• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
нератиниб(neratinib)

Нератиниб (Nerlynx® Neratinib) Рак молочной железы | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Нератиниб

Показания: ранней стадией HER2-положительного гормон-рецептор-положительного рака молочной железы

Форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Спецификация: 40 мг

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Нератиниб

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Каждая таблетка содержит:
неритиниб малеат, эквивалентный 40 мг нератиниба.
Фармакологическая группа Противоопухолевые средства, ингибиторы тирозинкиназы HER2.
Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Спецификация 40 мг
Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°C, в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Срок годности 3 года
Стандарт производства GMP
Производитель Excella GmbH & Co. KG, Германия.
Информация о регистрации Препарат зарегистрирован в США, Европейском Союзе и ряде других стран для лечения HER2-положительного рака молочной железы.
Регистрационный номер Например: DR-XY48091 (один из зарегистрированных номеров).
Дата пересмотра инструкции 2025 г. (обновление SmPC).

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

Рекомендуемая доза составляет 240 мг перорально 1 раз в сутки (6 таблеток по 40 мг) во время еды.
Лечение проводится непрерывно в течение 1 года, если отсутствует прогрессирование заболевания или непереносимая токсичность.

Для профилактики диареи рекомендуется сопутствующая терапия лоперамидом в первые недели лечения.

Пропущенная доза

Precauciones

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к нератинибу или любому компоненту препарата

  • Тяжёлая печёночная недостаточность (Child-Pugh C)

  • Одновременное применение с сильными индукторами CYP3A4

  • Беременность (если ожидаемая польза не превышает потенциальный риск для плода)

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: Наиболее распространённые побочные реакции (≥10%):

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

диарея

тошнота

рвота

боль в животе

стоматит

Общие нарушения:

утомляемость

снижение аппетита

Со стороны кожи:

сыпь

Лабораторные показатели:

повышение уровня АЛТ и АСТ.

Серьёзные нежелательные реакции: тяжёлая диарея (III–IV степень); дегидратация; гепатотоксичность (повышение трансаминаз и билирубина); тяжёлые инфекции; интерстициальное поражение лёгких (редко).

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Расширенная адъювантная терапия у взрослых пациентов с ранним HER2-положительным раком молочной железы, которые ранее завершили адъювантную терапию трастузумабом.

Фармакологическое действие

Нератиниб является необратимым ингибитором тирозинкиназ семейства ErbB.
Он ковалентно связывается с внутриклеточным доменом тирозинкиназы рецепторов:

  • HER2 (ErbB2)

  • EGFR (ErbB1)

  • HER4 (ErbB4)

Блокирование этих рецепторов подавляет сигнальные пути MAPK и PI3K/AKT, что приводит к ингибированию пролиферации опухолевых клеток и индукции апоптоза в HER2-положительных опухолях.

Фармакокинетика

Всасывание
После перорального приёма максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 2–4 часа. Приём пищи увеличивает биодоступность.

Распределение
Связывание с белками плазмы составляет более 99%.

Метаболизм
Метаболизируется преимущественно в печени ферментом CYP3A4.

Выведение
Период полувыведения составляет примерно 7–17 часов.
Основной путь выведения — через кишечник с желчью; незначительная часть выводится почками.

Consulta gratuita

Contact Form