• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Будесонид (budesonide)

Будесонид(Nefeco® Budesonide) IgA-нефропатия | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Будесонид

Показания: IgA-нефропатия

Хроническая болезнь почек

Форма: Капсулы с пролонгированным высвобождением для перорального применения.

Спецификация: 4 мг

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Будесонид

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Будесонид
Фармакологическая группа Глюкокортикостероиды для местного действия в кишечнике; иммунодепрессивные препараты.
Лекарственная форма Капсулы с гастрорезистентным и пролонгированным высвобождением.
Спецификация 4 мг
Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°C, в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Срок годности

36 месяцев.
Стандарт производства GMP
Производитель

Calliditas Therapeutics AB / STADA Arzneimittel AG (в зависимости от региона регистрации).
Информация о регистрации Препарат одобрен EMA и FDA для лечения первичной IgA-нефропатии у взрослых пациентов с риском прогрессирования заболевания.
Регистрационный номер

EMA: EU/1/22/1685.
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

Для препарата Nefecon рекомендуемая доза составляет 16 мг будесонида 1 раз в сутки утром.

Схема терапии:

  • 4 капсулы по 4 мг (общая доза 16 мг) принимаются внутрь 1 раз в день
  • Препарат следует принимать утром, не менее чем за 1 час до еды
  • Капсулы необходимо проглатывать целиком, не вскрывая, не разжевывая и не измельчая
  • Рекомендуемая продолжительность основного курса лечения — 9 месяцев
  • После завершения курса рекомендуется снижение дозы до 8 мг/сутки (2 капсулы) в течение 2 недель перед полной отменой препарата

Терапия применяется на фоне оптимизированного поддерживающего лечения, включая ингибиторы ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС).

Пропущенная доза

Если пациент пропустил прием препарата, следующую дозу следует принять в обычное запланированное время.

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенного приема.

При многократном пропуске доз пациенту рекомендуется обратиться к лечащему врачу для коррекции терапии.

Precauciones

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к будесониду или любому вспомогательному компоненту препарата
  • Тяжёлые нарушения функции печени
  • Активные тяжёлые инфекции (бактериальные, вирусные, грибковые или паразитарные)
  • Состояния, при которых применение глюкокортикостероидов противопоказано

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: Периферические отёки; Артериальная гипертензия; Мышечные спазмы; Акне; Увеличение массы тела; Диспепсия; Бессонница; Усталость; Головная боль; Инфекции верхних дыхательных путей.

Серьёзные нежелательные реакции: Периферические отёки; Артериальная гипертензия; Мышечные спазмы; Акне; Увеличение массы тела; Диспепсия; Бессонница; Усталость; Головная боль; Инфекции верхних дыхательных путей.

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Nefecon показан для лечения первичной IgA-нефропатии (IgAN) у взрослых пациентов с риском прогрессирования заболевания, с целью снижения протеинурии и замедления ухудшения функции почек.

Препарат применяется у пациентов с повышенным уровнем белка в моче, несмотря на оптимизированную поддерживающую терапию, включая ингибиторы ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС).

Фармакологическое действие

Будесонид представляет собой синтетический глюкокортикостероид с выраженным местным противовоспалительным и иммуномодулирующим действием.

Капсулы Nefecon разработаны с использованием технологии таргетированного высвобождения в дистальном отделе подвздошной кишки, где располагаются пейеровы бляшки (Peyer’s patches) — важный источник продукции патологических IgA-антител.

Механизм действия связан с подавлением локальной активации иммунной системы слизистой кишечника, снижением продукции нефритогенных IgA1-комплексов и уменьшением иммуновоспалительного повреждения клубочков почек.

На фоне терапии наблюдается снижение протеинурии и замедление прогрессирования хронической болезни почек при IgA-нефропатии.

Фармакокинетика

После перорального приема капсулы обеспечивают замедленное и целенаправленное высвобождение будесонида в терминальном отделе подвздошной кишки.

Абсорбция:
Будесонид быстро абсорбируется после высвобождения из капсулы. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 13 часов после приема препарата.

Биодоступность:
Системная биодоступность составляет около 10% вследствие выраженного метаболизма первого прохождения через печень.

Распределение:
Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85–90%.

Метаболизм:
Будесонид интенсивно метаболизируется в печени преимущественно ферментом CYP3A4 с образованием метаболитов с низкой глюкокортикоидной активностью.

Выведение:
Период полувыведения составляет около 5 часов. Выведение осуществляется преимущественно почками в виде метаболитов.

У пациентов с нарушением функции печени системное воздействие будесонида может увеличиваться.

Consulta gratuita

Contact Form