При температуре не выше 25°C, в оригинальной упаковке, защищать от влаги
Срок годности
3 года
Стандарт производства
GMP
Производитель
Eisai Co., Ltd.
Информация о регистрации
Зарегистрирован в США, ЕС, Японии и других странах
Регистрационный номер
зависит от страны регистрации
Дата пересмотра инструкции
См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению
Dosificación
Рекомендуемая дозировка
Доза зависит от показания и массы тела пациента:
Дифференцированный рак щитовидной железы: 24 мг 1 раз в сутки
Гепатоцеллюлярная карцинома:
≥60 кг: 12 мг 1 раз в сутки
<60 кг: 8 мг 1 раз в сутки
Почечно-клеточный рак (в комбинации с эверолимусом): 18 мг 1 раз в сутки
Рак эндометрия (в комбинации с пембролизумабом): 20 мг 1 раз в сутки
При развитии токсичности требуется индивидуальная коррекция дозы или временная отмена.
Пропущенная доза
Если прошло менее 12 часов — принять дозу как можно скорее. Если более 12 часов — пропустить и принять следующую дозу по графику.
Precauciones
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ленватинибу или любому компоненту препарата
Беременность
Период грудного вскармливания
С осторожностью:
Артериальная гипертензия
Заболевания сердца
Нарушение функции печени и почек
Побочные реакции
Частые нежелательные реакции: Артериальная гипертензия; Диарея; Утомляемость/астения; Снижение аппетита; Потеря массы тела; Тошнота; Стоматит; Рвота; Протеинурия; Гипотиреоз; Дисфония (охриплость голоса); Боль в животе; Ладонно-подошвенный синдром (палмарно-плантарная эритродизестезия).
Серьёзные нежелательные реакции: Тяжёлая артериальная гипертензия / гипертонический криз; Артериальные тромбоэмболические события (инфаркт миокарда, инсульт); Сердечная недостаточность; Гепатотоксичность (вплоть до печёночной недостаточности); Почечная недостаточность; Перфорация желудочно-кишечного тракта; Кровотечения (включая тяжёлые и жизнеугрожающие); Синдром обратимой задней энцефалопатии (PRES); Пролонгация интервала QT; Фистулы (включая трахеоэзофагеальные).
⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.
Indicaciones
Показания к применению
Препарат применяется для лечения следующих онкологических заболеваний:
Дифференцированный рак щитовидной железы, рефрактерный к терапии радиоактивным йодом
Гепатоцеллюлярная карцинома (первичный рак печени) у пациентов с неоперабельной формой
Почечно-клеточный рак — в комбинации с эверолимусом после предшествующей терапии
Рак эндометрия — в комбинации с пембролизумабом при прогрессировании заболевания
Фармакологическое действие
Ленватиниб — мультикиназный ингибитор тирозинкиназ с выраженной противоопухолевой и антиангиогенной активностью.
Основные механизмы действия:
Ингибирование рецепторов сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGFR1–3)
Ингибирование рецепторов фактора роста фибробластов (FGFR1–4)
Блокирование PDGFRα, RET, KIT
Фармакологические эффекты:
Подавление ангиогенеза (образования новых сосудов в опухоли)
Ингибирование пролиферации опухолевых клеток
Замедление роста и метастазирования опухоли
Фармакокинетика
Всасывание:
Быстрое, максимальная концентрация (Tmax) достигается через 1–4 часа после приема
Биодоступность:
Высокая, прием пищи может незначительно влиять на скорость, но не на степень всасывания
Распределение:
Связывание с белками плазмы: ~98–99%
Метаболизм:
Преимущественно в печени
Участвуют ферменты системы цитохрома P450 (главным образом CYP3A4) и неферментативные пути
