• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Прокарбазин (procarbazine)

Прокарбазин (Natulan® Procarbazine) лейкемия | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Прокарбазин

Показания: Болезнь Ходжкина (лимфогранулематоз);

неходжкинские лимфомы; ретикулосаркома;

хронический лимфолейкоз; болезнь Брилла-Симмерса;

злокачественные опухоли головного мозга (нейробластома и медуллобластома).

Форма: Капсулы твердые желатиновые овальной формы цвета слоновой кости; содержимое — мелкогранулированный порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Спецификация: Капсулы 50 мг

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристика Procarbazine

Параметр Описание
Состав (действующее вещество)

В 1 капсуле: активное вещество — прокарбазина гидрохлорид 58,3 мг. Вспомогательные вещества: крахмал, тальк, магния стеарат, маннитол. Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, железа оксид (E172).
Фармакологическая группа

Противоопухолевое средство, алкилирующее соединение из группы метилгидразинов.
Лекарственная форма

Капсулы 50 мг.
Упаковка

50 капсул во флаконе из темного стекла с завинчивающейся пластиковой пробкой; 1 флакон в картонной пачке.
Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Стандарт производства

Не указан в инструкции (произведено на фармацевтическом предприятии, соответствующем международным стандартам качества; владелец регистрационного удостоверения — Leadiant Biosciences Ltd., Великобритания).
Производитель

Произведено: Haupt Pharma Amareg GmbH (Германия). Владелец регистрационного удостоверения: Leadiant Biosciences Ltd. (Великобритания). Представительство в России: АО «Фарма Риаче Лимитед».
Информация о регистрации

Зарегистрировано в России. Владелец удостоверения — Leadiant Biosciences Ltd.
Регистрационный номер

П N016232/01 (от 16.02.2010, бессрочно; дата переоформления 01.03.2018).
Дата пересмотра инструкции

Основана на официальной инструкции, утвержденной производителем (последнее обновление справочника VIDAL — 14.02.2025; оригинальная редакция — 2011 г.).

Dosificación

Рекомендуемая доза Procarbazine

Внутрь, после еды. При монотерапии: начинать с 50 мг/сут, ежедневно увеличивать на 50 мг до 250–300 мг/сут (в 1–3 приема) в течение 15–20 дней или до лейкопении/тромбоцитопении. При эффекте — снижать до поддерживающей (50–150 мг/сут). Курсовая доза обычно 4–7 г. В комбинации с другими цитостатиками: 100 мг/м²/сут в течение 10–14 дней. Дозу подбирать индивидуально под контролем врача-онколога.

Пропущенная доза

Если пропущена доза или произошла рвота — не принимать дополнительную дозу, дождаться следующего запланированного приема. Следовать указаниям лечащего врача.

Precauciones

Противопоказания

Гипоплазия костного мозга; выраженные нарушения функции печени и/или почек; феохромоцитома; беременность; период лактации; повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью — у пожилых пациентов.

Побочные реакции

  • Частые нежелательные реакции:
    Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.
    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, сухость во рту, запор, боль в животе, затруднённое глотание, стоматит.
    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, сонливость, парестезии.
    Кожные и прочие реакции: гиперпигментация кожи, алопеция, боли в суставах и мышцах, приливы крови к лицу.
    У большинства пациентов тошнота и рвота возникают на ранних этапах лечения и уменьшаются через несколько дней. Миелосупрессия обычно развивается через 2–8 недель после начала терапии.

 

  • Серьёзные нежелательные реакции:
    Тяжёлая миелосупрессия: панцитопения, выраженная лейкопения (<4000/мкл), тромбоцитопения (<100000/мкл), склонность к кровотечениям (носовые кровотечения, пурпура, мелена, гематурия), повышенный риск инфекций (лихорадка, озноб); возможно требуется госпитализация и поддерживающая терапия.
    Нейротоксичность: судороги, кома, психические расстройства (галлюцинации, депрессия, спутанность сознания, мания), периферическая нейропатия, атаксия, отёк зрительного нерва.
    Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отёк, анафилактический шок.
    Другие серьёзные реакции: гепатотоксичность (нарушение функции печени, желтуха, холестаз); вторичные злокачественные новообразования (долгосрочный риск, например острый миелоидный лейкоз, рак лёгкого); гипертонический криз (возможен при взаимодействии с продуктами, содержащими тирамин, алкоголем или некоторыми лекарственными средствами); лёгочная токсичность (пневмония, плеврит); необратимые репродуктивные нарушения (азооспермия, аменорея); сердечно-сосудистые реакции (гипотензия, тахикардия, обморок).

 

Лекарственные взаимодействия

Аддитивное угнетение костного мозга с другими миелотоксичными средствами и лучевой терапией. Усиливает эффекты симпатомиметиков, барбитуратов, трициклических антидепрессантов, гипотензивных, гипогликемических и противосудорожных препаратов. Несовместим с алкоголем. НПВС повышают риск кровотечений. Исключить продукты с тирамином.

 

⚠️ Важное уведомление

Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению Procarbazine

Болезнь Ходжкина (лимфогранулематоз); неходжкинские лимфомы; ретикулосаркома;хронический лимфолейкоз; болезнь Брилла-Симмерса; злокачественные опухоли головного мозга (нейробластома и медуллобластома).

Фармакологические эффекты

Алкилирующее соединение из группы метилгидразинов. Ингибирует синтез ДНК, РНК и белков за счет нарушения трансметилирования.

Образует перекись водорода, способствующую спирализации ДНК. Блокирует МАО, что приводит к накоплению тирамина и возможному повышению АД. Механизм противоопухолевого действия точно не установлен.

Важный вспомогательный механизм: препарат подвергается автоокислению с образованием перекиси водорода (H₂O₂). Перекись водорода реагирует с тиольными (-SH) группами белков тканей, что приводит к более плотному сворачиванию молекул ДНК и ингибированию процесса транскрипции.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение: Быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта после перорального приема, достигая пика всасывания через 30–60 минут после приема. Способен проникать через гематоэнцефалический барьер (попадать в спинномозговую жидкость).

Метаболизм: В основном биотрансформируется в печени и почках, образуя активные метаболиты.

Период полувыведения (T½): Приблизительно 10 минут (быстрое выведение из плазмы).

Выведение: В основном выводится почками (приблизительно 70% в течение 24 часов, в основном метаболизируется в N-изопропилтерефталевую кислоту; менее 5% выводится в неизмененном виде); небольшое количество выдыхается через легкие в виде метана и углекислого газа.

Краткое описание характеристик: Высокая пероральная биодоступность и легкое проникновение через гематоэнцефалический барьер, но из-за крайне короткого периода полувыведения необходим регулярный ежедневный прием. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью.

Consulta gratuita

Contact Form