которых 1,3–12,6% в неизмененном виде). ​​Клиренс не является преимущественно почечным. При нарушении функции печени (билирубин >2×ВГН) экспозиция увеличивается, повышая риск миелосупрессии; влияние на функцию почек изучено недостаточно.

Consulta gratuita

Contact Form