• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Фурмонертиниб (furmonertinib)

Фурмонертиниб (Ivesa® Furmonertinib) рак легких | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Фурмонертиниб

Показания: немелкоклеточным раком легкого

форма: Таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Спецификация: 40 мг / таблетка; упаковка 28 таблеток

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Фурмонертиниб

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Фурмонертиниб мезилат (Furmonertinib mesylate)
Фармакологическая группа Противоопухолевое средство, селективный ингибитор тирозинкиназы рецептора эпидермального фактора роста (EGFR-TKI), 3-го поколения
Лекарственная форма Таблетки для перорального применения, покрытые плёночной оболочкой
Спецификация 40 мг / таблетка; упаковка 28 таблеток
Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 °C, в сухом месте, защищённом от влаги.
Срок годности Указан на упаковке производителя
Стандарт производства Производство осуществляется в соответствии со стандартами GMP и требованиями регулятора NMPA (Китай).
Производитель Shanghai Allist Pharmaceuticals Co., Ltd.
Информация о регистрации

Препарат впервые одобрен в Китае для лечения пациентов с EGFR-T790M-положительным NSCLC.
Регистрационный номер Номер регистрации присваивается регуляторным органом NMPA (China) и указывается на упаковке препарата.
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

Рекомендуемая доза препарата Ivesa® (фурмонертиниб мезилат) для взрослых пациентов составляет 80 мг перорально один раз в сутки.

Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды, независимо от приёма пищи. Лечение продолжают до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.

Коррекция дозы

При развитии нежелательных реакций может потребоваться временная отмена лечения или снижение дозы препарата.
При возобновлении терапии возможно снижение дозы до 40 мг один раз в сутки.

Особые группы пациентов

  • Пожилые пациенты: коррекция начальной дозы обычно не требуется.

  • Пациенты с лёгкой или умеренной печёночной или почечной недостаточностью: коррекция дозы обычно не требуется, однако рекомендуется клинический мониторинг.

  • Тяжёлая печёночная или почечная недостаточность: данные о безопасности применения ограничены.

Пропущенная доза

Если приём препарата был пропущен и до следующего приёма остаётся более 12 часов, пропущенную дозу следует принять как можно скорее.
Если до следующего запланированного приёма остаётся менее 12 часов, пропущенную дозу принимать не следует.

Пропущенная доза

Если пациент пропустил приём препарата и до следующего приёма остаётся более 12 часов, следует принять пропущенную дозу.
Если до следующей дозы менее 12 часов — пропущенную дозу принимать не следует.

Precauciones

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность (гиперчувствительность) к фурмонертинибу или к любому вспомогательному компоненту препарата.

  • Беременность и период грудного вскармливания (в связи с потенциальным риском для плода и новорождённого; применение возможно только при условии, что ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск).

  • Детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения у данной категории пациентов не установлены).

  • Тяжёлая печёночная недостаточность (данные о безопасности применения ограничены, применение требует осторожности или не рекомендуется).

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: повышение активности АСТ/АЛТ; кожная сыпь; лейкопения; протеинурия; удлинение интервала QT.

Серьёзные нежелательные реакции: выраженная гепатотоксичность; тяжёлые нарушения ритма сердца (QT-пролонгация); интерстициальные заболевания лёгких (редко).

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Препарат Ivesa® (фурмонертиниб мезилат) показан для лечения взрослых пациентов с местно-распространённым или метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого (NSCLC) при наличии активирующих мутаций рецептора эпидермального фактора роста (EGFR), включая:

  • делецию в 19-м экзоне EGFR (Ex19del);

  • мутацию L858R в 21-м экзоне;

  • мутацию резистентности EGFR T790M у пациентов, у которых наблюдается прогрессирование заболевания после терапии ингибиторами тирозинкиназы EGFR первого или второго поколения.

Препарат применяется в качестве таргетной терапии при наличии подтверждённых мутаций EGFR.

Фармакологическое действие

Фурмонертиниб является пероральным селективным необратимым ингибитором тирозинкиназы рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) третьего поколения.

Препарат селективно ингибирует мутантные формы EGFR, включая:

  • EGFR Ex19del

  • EGFR L858R

  • EGFR T790M

и обладает значительно меньшей активностью в отношении дикого типа EGFR.

Фурмонертиниб ковалентно связывается с активным центром тирозинкиназы EGFR, блокируя сигнальный путь EGFR/PI3K/AKT и EGFR/MAPK, что приводит к:

  • подавлению пролиферации опухолевых клеток;

  • индукции апоптоза опухолевых клеток;

  • торможению роста EGFR-мутационных опухолей.

Препарат также демонстрирует способность проникать через гематоэнцефалический барьер, что обеспечивает активность против метастазов в центральной нервной системе.

Фармакокинетика

Абсорбция

После перорального применения фурмонертиниб хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается приблизительно через 3–6 часов после приема.

Распределение

Фурмонертиниб характеризуется высокой степенью распределения в тканях и способен проникать через гематоэнцефалический барьер.
Связывание с белками плазмы крови высокое.

Метаболизм

Препарат метаболизируется преимущественно в печени с участием ферментов системы CYP3A4/3A5.
Образуются активные метаболиты, обладающие противоопухолевой активностью.

Выведение

Основной путь выведения — печёночный метаболизм с последующим выведением метаболитов через желчь и кишечник.
Период полувыведения (T½) составляет примерно 40–60 часов, что позволяет применять препарат один раз в сутки.

Consulta gratuita

Contact Form