• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Пембролизумаб (pembrolizumab)

Пембролизумаб(Keytruda® Pembrolizumab)Рак легких | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Пембролизумаб

Показания: Рак лёгких

Меланома

Рак молочной железы

Рак печени

Рак поджелудочной железы

Рак предстательной железы

Рак щитовидной железы

Рак яичников

Почечноклеточный рак

Форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Спецификация: 100 мг/4 мл (25 мг/мл)

50 мг лиофилизат

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Пембролизумаб

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Пембролизумаб (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело IgG4)
Фармакологическая группа

Противоопухолевое средство, моноклональное антитело, ингибитор PD-1
Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Спецификация 100 мг/4 мл (25 мг/мл)

50 мг лиофилизат (в некоторых рынках)
Условия хранения

2–8 °C, не замораживать, защищать от света
Срок годности Обычно 2–3 года
Стандарт производства GMP
Производитель Merck Sharp & Dohme
Информация о регистрации Зарегистрирован в FDA (США), EMA (ЕС) и более чем в 100 странах
Регистрационный номер

зависит от страны, например: EU/1/15/1024
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

Взрослые:

200 мг внутривенно каждые 3 недели
или

400 мг внутривенно каждые 6 недель

Инфузия проводится в течение примерно 30 минут

Лечение продолжается до прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности

Пропущенная доза

Если введение дозы пропущено, препарат следует ввести как можно скорее

Далее лечение продолжается по исходному графику

Не рекомендуется удваивать дозу для компенсации пропущенной

Precauciones

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к пембролизумабу или любому вспомогательному компоненту препарата
  • Тяжёлые реакции гиперчувствительности в анамнезе на моноклональные антитела
  • С осторожностью:
    • Активные аутоиммунные заболевания
    • Состояния, требующие системной иммуносупрессии
    • Трансплантация органов (риск отторжения)

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: Усталость (астения); Сыпь, зуд;Диарея;Тошнота; Снижение аппетита; Запор;

Кашель;Боль в суставах (артралгия); Иммуноопосредованные (часто встречающиеся): Гипотиреоз. Лёгкие формы кожных реакций.

Серьёзные нежелательные реакции: Пневмонит; Колит (вплоть до перфорации кишечника); Гепатит (повышение АЛТ/АСТ); Эндокринопатии:Гипофизит;Гипертиреоз / гипотиреоз;Надпочечниковая недостаточность;Сахарный диабет 1 типа;Нефрит;Тяжёлые кожные реакции (включая синдром Стивенса–Джонсона);Инфузионные реакции.

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Препарат применяется в онкологии для лечения различных злокачественных новообразований:

  • Меланома (нерезектабельная или метастатическая, а также адъювантная терапия)
  • Немелкоклеточный рак лёгкого (NSCLC)
  • Мелкоклеточный рак лёгкого (SCLC)
  • Плоскоклеточный рак головы и шеи
  • Классическая лимфома Ходжкина
  • Уротелиальный рак
  • Рак желудка и гастроэзофагеального перехода
  • Рак пищевода
  • Рак шейки матки
  • Рак эндометрия
  • Тройной негативный рак молочной железы
  • Почечно-клеточный рак
  • Опухоли с высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H) или дефицитом системы репарации несоответствий (dMMR) — независимо от локализации

Фармакологическое действие

Keytruda — это гуманизированное моноклональное антитело класса IgG4, направленное против рецептора PD-1 (Programmed Death-1).

Механизм действия:

  • Блокирует взаимодействие PD-1 с его лигандами PD-L1 и PD-L2
  • Снимает торможение Т-клеточного иммунного ответа
  • Усиливает противоопухолевую активность иммунной системы
  • Способствует распознаванию и уничтожению опухолевых клеток

Фармакокинетика

Consulta gratuita

Contact Form