• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Ибрутиниб (ibrutinib)

Ибрутиниб (Imbruvica® Ibrutinib) лейкемия | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Ибрутиниб

Показания: Хронический лимфоцитарный лейкоз (ХЛЛ)

Малый лимфоцитарный лимфом (SLL)

Мантийноклеточная лимфома (MCL)

Макроглобулинемия Вальденстрема

Маргинально-зональная лимфома (MZL)

Хроническая реакция «трансплантат против хозяина» (cGVHD)

Форма: Капсулы / таблетки для перорального применения

Спецификация: 140 мг, 280 мг

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Ибрутиниб

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Ибрутиниб
Фармакологическая группа Противоопухолевое средство, ингибитор тирозинкиназы Брутона (BTK)
Лекарственная форма

Капсулы или таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Спецификация 140 мг, 280 мг
Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°C, в оригинальной упаковке
Срок годности Обычно 2–3 года
Стандарт производства Соответствует GMP
Производитель Janssen Pharmaceuticals
Информация о регистрации

Зарегистрирован в США (FDA), ЕС (EMA) и других странах
Регистрационный номер

зависит от страны, например: FDA NDA 205552
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

Рекомендуемая дозировка

  • Хронический лимфолейкоз (ХЛЛ) / мелкоклеточная лимфоцитарная лимфома (МЛЛ): 420 мг перорально 1 раз в сутки

  • Мантийно-клеточная лимфома (MCL): 560 мг 1 раз в сутки

  • Макроглобулинемия Вальденстрема (WM): 420 мг 1 раз в сутки

  • Маргинальная зона лимфомы (MZL): 560 мг 1 раз в сутки

  • Хроническая реакция «трансплантат против хозяина» (cGVHD): 420 мг 1 раз в сутки

Особенности применения:

  • Принимать внутрь, запивая водой, в одно и то же время ежедневно

  • Лечение продолжается до прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности

  • При развитии нежелательных реакций возможна временная отмена, снижение дозы или прекращение терапии

Пропущенная доза

Если пропуск < 12 часов — принять как можно скорее
Если > 12 часов — пропустить и принять следующую дозу по графику

Precauciones

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к ибрутинибу или любому компоненту препарата

  • Одновременное применение с сильными ингибиторами CYP3A (в отдельных случаях — противопоказано или требует коррекции дозы)

  • Беременность и период грудного вскармливания

  • Тяжёлые нарушения функции печени

С осторожностью:

  • Повышенный риск кровотечений (включая приём антикоагулянтов)

  • Нарушения сердечного ритма (например, фибрилляция предсердий)

  • Инфекционные заболевания

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции:

Серьёзные нежелательные реакции: 

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

  • Хронический лимфолейкоз (ХЛЛ)

  • Мелкоклеточная лимфоцитарная лимфома (МЛЛ)

  • Мантийно-клеточная лимфома (MCL) у пациентов, получивших как минимум одну линию терапии

  • Макроглобулинемия Вальденстрема (WM)

  • Лимфома маргинальной зоны (MZL) после неэффективности по крайней мере одной линии терапии

  • Хроническая реакция «трансплантат против хозяина» (cGVHD) после неэффективности системной терапии

Фармакологическое действие

Ибрутиниб — это селективный необратимый ингибитор тирозинкиназы Брутона (BTK), ключевого фермента в сигнальном пути рецептора B-клеток (BCR).

  • Ковалентно связывается с BTK → подавляет передачу сигнала в B-клетках

  • Блокирует пролиферацию и выживание злокачественных B-лимфоцитов

  • Индуцирует апоптоз опухолевых клеток

  • Нарушает адгезию и миграцию B-клеток в микроокружении опухоли

В результате препарат эффективно подавляет рост опухолей при B-клеточных злокачественных заболеваниях (например, ХЛЛ, МКЛ).

Фармакокинетика

Абсорбция:

  • Быстро всасывается после перорального приема

  • Максимальная концентрация (Cmax) достигается через 1–2 часа

  • Биодоступность увеличивается при приеме с пищей

Распределение:

  • Высокая степень связывания с белками плазмы (~97%)

  • Широко распределяется в тканях

Метаболизм:

  • Метаболизируется преимущественно в печени с участием CYP3A4

  • Образует активный метаболит (PCI-45227), но с меньшей активностью

Выведение:

  • Период полувыведения: ~4–6 часов

  • Основной путь выведения — через кишечник (с калом)

  • Незначительное выведение почками

Особенности:

  • Концентрация может значительно изменяться при совместном применении с ингибиторами или индуцерами CYP3A4

  • При нарушении функции печени требуется осторожность и коррекция дозы

Consulta gratuita

Contact Form