Хранить при 2–8°C, не замораживать (стандарт для моноклональных антител; указано в PI)
Срок годности
Обычно 24–36 месяцев
Стандарт производства
GMP
Производитель
Shanghai Junshi Biosciences
в международной регистрации: Coherus BioSciences (США)
Информация о регистрации
FDA (США): одобрение 2023 г. для NPC
EMA (ЕС): одобрение 2024 г.
Регистрационный номер
зависит от страны регистрации; например FDA BLA: 761240
Дата пересмотра инструкции
См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению
Dosificación
Рекомендуемая дозировка
Для препарата Loqtorzi (toripalimab):
В комбинации с химиотерапией (цисплатин + гемцитабин): 240 мг вводится внутривенно в течение ~60 минут каждые 3 недели
В виде монотерапии: 240 мг внутривенно каждые 3 недели (в некоторых протоколах также используется 3 мг/кг каждые 2 недели)
Лечение продолжается до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности
Пропущенная доза
Если доза пропущена, её следует ввести как можно скорее
После этого необходимо вернуться к исходному графику лечения
Не допускается удвоение дозы для компенсации пропущенной
Precauciones
Противопоказания
Повышенная чувствительность к торипалимабу или любому вспомогательному компоненту препарата
Тяжёлые реакции гиперчувствительности на предыдущее введение моноклональных антител
Побочные реакции
Частые нежелательные реакции: Усталость; Анемия; Гипотиреоз; Сыпь; Зуд; Диарея; Тошнота; Снижение аппетита; Кашель; Повышение активности печёночных ферментов (АЛТ/АСТ).
Серьёзные нежелательные реакции: Пневмонит; Гепатит; Колит; Нефрит и почечная недостаточность; Эндокринные нарушения (гипо-/гипертиреоз, гипофизит, надпочечниковая недостаточность, сахарный диабет 1 типа); Тяжёлые кожные реакции (например, синдром Стивенса–Джонсона); Миокардит; Инфузионные реакции.
⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.
Indicaciones
Показания к применению
Препарат Loqtorzi (toripalimab) показан для лечения взрослых пациентов:
В комбинации с цисплатином и гемцитабином — в качестве первой линии терапии метастатического или рецидивирующего местно-распространённого назофарингеального рака (NPC)
В виде монотерапии — при рецидивирующем или метастатическом NPC после прогрессирования на фоне платинсодержащей химиотерапии
Фармакологическое действие
Toripalimab — это гуманизированное моноклональное антитело класса IgG4, направленное против рецептора PD-1.
Механизм действия:
Связывается с рецептором PD-1 на Т-лимфоцитах
Блокирует взаимодействие с лигандами PD-L1 и PD-L2
