• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Митомицин (mitomycin)

Митомицин (Mutamycin® Mitomycin) Рак лёгкого | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Митомицин

Показания: Рак лёгкого

Распространённый или метастатический рак желудка

Рак поджелудочной железы

Рак молочной железы

Рак шейки матки

Поверхностный рак мочевого пузыря

Другие солидные опухоли в составе комбинированной химиотерапии

Форма: Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного или внутрипузырного введения.

Спецификация: 10 мг / 20 мг во флаконе

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Митомицин C — 10 мг или 20 мг во флаконе
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, маннитол
Фармакологическая группа Противоопухолевое средство, антибиотик-цитостатик.
Лекарственная форма Порошок для приготовления раствора для инъекций / инфузий.
Спецификация 10 мг / 20 мг во флаконе.
Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °C, в защищённом от света месте.
Готовый раствор использовать немедленно или в сроки, указанные в инструкции производителя.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности Обычно 24 месяца.
Стандарт производства GMP
Производитель Bristol-Myers Squibb
Также выпускается рядом генерических производителей.
Информация о регистрации Препарат зарегистрирован в США, ЕС, Японии и ряде других стран.
Регистрационный номер Зависит от страны регистрации.
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая доза

Доза и схема лечения определяются врачом-онкологом индивидуально.

Внутривенно (системная терапия):

  • обычно 10–20 мг/м² внутривенно однократно;

  • повторное введение возможно через 6–8 недель при восстановлении показателей крови.

Интравезикальное применение:

используется специальная схема введения непосредственно в мочевой пузырь в соответствии с клиническими протоколами.

Пропущенная доза

Препарат вводится медицинским персоналом в условиях медицинского учреждения.
Если введение было пропущено, необходимо как можно скорее обратиться к лечащему врачу для корректировки графика лечения. Самостоятельно увеличивать следующую дозу запрещено.

Precauciones

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к митомицину

  • Тяжёлая миелосупрессия

  • Тяжёлая почечная недостаточность

  • Беременность и период грудного вскармливания

  • Активные тяжёлые инфекции

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции:лейкопения; тромбоцитопения; анемия; тошнота и рвота; стоматит, воспаление слизистых оболочек; повышенная утомляемость и слабость.

Серьёзные нежелательные реакции:выраженная миелосупрессия (угнетение костного мозга); гемолитико-уремический синдром; почечная недостаточность; гепатотоксичность; интерстициальный пневмонит или фиброз лёгких; тяжёлые аллергические реакции.

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Митомицин показан для паллиативного лечения диссеминированной аденокарциномы желудка или поджелудочной железы в комбинации с другими одобренными химиотерапевтическими препаратами или в качестве паллиативной терапии в случаях неэффективности других методов лечения.

Он не рекомендуется в качестве монотерапии и не должен заменять соответствующее хирургическое вмешательство и/или лучевую терапию.

Он также применялся вне зарегистрированных показаний или в комбинациях при других злокачественных новообразованиях, включая рак анального канала, рак мочевого пузыря (внутрипузырное введение), рак молочной железы, колоректальный рак и рак головы и шеи, но основным одобренным системным применением является лечение аденокарциномы желудка и поджелудочной железы.

Фармакологическое действие

Митомицин (митомицин С) — алкилирующий агент и противоопухолевый антибиотик. В организме (преимущественно в гипоксических опухолевых клетках) активируется до би- и трифункционального алкилирующего агента. Вызывает сшивку комплементарных цепей ДНК (в основном по остаткам гуанина), подавляя синтез и функцию ДНК; в более высоких концентрациях также подавляет синтез РНК и белка.

Это приводит к остановке клеточного цикла (преимущественно в фазе G2) и индукции апоптоза в быстро делящихся опухолевых клетках. Обладает большей активностью против гипоксических клеток и является нециклоспецифичным.

Фармакокинетика

После в/в введения митомицин демонстрирует двухфазную элиминацию из плазмы. Пиковые концентрации зависят от дозы (например, ~2,4 мкг/мл после 30 мг). Период полувыведения короткий (~17–48 минут в терминальной фазе). Объём распределения: 16–56 л/м². Связывание с белками — низкое или умеренное.

Метаболизм: преимущественно в печени (восстановление под действием DT-диафоразы и других ферментов), инактивация в тканях; клиренс 201–810 мл/мин/м². Выведение: преимущественно внепочечное; ~10% выводится в неизменённом виде с мочой (доля увеличивается при высоких дозах из-за насыщения метаболических путей). Клиренс зависит от печёночного метаболизма и захвата тканями; почечная недостаточность незначительно удлиняет экспозицию, но коррекция дозы основана главным образом на гематологической токсичности, а не на фармакокинетических параметрах.

Consulta gratuita

Contact Form