
МНН: Винорелбин (Vinorelbine) L01CA04 — Алкалоиды барвинка и аналоги
Показания: Противоопухолевый лекарственный препарат для лечения злокачественных новообразований.
Форма: Капсулы для приема внутрь
и / или
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Спецификация: Инъекционная форма: 10 мг/1 мл; 50 мг/5 мл ; Пероральная форма: капсулы 20 мг; 30 мг
| Параметр | Описание |
| Состав (действующее вещество) | Винорелбин (в форме винорелбина тартрата) |
| Фармакологическая группа | Противоопухолевые средства растительного происхождения |
| Лекарственная форма |
|
| Спецификация | 10 мг/1 мл; 50 мг/5 мл ; Пероральная форма: капсулы 20 мг; 30 мг |
| Условия хранения | Хранить при температуре от 2°C до 8°C. Беречь от света. Не замораживать. Капсулы хранить в оригинальной упаковке. |
| Срок годности | 36 месяцев |
| Стандарт производства | GMP |
| Производитель | Pierre Fabre Medicament / Pierre Fabre Oncology (оригинальный препарат Navelbine®) |
| Информация о регистрации | Рецептурный лекарственный препарат. Зарегистрирован в ЕС, США и других странах для лечения онкологических заболеваний. |
| Регистрационный номер | Указывается в соответствии с национальным регистрационным удостоверением |
| Дата пересмотра инструкции | См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению |
Обычно 25–30 мг/м² поверхности тела 1 раз в неделю
или по индивидуальной схеме в составе комбинированной химиотерапии.
Обычно 60–80 мг/м² 1 раз в неделю, с возможной эскалацией дозы при хорошей переносимости.
Пропущенную дозу принимают или вводят как можно скорее по решению лечащего врача.
Самостоятельная коррекция дозы запрещена.
Повышенная чувствительность к винорелбину или другим алкалоидам барвинка
Тяжёлая нейтропения
Тяжёлая печёночная недостаточность
Беременность и период грудного вскармливания
Одновременное применение с живыми вакцинами
Наиболее частые:
Нейтропения (дозолимитирующая токсичность)
Анемия, тромбоцитопения
Тошнота, рвота, запор
Стоматит
Алопеция
Периферическая нейропатия
Утомляемость
Противоопухолевый лекарственный препарат для лечения злокачественных новообразований.
Винорелбин ингибирует полимеризацию тубулина, нарушает формирование микротрубочек, блокирует митоз в фазе G2/M и приводит к гибели опухолевых клеток.
Биодоступность (перорально): около 40%
Связывание с белками плазмы: ~80%
Метаболизм: печёночный (CYP3A4)
Выведение: преимущественно с желчью
Период полувыведения: 27–43 часа
Бесплатная консультация Free Consultation