• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Афикамтен(aficamten)

Афикамтен(Myqorzo® Aficamten) Обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Афикамтен

Показания: Обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия

Форма: Таблетки для перорального применения

Спецификация: 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Афикамтен

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Афикамтен
Фармакологическая группа Кардиологические препараты; ингибитор сердечного миозина
Лекарственная форма Таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Спецификация 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг
Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке, защищая от влаги и света.
Беречь от детей.
Срок годности

Указан на упаковке производител
Стандарт производства GMP
Производитель

Cytokinetics, Inc.
Информация о регистрации
  • FDA (США): одобрено 19 декабря 2025 года.
  • EMA (ЕС): регистрация выдана 12 февраля 2026 года.
  • NMPA (Китай): одобрено в декабре 2025 года.
Регистрационный номер

EMA: EMEA/H/C/006228
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

  • Рекомендуемая начальная доза препарата Myqorzo® (aficamten) составляет 5 мг перорально 1 раз в сутки.
  • Коррекция дозы проводится индивидуально на основании:
    • клинического ответа пациента;
    • эхокардиографических показателей;
    • градиента выносящего тракта левого желудочка (LVOT);
    • фракции выброса левого желудочка (LVEF).
  • Возможные поддерживающие дозы:
    • 5 мг;
    • 10 мг;
    • 15 мг;
    • 20 мг 1 раз в сутки.
  • Титрация дозы осуществляется постепенно под регулярным эхокардиографическим контролем.
  • При снижении LVEF ниже рекомендуемого уровня лечение может потребовать временного прекращения или коррекции дозы.

Пропущенная доза

Если очередная доза препарата была пропущена, её следует принять как можно скорее в тот же день.

Если до следующего планового приёма осталось менее 12 часов или наступил следующий день, пропущенную дозу принимать не следует. Следующую дозу принимают по обычному графику.

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенного приёма.

Precauciones

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к aficamten или любому компоненту препарата.
  • Снижение фракции выброса левого желудочка (LVEF) ниже допустимого уровня.
  • Тяжёлая систолическая дисфункция левого желудочка.
  • Декомпенсированная сердечная недостаточность.
  • Одновременное применение сильных ингибиторов или индукторов CYP2C19 и CYP3A4 требует особой осторожности или может быть противопоказано в зависимости от клинической ситуации.
  • Беременность и период грудного вскармливания — применение возможно только после оценки соотношения риск/польза.

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: головокружение; утомляемость; одышка; сердцебиение; инфекции верхних дыхательных путей; снижение толерантности к физической нагрузке; головная боль

Серьёзные нежелательные реакции: сердечная недостаточность; чрезмерное снижение сократимости миокарда; уменьшение фракции выброса левого желудочка; синкопальные состояния; аритмии; клинически значимое ухудшение гемодинамики.

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Myqorzo® (aficamten) показан для лечения взрослых пациентов с симптоматической обструктивной гипертрофической кардиомиопатией (oHCM) с функциональным классом II–III по NYHA.

Препарат применяется с целью:

  • уменьшения обструкции выносящего тракта левого желудочка (LVOT);
  • улучшения переносимости физической нагрузки;
  • уменьшения выраженности симптомов заболевания, включая одышку, боль в грудной клетке и утомляемость;
  • улучшения функционального состояния сердечно-сосудистой системы.

Фармакологическое действие

Aficamten представляет собой селективный обратимый ингибитор сердечного миозина (cardiac myosin inhibitor).

Механизм действия связан с уменьшением количества миозиновых головок, участвующих в актин-миозиновом взаимодействии, что снижает чрезмерную сократимость миокарда, характерную для обструктивной гипертрофической кардиомиопатии.

Фармакологические эффекты препарата включают:

  • снижение градиента выносящего тракта левого желудочка;
  • улучшение диастолической функции;
  • уменьшение внутрисердечной обструкции;
  • снижение нагрузки на миокард;
  • улучшение гемодинамических показателей и переносимости физических нагрузок.

Препарат обладает контролируемым и обратимым отрицательным инотропным эффектом.

Фармакокинетика

После перорального применения aficamten быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность препарата позволяет обеспечивать стабильные терапевтические концентрации при приёме 1 раз в сутки.

  • Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается приблизительно через 1–2 часа после приёма.
  • Равновесная концентрация обычно достигается в течение нескольких дней регулярной терапии.
  • Связывание с белками плазмы крови высокое.

Метаболизм:

  • aficamten метаболизируется преимущественно в печени;
  • основными ферментами метаболизма являются CYP2C19 и CYP3A4;
  • образующиеся метаболиты обладают низкой фармакологической активностью.

Период полувыведения:

  • средний период полувыведения составляет приблизительно 75–85 часов, что обеспечивает возможность применения препарата один раз в сутки.

Выведение:

  • препарат выводится преимущественно в виде метаболитов через кишечник и частично почками.

Особенности:

  • фармакокинетика aficamten характеризуется предсказуемостью и возможностью гибкой титрации дозы;
  • ингибиторы и индукторы CYP2C19/CYP3A4 могут существенно изменять концентрацию препарата в плазме крови;
  • при снижении функции печени возможно повышение системной экспозиции aficamten.

Consulta gratuita

Contact Form