МНН: Кабазитаксел (Cabazitaxel)L01CD04 — Таксаны (противоопухолевые препараты)
Показания: Противоопухолевый препарат для лечения метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы.
Форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Спецификация: 60 мг/1,5 мл (40 мг/мл) концентрата
| Параметр | Описание |
| Состав (действующее вещество) | Кабазитаксел |
| Фармакологическая группа | Противоопухолевые средства, таксаны |
| Лекарственная форма | Стерильный концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения |
| Спецификация | 60 мг/1,5 мл (40 мг/мл) концентрата |
| Условия хранения | Хранить при температуре не выше 30°C. Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Разведённый раствор использовать в сроки, указанные в инструкции. |
| Срок годности | 36 месяцев (в невскрытой оригинальной упаковке) |
| Стандарт производства | GMP |
| Производитель | Sanofi |
| Информация о регистрации | Рецептурный лекарственный препарат. Зарегистрирован в ЕС, США и других странах для лечения мКРРПЖ после терапии доцетакселом. |
| Регистрационный номер | Указывается в соответствии с национальным регистрационным удостоверением |
| Дата пересмотра инструкции | См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению |
25 мг/м² поверхности тела, внутривенно капельно в течение 1 часа,
1 раз каждые 3 недели в комбинации с пероральным преднизоном/преднизолоном.
Обязательна премедикация для профилактики реакций гиперчувствительности.
Введение препарата должно быть выполнено как можно скорее по решению лечащего врача.
Самостоятельная коррекция дозы не допускается.
Гиперчувствительность к кабазитакселу или другим таксанам
Исходная нейтропения (нейтрофилы <1500/мм³)
Тяжёлая печёночная недостаточность
Беременность и период грудного вскармливания
Наиболее часто наблюдаемые:
Нейтропения
Анемия, тромбоцитопения
Диарея
Тошнота, рвота
Усталость
Инфекции
Периферическая нейропатия
Противоопухолевый препарат для лечения метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы.
Кабазитаксел стабилизирует микротрубочки и ингибирует их деполимеризацию, нарушая митотическое деление клеток и вызывая апоптоз опухолевых клеток.
Препарат сохраняет активность при опухолях, резистентных к доцетакселу.
Распределение: высокая степень связывания с белками плазмы
Метаболизм: печёночный, преимущественно через CYP3A4
Выведение: преимущественно с калом
Период полувыведения: около 95 часов
Бесплатная консультация Free Consultation