• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
лобаплатин(lobaplatin)

Лобаплатин (Lobaplat® Lobaplatin) Рак молочной железы | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: лобаплатин

Показания:

рака молочной железы;

рака лёгкого; миелолейкоза.

Форма: Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций.

Спецификация: 10 мг; 50 мг

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Лобаплатин. Химическое название: (SP-4-3-(S),(trans))-(1,2-циклобутандиметанамин-N,N’)(2-гидроксипропаноато(2-)-O1,O2) платина.
Фармакологическая группа Противоопухолевое средство, алкилирующее соединение, платиновый комплекс.
Лекарственная форма Порошок лиофилизированный.
Спецификация 10 мг; 50 мг
Условия хранения Хранить в защищённом от света месте, в плотно закрытой упаковке, при температуре не выше 25°C.
Срок годности 36 месяцев.
Стандарт производства WS-016(X-014)-98
Производитель Hainan Changan International Pharmaceutical Co., Ltd.
Информация о регистрации Регистрационное удостоверение: Национальный регистрационный номер лекарственного препарата H20050309.
Регистрационный номер Национальный регистрационный номер лекарственного препарата H20050309.
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая доза Lobaplatin

Разовая доза составляет 50 мг/м² площади поверхности тела, внутривенно. Повторное введение проводят после полного восстановления гематологических показателей, рекомендуемый интервал между курсами — 3 недели. Минимально — 2 курса, максимально — до 6 курсов в зависимости от эффекта. Перед применением растворить в 5 мл воды для инъекций.

  • Стандартная доза для взрослых

    Внутривенно капельно: 50 мг/м² 1 раз в 3–4 недели.

  • При нарушении функции почек (коррекция дозы)

    При клиренсе креатинина 30–50 мл/мин:
    начальная доза снижается до 25 мг/м² (50% от стандартной).
  • Вводят однократно, разбавив в 5% растворе глюкозы, инфузия в течение 3 часа.

Пропущенная доза

Химиотерапевтические препараты обычно вводятся под наблюдением врача в соответствии с назначенным курсом лечения; понятия «пропущенная доза» не существует. Если доза пропущена по какой-либо причине, лечащий врач должен определить дальнейший план лечения, исходя из конкретного плана лечения и состояния пациента.

Пропущенную дозу не вводят вдвое, чтобы компенсировать пропущенную.

Лечение продолжают по обычному графику в следующий плановый день. Коррекцию дозы проводит только врач с учетом состояния пациента и показателей крови.

Precauciones

Противопоказания Lobaplatin

— Выраженная миелосупрессия.
— Нарушения свёртываемости крови (повышенный риск кровотечений).
— Тяжёлая почечная недостаточность.
— Аллергические реакции на соединения платины или любой компонент препарата.
— Беременность и период грудного вскармливания.

Побочные реакции Lobaplatin

  • Часто встречающиеся нежелательные реакции:
    Подавление костного мозга: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, анемия
    Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея
    Нарушения функции печени: повышение трансаминаз
    Легкие нарушения функции почек
    Слабость, лихорадка
    Аллергические реакции: сыпь, зуд

 

  • Тяжелые нежелательные реакции:
    Тяжелая тромбоцитопения, высокий риск серьезных кровотечений
    Тяжелый дефицит нейтрофилов, серьезные инфекции, сепсис
    Почечная недостаточность, почечная дисфункция
    Тяжелые аллергические реакции, анафилактический шок
    Тяжелая рвота, повреждение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта
    Ототоксичность, нейротоксичность (редко, но тяжело)
    Электролитные нарушения

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

  • Мелкоклеточный рак легкого
  • Рак молочной железы
  • Рак яичников
  • Лимфомы
  • Хронический миелоидный лейкоз
  • Другие злокачественные опухоли, чувствительные к платиновым препаратам

Лечение неоперабельного метастатического рака молочной железы; Лечение неоперабельного мелкоклеточного рака лёгкого; Лечение хронического миелолейкоза.

Фармакологическое действие

Лекарство, не специфичное для фазы клеточного цикла, оказывает убивающее действие как на опухолевые клетки в фазе размножения, так и на покоящиеся клетки.

Лобаплатин относится к алкилирующим противоопухолевым препаратам, является платиновым комплексом.

Механизм действия заключается в связывании с ДНК с образованием внутри- и межцепочечных сшивок, нарушении репликации и транскрипции ДНК, что приводит к подавлению пролиферации опухолевых клеток.

Препарат неспецифичен к клеточному циклу.

Фармакокинетика

Быстрое распределение (T1/2α ~15 мин), период полувыведения свободной платины из плазмы составляет 131±15 минут, общей платины — 6.8±4.3 дня. Связывание с белками плазмы через 11 ч — около 25%. Выводится преимущественно почками. Клиренс коррелирует с клиренсом креатинина. Фармакокинетика укладывается в двухкамерную модель.

Способ введения: внутривенно.
Распределение: быстро распределяется в организме, связывание с белками плазмы низкое.
Метаболизм: в организме не подвергается печёночному метаболизму, в основном выводится в неизменённом виде.
Выведение: в основном через почки.
Период полувыведения: период полувыведения достаточно длинный, у пациентов с нарушением функции почек выведение замедляется, токсичность увеличивается.

Consulta gratuita

Contact Form