Противовирусное средство прямого действия; аналог нуклеозида; ингибитор РНК-зависимой РНК-полимеразы.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Спецификация
200 мг
Условия хранения
В официально опубликованных документах NMPA отсутствуют подробные условия хранения. Следует руководствоваться утвержденной китайской инструкцией.
Срок годности
Не опубликован в открытом доступе NMPA.
Стандарт производства
Изготавливается в соответствии с требованиями GMP КНР.
Производитель
Shanghai Vinnerna Biosciences Co., Ltd.
Информация о регистрации
Первое условное одобрение NMPA — 28 января 2023 года; в январе 2025 года условное одобрение переведено в полную регистрацию.
Регистрационный номер
В открытой версии документов NMPA не опубликован.
Дата пересмотра инструкции
См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению
Dosificación
Рекомендуемая дозировка
Рекомендуемая схема лечения для взрослых пациентов с лёгкой или среднетяжёлой формой COVID-19:
1-й день: по 600 мг (3 таблетки по 200 мг) 2 раза в сутки с интервалом около 12 часов (общая суточная доза — 1200 мг).
Со 2-го по 5-й день: по 300 мг (3 таблетки по 200 мг в сутки) 2 раза в сутки с интервалом около 12 часов (по 1½ таблетки на каждый приём; при наличии соответствующей инструкции производителя по делению таблетки).
Продолжительность курса лечения — 5 дней.
Лечение рекомендуется начинать как можно раньше после появления симптомов COVID-19, предпочтительно в течение 5 дней от начала заболевания.
Пропущенная доза
Если очередная доза препарата была пропущена:
если с момента запланированного приёма прошло не более 6 часов, следует принять пропущенную дозу как можно скорее и затем продолжить лечение по обычной схеме;
если прошло более 6 часов, пропущенную дозу принимать не следует. Следующую дозу необходимо принять в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенного приёма.
Precauciones
Противопоказания
Повышенная чувствительность к деуремидевиру гидробромиду или любому вспомогательному компоненту препарата.
Применение препарата противопоказано пациентам с известной аллергической реакцией на действующее вещество или любой компонент лекарственной формы.
Побочные реакции
Частые нежелательные реакции: Повышение уровня триглицеридов в крови; Повышение уровня общего холестерина; Повышение концентрации мочевой кислоты; Повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ); Повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ); Тошнота; Диарея; Головная боль; Головокружение.
Серьёзные нежелательные реакции: В ходе клинических исследований серьёзные нежелательные реакции встречались редко.
Сообщалось о:
отдельных случаях серьёзных нежелательных явлений, не связанных с исследуемым препаратом по оценке исследователей;
реакциях гиперчувствительности (очень редко);
клинически значимых нарушениях функции печени наблюдались нечасто и требовали медицинского наблюдения.
Во время лечения рекомендуется контролировать состояние пациентов и при появлении признаков тяжёлой аллергической реакции или выраженного нарушения функции печени немедленно прекратить применение препарата и обратиться за медицинской помощью.
⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.
Indicaciones
Показания к применению
MINDEWEI® (деуремидевир гидробромид) показан для лечения взрослых пациентов с лёгкой или среднетяжёлой формой коронавирусной инфекции COVID-19, вызванной вирусом SARS-CoV-2.
Лечение следует начинать как можно раньше после появления симптомов, предпочтительно в течение первых 5 суток от начала заболевания, чтобы снизить риск прогрессирования инфекции.
Фармакологическое действие
Деуремидевир гидробромид представляет собой пероральный противовирусный препарат прямого действия, относящийся к классу аналогов нуклеозидов.
После всасывания препарат быстро метаболизируется с образованием активного нуклеозидного метаболита, который внутриклеточно превращается в активный трифосфат. Активный метаболит конкурентно связывается с РНК-зависимой РНК-полимеразой (RNA-dependent RNA polymerase, RdRp) вируса SARS-CoV-2, ингибируя синтез вирусной РНК и подавляя репликацию вируса.
Препарат демонстрирует противовирусную активность в отношении различных вариантов SARS-CoV-2, включая варианты семейства Omicron.
Фармакокинетика
После перорального применения деуремидевир быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и подвергается метаболическому превращению в активный нуклеозидный метаболит (X1, аналог GS-441524).
Всасывание
Быстро абсорбируется после приема внутрь.
Приём пищи не оказывает клинически значимого влияния на эффективность препарата.
Распределение
Активный метаболит широко распределяется в тканях организма.
Образующийся внутриклеточно трифосфат обеспечивает продолжительное противовирусное действие.
Метаболизм
Деуремидевир является пролекарством.
После гидролиза и последующих ферментативных превращений образуется активный нуклеозидный метаболит, который далее фосфорилируется до фармакологически активной трифосфатной формы.
Выведение
Основной путь элиминации — почечная экскреция метаболитов.
Значимого накопления препарата при рекомендованном режиме дозирования не наблюдается.
