МНН: Дурвалумаб
Показания: Нерезектабельный немелкоклеточный рак лёгкого
Распространённый мелкоклеточный рак лёгкого
Гепатоцеллюлярная карцинома
Рак желчевыводящих путей
Форма: Раствор для инфузий
Спецификация:120 мг/2,4 мл
500 мг/10 мл
| Параметр | Описание |
| Состав (действующее вещество) | Durvalumab |
| Фармакологическая группа | Противоопухолевое средство, ингибитор контрольных точек иммунного ответа (PD-L1) |
| Лекарственная форма |
Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения |
| Спецификация | 120 мг/2,4 мл
500 мг/10 мл |
| Условия хранения | При температуре 2–8°C
Не замораживать Хранить в оригинальной упаковке, защищая от света |
| Срок годности | Обычно 3 года |
| Стандарт производства | Соответствует стандартам GMP |
| Производитель | AstraZeneca |
| Информация о регистрации |
Одобрен регулирующими органами: FDA EMA NMPA |
| Регистрационный номер |
Зависит от страны (например, в ЕС — EU/1/18/1325) |
| Дата пересмотра инструкции | См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению |
Взрослые пациенты:
10 мг/кг внутривенно каждые 2 недели
или
фиксированная доза 1500 мг каждые 4 недели (в зависимости от показания и схемы лечения)
Вводится в виде внутривенной инфузии в течение примерно 60 минут
Лечение продолжается до прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности
Если доза была пропущена, её следует ввести как можно скорее
Далее лечение продолжают по первоначально установленному графику
Не следует удваивать дозу для компенсации пропущенной
При необходимости график лечения может быть скорректирован врачом в зависимости от клинического состояния пациента.
Повышенная чувствительность к дурвалумабу или любому вспомогательному компоненту препарата
Тяжёлые неконтролируемые аутоиммунные заболевания (с осторожностью/ограничением применения)
Активные тяжёлые инфекции (включая туберкулёз, сепсис — относительное противопоказание)
Беременность и период грудного вскармливания (при отсутствии строгих показаний и оценки риска/пользы)
Частые нежелательные реакции: Утомляемость (астения); Кашель; Одышка; Диарея; Тошнота; Снижение аппетита; Кожная сыпь и зуд; Лихорадка; Иммуноопосредованные (часто встречающиеся):Гипотиреоз;Повышение активности печёночных ферментов.
Серьёзные нежелательные реакции: Иммуноопосредованные реакции (могут бытьжизнеугрожающими): Пневмонит; Гепатит; Колит (вплоть до перфорации кишечника); Эндокринные нарушения (гипофизит, гипертиреоз/гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность); Нефрит; Другие серьёзные реакции: Тяжёлые инфузионные реакции; Тяжёлые кожные реакции (включая синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз — редко); Сепсис или тяжёлые инфекции; При развитии серьёзных нежелательных реакций может потребоваться временная приостановка или полная отмена терапии и назначение системных глюкокортикостероидов.
⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.
Для Imfinzi (Durvalumab):
Нерезектабельный немелкоклеточный рак лёгкого (NSCLC) у пациентов без прогрессирования после химиолучевой терапии
Распространённый мелкоклеточный рак лёгкого (ES-SCLC) в комбинации с платинсодержащей химиотерапией
Гепатоцеллюлярная карцинома (в комбинации с тремелимумабом)
Рак желчевыводящих путей (в комбинации с гемцитабином и цисплатином)
Durvalumab — это полностью человеческое моноклональное антитело класса IgG1, направленное против PD-L1.
Механизм действия:
Таким образом, препарат относится к ингибиторам иммунных контрольных точек и способствует восстановлению противоопухолевой активности иммунной системы.
Бесплатная консультация Free Consultation