• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
ифосфамид（ifosfamide）

Ифосфамид (Holoxan® Ifosfamide) Рак молочной железы | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Ифосфамид

Показания:рак легких

Рак мочевого пузыря

Рак яичников
Саркомы
Лимфомы
Острые лейкозы
Рак желудка, толстой кишки

Форма: Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий внутривенно.

Спецификация: Порошок для инъекций — флаконы по 1 г ифосфамида.

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Ифосфамид (Ifosfamide)
Фармакологическая группа Цитостатическое алкилирующее средство
Лекарственная форма Порошок для приготовления раствора для внутривенной инфузии.
Спецификация Darzalex® (IV): 100 мг/5 мл; 400 мг/20 мл; DARZALEX FASPRO®(SC): 1800 мг/15 мл
Условия хранения Хранить при температуре ниже 25 °C, в защищенном от света и влаги месте.
Срок годности Обычно 3–5 лет в зависимости от регистрационных данных страны.
Стандарт производства Изготовлено в соответствии с надлежащей производственной практикой (GMP).
Производитель Baxter International или аналогичные лицензированные производители/дистрибьюторы в разных странах.
Информация о регистрации Регистрация препарата осуществляется национальными регуляторами; дозировка и указания зависят от местных разрешительных документов.
Регистрационный номер Указывается в национальных реестрах лекарственных средств (например, ARTG для Австралии)
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая доза

Обычная доза — 1,2 г/м² в день внутривенно в виде инфузии не менее 30 мин в течение 5 последовательных дней, курс повторяют каждые ≈3 недели или после восстановления функции костного мозга. В сложных режимах суммарная доза может доходить до 250–300 мг/кг за курс терапии. Предварительное и сопутствующее введение мезны (uroprotector Mesna) обязательно для профилактики токсичности мочевого пузыря.

Пропущенная доза

Если пациент пропустил инфузию, решение о коррекции схемы и дате следующей дозы принимает лечащий врач на основании клинического состояния, оставшегося времени цикла и крови монитора, чтобы исключить серьезные токсические эффекты. (В стандартных источниках дозы при пропуске указывают коррекцией схемы под контролем врача.)

Precauciones

Противопоказания

Если пациент пропустил инфузию, решение о коррекции схемы и дате следующей дозы принимает лечащий врач на основании клинического состояния, оставшегося времени цикла и крови монитора, чтобы исключить серьезные токсические эффекты. (В стандартных источниках дозы при пропуске указывают коррекцией схемы под контролем врача.)

 

Побочные реакции

Общие нежелательные реакции: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия; тошнота, рвота, диарея, аппетитное расстройство, стоматит, мукозит полости рта; гематурия, дизурия, боль в области лобка; алопеция, сыпь, зуд; слабость, усталость, повышение температуры тела, головная боль, головокружение; периферическая невропатия.

Серьезные нежелательные реакции: гранулоцитопения (риск сепсиса, тяжелых инфекций), тромбоцитопения;острая почечная недостаточность, почечная фиброз, гематурия геморрагическая;тяжелая периферическая невропатия, encephalopathy, паралич; анафилактический шок, ангинозный отек, тяжелая бронхоспазма; острый гепатит, нарушение функции печени, желтуха; кардиотоксичность, вторичные злокачественные опухоли, поражение лёгких.

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Лечение солидных опухолей и системных злокачественных новообразований, чувствительных к алкилирующим агентам, как в составе комбинированной химиотерапии, так и в отдельных режимах при определенных опухолях.

Фармакологическое действие

Holoxan® (Ифосфамид) относится к алкилирующим противоопухолевым препаратам, производным циклофосфамида. Является двуфункциональным алкилирующим агентом, неспецифичным к клеточному циклу (действует на все фазы клеточного цикла).
Механизм действия: Производит алкилирование гуанина в ДНК, образуя межцепочечные и внутрицепочечные сшивки, что нарушает структуру и репликацию ДНК, ингибирует синтез нуклеиновых кислот и белков. В результате происходит гибель опухолевых клеток (как пролиферирующих, так и покоящихся).
Препарат активируется в печени микросомальными ферментами (цитохром P450) до активных метаболитов (изофосфамид мустард), которые реализуют цитотоксическое действие.

Фармакокинетика

  • Абсорбция: При внутривенном введении быстро поступает в кровоток, биодоступность составляет 100%. Пероральное применение не рекомендуется из-за нестабильной абсорбции и высокой токсичности.
  • Распределение: Объем распределения составляет 0,6–1,2 л/кг. Хорошо распределяется в тканях, концентрация в ткани опухоли сопоставима с плазменной. Связь с белками плазмы — 10–15% (необратимая связь минимальна). Меньше 5% препарата проникает через гематоэнцефалический барьер.
  • Метаболизм: Основное метаболизмирование происходит в печени с участием цитохрома P450. Образуются активные (изофосфамид мустард) и неактивные метаболиты. При сочетании с индукторами цитохрома P450 (например, фенитоин, рифампицин) ускоряется образование активных метаболитов, что увеличивает токсичность.
  • Элиминация: Период полувыведения (β-фаза) — 6–10 часов. За 24 часа через почки выводится 60–80% препарата (в виде метаболитов, менее 10% — в неизмененном виде). При нарушении функции почек клиренс снижается, период полувыведения удлиняется, что увеличивает риск токсических реакций.

Consulta gratuita

Contact Form