• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Иринотекан(irinotecan)

Иринотекан(Onivyde®Irinotecanum ) рак поджелудочной железы | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Иринотекан

Показания: рак поджелудочной железы

Форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Спецификация: 43 мг/10 мл

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Иринотекан

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Иринотекан (в липосомальной форме)
Фармакологическая группа Противоопухолевое средство, ингибитор топоизомеразы I
Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для внутривенной инфузии
Спецификация 43 мг/10 мл
Условия хранения Хранить при температуре 2–8°C

Не замораживать

Защищать от света
Срок годности

36 месяцев
Стандарт производства Соответствует требованиям GMP
Производитель

Ipsen Pharma
Информация о регистрации

Препарат зарегистрирован и одобрен:

  • FDA (США)
  • EMA (ЕС)
    для лечения метастатического рака поджелудочной железы
Регистрационный номер

США (FDA NDA): 207793
(в других странах номер отличается)
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

Рекомендуемая доза препарата ONIVYDE® (liposomal irinotecan) составляет:

  • 70 мг/м² внутривенно
  • вводится в виде инфузии в течение 90 минут
  • 1 раз каждые 2 недели
  • применяется в комбинации с 5-фторурацилом (5-FU) и лейковорином

Особые группы пациентов:

  • У пациентов с гомозиготным генотипом UGT1A1*28 рекомендуется начальная доза 50 мг/м² с последующей возможной коррекцией

Дозировка может корректироваться в зависимости от переносимости, гематологической токсичности и других побочных эффектов. Лечение проводится под контролем врача.

Пропущенная доза

Введение осуществляется медицинским персоналом.
При пропуске — схема лечения корректируется врачом. Самостоятельное введение недопустимо.

Precauciones

Противопоказания

Повышенная чувствительность к иринотекану или любому компоненту препарата

Тяжёлая гиперчувствительность к препаратам на основе иринотекана в анамнезе

Беременность и период грудного вскармливания

Тяжёлая угнетённая функция костного мозга (выраженная нейтропения)

Неконтролируемые инфекции

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: Диарея (включая раннюю и отсроченную); Тошнота и рвота; Утомляемость (астения); Нейтропения; Снижение аппетита; Алопеция; Повышение уровня печёночных ферментов.

Серьёзные нежелательные реакции: Тяжёлая нейтропения; Фебрильная нейтропения; Тяжёлая диарея, приводящая к обезвоживанию; Сепсис и инфекционные осложнения; Тяжёлая дегидратация; Интерстициальные заболевания лёгких (редко); Тяжёлые реакции гиперчувствительности.

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Препарат ONIVYDE® (липосомальный иринотекан) показан для лечения:

  • метастатической аденокарциномы поджелудочной железы
  • в комбинации с 5-фторурацилом (5-FU) и лейковорином у пациентов с прогрессированием заболевания после терапии на основе гемцитабина

Фармакологическое действие

ONIVYDE® представляет собой липосомальную форму иринотекана — противоопухолевого препарата из группы ингибиторов топоизомеразы I.

  • Иринотекан в организме превращается в активный метаболит SN-38
  • SN-38 ингибирует фермент топоизомеразу I, необходимый для репликации ДНК
  • Это приводит к повреждению ДНК, остановке клеточного цикла и гибели опухолевых клеток

Липосомальная форма обеспечивает:

  • Повышенное накопление препарата в опухоли
  • Продлённую циркуляцию в кровотоке
  • Более эффективную доставку активного вещества
  • Снижение системной токсичности по сравнению с обычным иринотеканом

Фармакокинетика

  • Всасывание: вводится внутривенно, биодоступность 100%
  • Распределение: липосомальная форма обеспечивает длительное нахождение препарата в системном кровотоке и повышенное накопление в опухолевых тканях
  • Метаболизм:
    • происходит преимущественно в печени
    • активный метаболит — SN-38
    • участие фермента UGT1A1
  • Выведение:
    • преимущественно с желчью и калом
    • частично через почки
  • Период полувыведения (T½):
    • более длительный по сравнению с обычным иринотеканом
    • обусловлен липосомальной формой
  • Особенности:
    • генетические вариации (UGT1A1*28) могут повышать риск токсичности
    • требуется индивидуальная коррекция дозы

Consulta gratuita

Contact Form