Противоопухолевое средство, селективный ингибитор рецептора MET
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Спецификация
200 мг
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C, в сухом месте
Срок годности
Обычно 24–36 месяцев
Стандарт производства
Соответствует требованиям GMP
Производитель
HUTCHMED Совместно с AstraZeneca
Информация о регистрации
Одобрен в Китае (NMPA) в 2021 году (условное одобрение)
Регистрационный номер
зависит от страны; в Китае присваивается NMPA — конкретный номер варьирует
Дата пересмотра инструкции
См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению
Dosificación
Рекомендуемая дозировка
Пациенты с массой тела ≥ 50 кг: 600 мг 1 раз в сутки внутрь
Пациенты с массой тела < 50 кг: 400 мг 1 раз в сутки внутрь
Препарат принимается ежедневно, независимо от приёма пищи
Лечение продолжается до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности
При развитии нежелательных реакций допускается временная отмена или снижение дозы в соответствии с клинической оценкой
Пропущенная доза
Если доза пропущена, её следует принять как можно скорее в тот же день
Если до следующего планового приёма осталось менее 12 часов, пропущенную дозу принимать не следует
Не принимать двойную дозу для компенсации пропущенной
Precauciones
Противопоказания
Повышенная чувствительность к саволитинибу или любому вспомогательному веществу препарата
Тяжёлая печёночная недостаточность (применение не рекомендуется из-за ограниченных данных)
Беременность и период грудного вскармливания (в связи с потенциальной эмбриотоксичностью)
Детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены)
Побочные реакции
Частые нежелательные реакции: Периферические отёки; Тошнота; Рвота; Повышенная утомляемость; Снижение аппетита; Диарея; Повышение активности печёночных трансаминаз (АЛТ, АСТ).
Серьёзные нежелательные реакции: Гепатотоксичность (значительное повышение АЛТ/АСТ, возможное повреждение печени); Удлинение интервала QT (риск аритмий); Интерстициальное заболевание лёгких / пневмонит; Тяжёлые периферические отёки; Гиперчувствительность; Лихорадка высокой степени; Нарушения функции почек (редко).
⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.
Indicaciones
Показания к применению
Лечение взрослых пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого (NSCLC)
При наличии мутации MET exon 14 skipping
У пациентов, у которых заболевание прогрессировало после предшествующей терапии или которые не подходят для стандартной химиотерапии
Фармакологическое действие
Саволитиниб является селективным ингибитором рецептора тирозинкиназы MET.
Механизм действия:
Блокирует активность MET-рецептора
Подавляет сигнальные пути, связанные с ростом, пролиферацией и выживанием опухолевых клеток
Ингибирует опухолевый ангиогенез и метастазирование
Особенно эффективен при опухолях с мутацией MET exon 14 skipping, где наблюдается патологическая активация MET
Результат:
торможение роста опухоли индукция апоптоза опухолевых клеток
