• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
гидроксимочевина(hydroxyurea)

Гидроксимочевина (Hydroxyurea) Хронический миелоидный лейкоз | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Гидроксимочевина

Показания: хроническом миелолейкозе;
истинной полицитемии;
эссенциальной тромбоцитемии;
остеомиелофиброзе;
некоторых злокачественных опухолях— часто в сочетании с лучевой терапией;

может использоваться при серповидноклеточной анемии для уменьшения частоты кризов.

Форма: Твердые пероральные таблетки или капсулы.

Спецификация: 500 мг

Consulta gratuita

Instrucciones

характеристика

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Действующее вещество: гидроксимочевина (hydroxyurea) 500 мг.
• Вспомогательные вещества: могут включать крахмал, желатин, красители, стеарат магния и др.
Фармакологическая группа Анти-неопластическое средство — антиметаболит
Лекарственная форма Пероральные таблетки/капсулы.
Спецификация 500 мг
Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °C в сухом месте, вдали от детей.
Срок годности Обычно 5 лет с даты производства.
Стандарт производства Должен соответствовать стандартам качества фармацевтического производителя (например, USP / EU GMP / национальным стандартам).
Производитель Различные: Teva Pharmaceutical Industries Ltd., PLIVA Krakow Pharmaceutical и др.
Информация о регистрации Многие национальные регистрации действуют локально; в некоторых странах регистрация конкретных брендов Hydroxyurea может быть аннулирована или переоформлена.
Регистрационный номер

Присваивается национальными регуляторами; указан на упаковке конкретного лекарственного продукта.
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая доза

Дозировка зависит от показаний и массы тела.
• При раках — индивидуально (примерно 15–30 мг/кг/сут).
• При серповидноклеточной анемии — назначается врачом для уменьшения частоты кризов (может быть около 15–20 мг/кг/сут).
Дозу корректируют при токсичности или нарушении функции почек.

Пропущенная доза

Принять как можно скорее; если близко к следующей дозе — пропустить и продолжить по графику. Не удваивать дозу.

Precauciones

Противопоказания

• Тяжёлое угнетение костного мозга;
• беременность и период грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• детский возраст.

 

Побочные реакции

Общие нежелательные реакции: Примечание: Частота возникновения может варьироваться в зависимости от дозы и длительности лечения. Со стороны системы кроветворения: Умеренная миелосупрессия (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия), макроцитоз (увеличение размера эритроцитов). Желудочно-кишечные расстройства: Тошнота, рвота, диарея или запор, стоматит (воспаление слизистой рта), анорексия (снижение аппетита). Дерматологические реакции: Кожная сыпь (макулопапулезная), алопеция (выпадение волос), гиперпигментация кожи, сухость кожи, истончение ногтей. Неврологические нарушения: Головная боль, головокружение, сонливость. Общие расстройства: Лихорадка, озноб, недомогание, астения (слабость).

Серьезные нежелательные реакции: Выраженная миелосупрессия: Тяжелое угнетение костного мозга (панцитопения), что приводит к повышенному риску инфекций (из-за нейтропении), кровотечений (из-за тромбоцитопении) и тяжелой анемии. Вторичные злокачественные новообразования: При длительном применении описаны случаи развития лейкозов и рака кожи. Легочная токсичность: Интерстициальная болезнь легких, пневмонит, фиброз легких (включая фатальные случаи). Проявляется одышкой, лихорадкой, кашлем. Вазкулитная токсичность: Язвы и гангрена кожи, особенно у пациентов с миелопролиферативными заболеваниями или получающих интерферон. Гепатотоксичность: Повышение ферментов печени, холестаз, гепатит. Нефротоксичность: Повышение уровня креатинина и мочевины в крови, дизурия. Токсичность для нервной системы: Галлюцинации, дезориентация, судороги (редко). Панкреатит: При одновременном применении с некоторыми антиретровирусными препаратами (диданозин, ставудин). Реакция обострения пострадиационной эритемы: У пациентов, ранее получавших лучевую терапию.

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Гидроксимочевина назначают при:
• хроническом миелолейкозе;
• истинной полицитемии;
• эссенциальной тромбоцитемии;
• остеомиелофиброзе;
• некоторых злокачественных опухолях— часто в сочетании с лучевой терапией;

Фармакологическое действие

Hydroxyurea (гидроксикарбамид) является антиметаболитом, ингибитором рибонуклеотидредуктазы. Механизм действия многообразен и зависит от заболевания:

  1. При онкологических заболеваниях:

    • Ингибирует фермент рибонуклеотидредуктазу, что приводит к блоку синтеза ДНК путем предотвращения превращения рибонуклеотидов в дезоксирибонуклеотиды.

    • Действует специфически на S-фазу клеточного цикла.

    • Не нарушает синтез РНК и белков.

  2. При серповидно-клеточной анемии:

    • Индуцирует синтез фетального гемоглобина (HbF). Повышение уровня HbF препятствует полимеризации дезоксигенированного гемоглобина S, предотвращая «серпление» эритроцитов.

    • Улучшает деформируемость эритроцитов.

    • Снижает количество нейтрофилов и тромбоцитов, что уменьшает адгезию и воспаление.

    • Повышает биодоступность оксида азота (NO), вызывая вазодилатацию.

Фармакокинетика

  • Абсорбция: Хорошо всасывается после приема внутрь (биодоступность ~80-100%). Пиковая концентрация в плазме достигается через 1-4 часа.

  • Распределение: Легко проникает через гематоэнцефалический барьер. Объем распределения приближается к общему объему воды в организме.

  • Метаболизм: Около 50% дозы метаболизируется в печени. Часть препарата расщепляется кишечными бактериями. Альтернативный путь метаболизма включает уреазу.

  • Выведение: Около 40-50% выводится почками в неизмененном виде. Метаболиты выводятся через легкие (в виде углекислого газа) и с мочой (в виде мочевины).

  • Период полувыведения: 3-4 часа, однако фармакодинамический эффект (подавление синтеза ДНК) сохраняется значительно дольше.

Consulta gratuita

Contact Form