• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
винорелбин(vinorelbine)

Винорелбин (Navelbine® Vinorelbine) Рак молочной железы | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Винорелбин

Показания: Метастатический рак молочной железы

Немелкоклеточный рак лёгкого

Форма: Капсулы для приема внутрь и / или Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Спецификация: 10 мг/1 мл; 50 мг/5 мл

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Винорелбин (в форме винорелбина тартрата)
Фармакологическая группа Противоопухолевые средства растительного происхождения
Лекарственная форма

  • Стерильный концентрат для внутривенного введения

  • Капсулы для перорального применения
Спецификация 10 мг/1 мл; 50 мг/5 мл ; Пероральная форма: капсулы 20 мг; 30 мг
Условия хранения Хранить при температуре от 2°C до 8°C.
Беречь от света.
Не замораживать.
Капсулы хранить в оригинальной упаковке.
Срок годности 36 месяцев
Стандарт производства GMP
Производитель Pierre Fabre Medicament / Pierre Fabre Oncology
(оригинальный препарат Navelbine®)
Информация о регистрации Рецептурный лекарственный препарат.
Зарегистрирован в ЕС, США и других странах для лечения онкологических заболеваний.
Регистрационный номер Указывается в соответствии с национальным регистрационным удостоверением
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая доза

Внутривенная форма:

Обычная рекомендуемая доза для взрослых:

  • 25–30 мг/м² внутривенно 1 раз в неделю

Препарат вводится в виде медленной внутривенной инъекции или короткой инфузии (6–10 минут).

При комбинированной химиотерапии режим дозирования может изменяться в зависимости от схемы лечения.

Пероральная форма (капсулы):

  • начальная доза 60 мг/м² один раз в неделю

  • затем возможно увеличение до 80 мг/м² один раз в неделю при хорошей переносимости.

Доза может корректироваться в зависимости от показателей крови и состояния пациента.

Пропущенная доза

Пропущенную дозу принимают или вводят как можно скорее по решению лечащего врача.
Самостоятельная коррекция дозы запрещена.

Если доза препарата была пропущена, введение следует провести после консультации с лечащим врачом.
Не рекомендуется самостоятельно увеличивать или удваивать следующую дозу для компенсации пропущенной.

Precauciones

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к винорелбину или другим алкалоидам барвинка

  • Тяжёлая нейтропения

  • Тяжёлая печёночная недостаточность

  • Беременность и период грудного вскармливания

  • Одновременное применение с живыми вакцинами

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: Нейтропения; Лейкопения; Анемия; Тошнота и рвота; Запор; Алопеция; Усталость; Реакции в месте инъекции.

Серьёзные нежелательные реакции: Тяжёлая нейтропения и фебрильная нейтропения; Тяжёлые инфекции; Тромбоцитопения; Периферическая нейропатия; Бронхоспазм и дыхательные нарушения; Некроз тканей при экстравазации.

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Препарат применяется для лечения некоторых злокачественных опухолей, главным образом:

  • Немелкоклеточный рак лёгкого (NSCLC)

  • Метастатический рак молочной железы

Винорелбин может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.

Фармакологическое действие

Винорелбин — это алкалоид винка, который действует главным образом, нарушая сборку микротрубочек и ингибируя митоз в метафазе посредством взаимодействия с тубулином. Он также может влиять на метаболизм аминокислот, циклического АМФ и глутатиона; активность АТФазы, опосредованной кальмодулином и транспортирующей ионы Ca++; клеточное дыхание; а также биосинтез нуклеиновых кислот и липидов.

В низких концентрациях (2 мкМ) он ингибирует образование митотических микротрубочек, тогда как в более высоких концентрациях (40 мкМ) он деполимеризует аксональные микротрубочки, проявляя избирательность в отношении митотических структур.

Фармакокинетика

Винорелбин демонстрирует трехфазное снижение концентрации в плазме. Объем распределения в стационарном состоянии составляет от 25,4 до 40,1 л/кг. Он обладает высокой степенью связывания с тромбоцитами и лимфоцитами человека, при этом связывание с белками плазмы составляет от 79,6% до 91,2% (свободная фракция ~0,11). Конечный период полувыведения составляет от 27,7 до 43,6 часов, а плазменный клиренс — от 0,97 до 1,26 л/ч/кг.

Препарат подвергается существенной печеночной элиминации, в основном метаболизируется ферментами CYP3A до таких метаболитов, как деацетилвинорелбин (активное вещество) и винорелбин N-оксид. Выведение: приблизительно 18% с мочой и 46% с калом (в виде радиоактивности); 10,9% ± 0,7% дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Возраст не влияет на фармакокинетику, и на нее не влияет сопутствующее применение цисплатина.

Consulta gratuita

Contact Form