• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Цисплатин (Cisplatin)

Цисплатин (ONCO-TAIN® Cisplatin) Рак легких | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Цисплатин

Показания:рак лёгкого

рак яичка

рак яичников

рак мочевого пузыря

рак головы и шеи

рак шейки матки

рак желудка

остеосаркома и другие солидные опухоли

Форма: Инъекционная

Спецификация: 50 мг/50 мл; 100 мг/100 мл

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Цисплатин (Cisplatin)
(обычно 1 мг/мл или 0,5 мг/мл — в зависимости от формы выпуска)
Фармакологическая группа Противоопухолевые цитостатические средства
Соединения платины
Лекарственная форма Раствор для инфузий
Спецификация Стеклянные флаконы для однократного использования
Объём: 10 мл, 20 мл, 50 мл Картонная коробка с инструкцией
Условия хранения Хранить при температуре 15–25 °C
Защищать от света
Не замораживать
Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности Обычно 24 месяца
Точный срок указан на упаковке
Стандарт производства GMP
Производитель AdvaCare Pharma
(бренд ONCO-TAIN®, производство в соответствии с международными стандартами GMP)
Информация о регистрации

Препарат зарегистрирован как противоопухолевое средство в соответствии с национальными регуляторными требованиями страны обращения
Регистрационный номер Указывается в зависимости от страны регистрации
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая доза

Данные приведены согласно стандартным клиническим протоколам и инструкции по применению цисплатина.

Общая рекомендуемая доза

  1. Монотерапия
    • Взрослые: 50–100 мг/м² площади поверхности тела
    • В/в инфузия 1 раз в 3–4 недели
  2. Комбинированная химиотерапия
    • Обычно 20–75 мг/м² 1 раз в 3–4 недели
    • Точная доза зависит от схемы и вида опухоли

Дозирование при отдельных опухолях

  • Рак яичек: 50–120 мг/м² каждые 3–4 недели
  • Рак яичников: 75–100 мг/м² каждые 3–4 недели
  • Рак мочевого пузыря: 50–70 мг/м² каждыь 3–4 недели
  • Мелкоклеточный рак легкого: 60–80 мг/м² каждые 3–4 недели
  • Головная и шея: 80–100 мг/м² каждые 3–4 недели

Коррекция дозы

  • При нарушении функции почек доза снижается или откладывается
  • При выраженной миелосупрессии, ототоксичности или тяжелых побочных реакциях проводится коррекция режима

Пропущенная доза

Пропущенную дозу не восполняют самостоятельно.
Коррекция схемы проводится только врачом.

  • Цисплатин вводится только внутривенно по строгому графику в клинике.
  • При пропуске плановой инфузии не вводите двойную дозу в следующий раз.
  • Немедленно сообщите врачу или медицинскому персоналу — режим корректируется индивидуально.
  • Самолечение и корректировка дозы запрещены.

Precauciones

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цисплатину, другим препаратам платины или любому вспомогательному веществу в составе.
Выраженное нарушение функции почек.

Декомпенсированные заболевания сердечно‑сосудистой системы.
Выраженная миелосупрессия (угнетение костного мозга).

Значительное снижение слуха, тяжелая ототоксичность.
Активные тяжелые инфекционные заболевания.

Период беременности и кормления грудью.

Дети до установленного возраста (в зависимости от показания).

 

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции

  • Тошнота, рвота (острая и отсроченная)
  • Нарушение функции почек (нефротоксичность)
  • Снижение слуха, шум в ушах (ототоксичность)
  • Миелосупрессия (лейкопения, тромбоцитопения)
  • Периферическая нейропатия (онемение, покалывание в конечностях)
  • Нарушения электролитного баланса (гипомагниемия, гипокалиемия)

Серьезные нежелательные реакции

  • Тяжелая острая почечная недостаточность
  • Необратимая потеря слуха
  • Тяжелая миелосупрессия с риском инфекций и кровотечений
  • Анафилактоидные реакции (отек лица, бронхоспазм, гипотензия)
  • Тромботическая микроангиопатия (гемолитико-уремический синдром)
  • Судороги, нарушения зрения, энцефалопатия

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Применяется как монотерапия или в составе комбинированной химиотерапии при злокачественных новообразованиях, включая:

  • рак яичка

  • рак яичников

  • рак мочевого пузыря

  • рак лёгкого (немелкоклеточный и мелкоклеточный)

  • рак головы и шеи

  • рак шейки матки

  • рак желудка

  • остеосаркома и другие солидные опухоли

Фармакологическое действие

Цисплатин образует внутриклеточные и межцепочечные перекрёстные сшивки ДНК, что приводит к ингибированию репликации и транскрипции ДНК и последующей гибели опухолевых клеток.

  • Цисплатин — противоопухолевое средство на основе платины.
  • Механизм: образует сшивки в ДНК (внутри- и межнитевые), нарушает репликацию и транскрипцию.
  • Действует на все фазы клеточного цикла (неспецифично по фазам).
  • Широкий спектр активности против солидных опухолей.

 

Фармакокинетика

После в/в введения быстро связывается с белками плазмы (до 90%).

Начальная фаза: T₁/₂ ≈ 25–49 мин

Конечная фаза: T₁/₂ ≈ 58–73 чДвухфазное выведение:

Выводится преимущественно почками (20–80% за первые 24 ч).

Кумулируется в почках, печени, селезенке; обнаруживается в тканях до нескольких месяцев.

Consulta gratuita

Contact Form