Хранить при температуре не выше 30°C в оригинальной упаковке, защищая от влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
36 месяцев.
Стандарт производства
Производится в соответствии с требованиями China GMP.
Производитель
Hua Medicine Technology (Shanghai) Co., Ltd.
Информация о регистрации
Первый в мире зарегистрированный полный аллостерический активатор глюкокиназы (GKA).
Одобрен Национальным управлением по контролю за лекарственными средствами Китая (NMPA) 30 сентября 2022 года для лечения сахарного диабета 2 типа.
Регистрационный номер
Национальный регистрационный номер лекарственного препарата: H20220024.
Дата пересмотра инструкции
См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению
Dosificación
Рекомендуемая дозировка
Рекомендуемая доза препарата HuaTangNing® составляет 75 мг два раза в сутки (по одной таблетке утром и вечером), независимо от приема пищи.
Препарат может применяться:
в качестве монотерапии;
в комбинации с метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при недостаточном гликемическом контроле.
Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек легкой, средней или тяжелой степени обычно не требуется. Безопасность и эффективность у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности или находящихся на диализе не установлены.
Пропущенная доза
Если очередная доза была пропущена, пациенту следует принять ее как можно скорее.
Если до времени следующего приема остается немного времени, пропущенную дозу принимать не следует. Лечение необходимо продолжить по обычной схеме.
Не рекомендуется принимать двойную дозу для компенсации пропущенной.
Precauciones
Противопоказания
Препарат противопоказан пациентам:
с повышенной чувствительностью к дорзаглиатину или любому компоненту препарата;
с сахарным диабетом 1 типа;
с диабетическим кетоацидозом;
с гиперосмолярным гипергликемическим состоянием.
Побочные реакции
Частые нежелательные реакции: инфекции верхних дыхательных путей; головная боль; головокружение; диарея; тошнота; гипогликемия (чаще при комбинированной терапии с другими гипогликемическими средствами).
Серьёзные нежелательные реакции: тяжёлая гипогликемия (преимущественно при сочетании с другими сахароснижающими препаратами); реакции гиперчувствительности; тяжёлые аллергические реакции (крайне редко).
⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.
Indicaciones
Показания к применению
Препарат HuaTangNing® (Dorzagliatin) показан для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа в сочетании с диетой и физической активностью с целью улучшения гликемического контроля.
Препарат применяется:
в качестве монотерапии у пациентов, которым недостаточно немедикаментозного лечения;
в комбинации с метформином у пациентов, у которых монотерапия метформином не обеспечивает адекватного контроля уровня глюкозы крови.
Фармакологическое действие
Дорзаглиатин является первым в мире зарегистрированным полным аллостерическим активатором глюкокиназы (Glucokinase Activator, GKA).
Глюкокиназа выполняет функцию физиологического «сенсора глюкозы» в β-клетках поджелудочной железы, печени, кишечнике и других тканях.
Дорзаглиатин:
восстанавливает чувствительность глюкокиназы к физиологическим концентрациям глюкозы;
снижает уровень глюкозы крови натощак и после приема пищи без повышения риска выраженной гипогликемии при применении в качестве монотерапии.
Фармакокинетика
После перорального применения дорзаглиатин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Всасывание
Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается приблизительно через 2–3 часа после приема внутрь.
Распределение
Дорзаглиатин широко распределяется в тканях и характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы крови.
Метаболизм
Препарат метаболизируется преимущественно в печени с участием ферментов системы CYP3A4.
Выведение
Основная часть препарата выводится в виде метаболитов с мочой и калом.
Средний терминальный период полувыведения (T½) составляет около 5–8 часов, что обеспечивает возможность применения препарата два раза в сутки.
Особые группы пациентов
У пациентов с нарушением функции почек легкой, средней и тяжелой степени клинически значимого изменения фармакокинетики не наблюдалось, поэтому коррекция дозы обычно не требуется.
