
МНН: Противоопухолевые антибиотики и родственные соединения (митомицин)
Показания:
Распространённый или метастатический рак желудка
Рак поджелудочной железы
Рак молочной железы
Рак шейки матки
Поверхностный рак мочевого пузыря
Другие солидные опухоли в составе комбинированной химиотерапии
Форма: Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного или внутрипузырного введения.
Спецификация: 10 мг / 20 мг во флаконе
| Параметр | Описание |
| Состав (действующее вещество) | Митомицин C — 10 мг или 20 мг во флаконе Вспомогательные вещества: натрия хлорид, маннитол |
| Фармакологическая группа | Противоопухолевое средство, антибиотик-цитостатик. |
| Лекарственная форма | Порошок для приготовления раствора для инъекций / инфузий. |
| Спецификация | 10 мг / 20 мг во флаконе. |
| Условия хранения | Хранить при температуре не выше 25 °C, в защищённом от света месте. Готовый раствор использовать немедленно или в сроки, указанные в инструкции производителя. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности | Обычно 24 месяца. |
| Стандарт производства | GMP |
| Производитель | Bristol-Myers Squibb Также выпускается рядом генерических производителей. |
| Информация о регистрации | Препарат зарегистрирован в США, ЕС, Японии и ряде других стран. |
| Регистрационный номер | Зависит от страны регистрации. |
| Дата пересмотра инструкции | См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению |
Внутривенно: обычно 10–20 мг/м² 1 раз каждые 6–8 недель.
Внутрипузырно: 20–40 мг, вводится в мочевой пузырь с экспозицией 1–2 часа
Дозы корректируются индивидуально в зависимости от схемы лечения, функции костного мозга и почек.
Пропущенную дозу не компенсировать самостоятельно.
Решение о переносе или изменении графика принимает лечащий врач.
Гиперчувствительность к митомицину
Тяжёлая миелосупрессия
Тяжёлая почечная недостаточность
Беременность и период грудного вскармливания
Активные тяжёлые инфекции
Частые:
Миелосупрессия (лейкопения, тромбоцитопения, анемия)
Тошнота, рвота
Стоматит, мукозит
Алопеция (реже, чем при антрациклинах)
Серьёзные:
Гемолитико-уремический синдром (ГУС)
Интерстициальный пневмонит, фиброз лёгких
Нефротоксичность
Некроз тканей при экстравазации
Тяжёлые кожные реакции
Распространённый или метастатический рак желудка
Рак поджелудочной железы
Рак лёгкого
Рак молочной железы
Рак шейки матки
Поверхностный рак мочевого пузыря
Другие солидные опухоли в составе комбинированной химиотерапии
Митомицин является биоредуцируемым цитотоксическим антибиотиком, который образует перекрёстные сшивки ДНК, ингибирует репликацию и транскрипцию, вызывая гибель опухолевых клеток.
Распределение: быстрое, связывание с белками плазмы ~70%
Метаболизм: преимущественно в печени
Выведение: почками и с желчью
Период полувыведения: короткий (около 40–50 минут), но цитотоксический эффект пролонгирован.