• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Траметиниб(trametinib)

Траметиниб(Mekinist® Trametinib) Меланома | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Траметиниб

Показания: Меланома

немелкоклеточный рак легких

рак щитовидной железы

солидная опухоль

глиома

Форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Спецификация: 0,5 мг / 2 мг

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Траметиниб

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Траметиниб диметилсульфоксид (trametinib dimethyl sulfoxide), эквивалентный траметинибу
Фармакологическая группа

Противоопухолевое средство; селективный ингибитор MEK1/MEK2
Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для перорального применения
Спецификация 0,5 мг / 2 мг
Условия хранения Хранить в холодильнике при температуре 2–8°C

Не замораживать

Хранить в оригинальном флаконе для защиты от влаги и света
Срок годности

24 месяца
Стандарт производства GMP
Производитель

Novartis
Информация о регистрации Препарат зарегистрирован EMA и FDA для лечения опухолей с мутацией BRAF V600.
Регистрационный номер

EMA: EU/1/14/931/001-002

Источник: EMA Mekinist EPAR Registration
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

Рекомендуемая доза препарата Mekinist составляет 2 мг внутрь 1 раз в сутки. Таблетки следует принимать ежедневно в одно и то же время натощак — не менее чем за 1 час до еды или через 2 часа после еды.
Препарат часто применяется в комбинации с дабрафенибом при опухолях с мутацией BRAF V600.

Коррекция дозы может потребоваться при развитии нежелательных реакций, включая кардиотоксичность, офтальмологические нарушения, интерстициальное заболевание лёгких или тяжёлые кожные реакции.

Пропущенная доза

Если очередная доза пропущена, её следует принять как можно скорее, если до следующего запланированного приема остается более 12 часов. Если до следующего приема остается менее 12 часов, пропущенную дозу принимать не следует; лечение продолжают по обычной схеме.
Не допускается прием двойной дозы для компенсации пропущенной.

Precauciones

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к траметинибу или любому вспомогательному компоненту препарата.
  • Применение во время беременности не рекомендуется из-за потенциальной эмбриофетальной токсичности.
  • Следует соблюдать особую осторожность у пациентов с заболеваниями сердца, сетчатки глаза и интерстициальными заболеваниями лёгких.

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: Сыпь; Диарея; Утомляемость; Периферические отёки; Тошнота; Акнеформный дерматит; Лихорадка; Артериальная гипертензия; Сухость кожи; Стоматит; Повышение уровня печёночных ферментов; Озноб; Снижение аппетита

Серьёзные нежелательные реакции: Кардиомиопатия и снижение фракции выброса левого желудочка; Тяжёлые кровотечения; Венозная тромбоэмболия; Окклюзия вен сетчатки и другие тяжёлые офтальмологические нарушения; Интерстициальное заболевание лёгких / пневмонит; Тяжёлые кожные реакции, включая синдром Стивенса–Джонсона; Гепатотоксичность; Тяжёлая гипертензия; Рабдомиолиз; Вторичные злокачественные новообразования; Тяжёлая лихорадка и осложнения, связанные с пирексией

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Mekinist применяется:

  • Для лечения нерезектабельной или метастатической меланомы с мутацией BRAF V600.
  • В качестве адъювантной терапии после полной резекции меланомы с мутацией BRAF V600.
  • Для лечения метастатического немелкоклеточного рака лёгкого (НМРЛ) с мутацией BRAF V600E.
  • Для лечения анапластического рака щитовидной железы с мутацией BRAF V600E.
  • Для лечения солидных опухолей с мутацией BRAF V600E (в комбинации с дабрафенибом).
  • Для лечения низкозлокачественной глиомы у детей с мутацией BRAF V600E.

Фармакологическое действие

Траметиниб является селективным обратимым ингибитором митоген-активируемых протеинкиназ MEK1 и MEK2, входящих в сигнальный путь RAS/RAF/MEK/ERK (MAPK).

Препарат подавляет фосфорилирование ERK и блокирует передачу внутриклеточных сигналов, ответственных за рост и пролиферацию опухолевых клеток с мутацией BRAF V600.

При применении в комбинации с дабрафенибом достигается более выраженное ингибирование MAPK-сигнального пути и снижение риска развития резистентности.

Фармакокинетика

  • Всасывание: после перорального применения траметиниб быстро всасывается; максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается примерно через 1,5 часа после приема.
  • Биодоступность: средняя абсолютная биодоступность составляет около 72%. Прием пищи снижает экспозицию препарата, поэтому препарат рекомендуется принимать натощак — не менее чем за 1 час до еды или через 2 часа после еды.
  • Распределение: степень связывания с белками плазмы составляет около 97%, препарат широко распределяется в тканях организма.
  • Метаболизм: траметиниб метаболизируется преимущественно путем деацетилирования с последующей конъюгацией; участие ферментов системы CYP ограничено.
  • Выведение: выводится преимущественно через кишечник, незначительное количество — через почки.
  • Период полувыведения: средний терминальный период полувыведения составляет приблизительно 4–5 дней, что обеспечивает возможность приема 1 раз в сутки.

Consulta gratuita

Contact Form