• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Иматиниб(imatinib)

Иматиниб(Glivec® Imatinib) лейкемия | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Иматиниб

Показания: Хронический миелоидный лейкоз (ХМЛ, Ph+)

Острый лимфобластный лейкоз (Ph+)

Гастроинтестинальные стромальные опухоли (GIST)

Миелодиспластические/миелопролиферативные заболевания

Синдром гиперэозинофилии

Дерматофибросаркома протуберанс

Форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Спецификация: 100 мг, 400 мг

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Иматиниб

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Иматиниб мезилат (эквивалент иматинибу 100 мг или 400 мг)
Фармакологическая группа Противоопухолевое средство, ингибитор тирозинкиназ (BCR-ABL, c-KIT, PDGFR)
Лекарственная форма

Твердая лекарственная форма (таблетки)
Спецификация 100 мг, 400 мг
Условия хранения Хранить при температуре не выше 30°C, в защищенном от влаги месте
Срок годности 2–3 года
Стандарт производства GMP
Производитель Novartis Pharma AG
Информация о регистрации

Зарегистрирован в EMA, FDA и многих странах
Регистрационный номер

Европейский союз (EMA):
EU/1/01/198/001 (для таблеток 100 мг)
EU/1/01/198/002 (для таблеток 400 мг)

США (FDA):
NDA 021335
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

Дозировка зависит от показания и состояния пациента:

Взрослые:

  • Хронический миелоидный лейкоз (ХМЛ):
    400 мг 1 раз в сутки
    При прогрессировании — до 600–800 мг/сут

  • Острый лимфобластный лейкоз (Ph+):
    600 мг/сут

  • Гастроинтестинальные стромальные опухоли (GIST):
    400 мг/сут
    При необходимости — до 800 мг/сут (в 2 приема)

  • Другие показания (MDS/MPD, HES/CEL):
    обычно 100–400 мг/сут

Способ применения:

  • Принимать внутрь во время еды

  • Запивать большим количеством воды

  • Суточная доза ≥600 мг делится на 2 приема

Коррекция дозы:

  • Проводится при токсичности или нарушении функции печени/почек

  • При гематологической токсичности возможны временная отмена или снижение дозы

Пропущенная доза

Принять как можно скорее

Если близко время следующей — пропустить

Не удваивать дозу

Precauciones

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к иматинибу или любому компоненту препарата

  • Беременность

  • Период грудного вскармливания

  • Тяжелая печеночная недостаточность

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: Тошнота, рвота; Диарея; Диспепсия; Боль в животе; Головная боль; Судороги мышц / мышечные спазмы; Усталость, астения; Кожная сыпь; Периферические отёки (особенно периорбитальные); Увеличение массы тела (задержка жидкости); Миелосупрессия: анемия,нейтропения,тромбоцитопения.

Серьёзные нежелательные реакции: Тяжёлая миелосупрессия: выраженная нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения. Гепатотоксичность: повышение трансаминаз, гепатит, печёночная недостаточность. Задержка жидкости тяжёлой степени: плевральный выпот, асцит, отёк лёгких. Сердечно-сосудистые осложнения: застойная сердечная недостаточность. Желудочно-кишечные осложнения: кровотечения, перфорации (редко). Тяжёлые кожные реакции: синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Синдром лизиса опухоли.

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

  • Хронический миелоидный лейкоз (ХМЛ) с наличием филадельфийской хромосомы (Ph+) у взрослых и детей

  • Острый лимфобластный лейкоз (Ph+)

  • Гастроинтестинальные стромальные опухоли (GIST), неоперабельные или метастатические

  • Адъювантная терапия после резекции GIST

  • Миелодиспластические/миелопролиферативные заболевания (MDS/MPD), ассоциированные с PDGFR

  • Синдром гиперэозинофилии и хронический эозинофильный лейкоз (HES/CEL)

  • Дерматофибросаркома протуберанс (неоперабельная или метастатическая форма)

Фармакологическое действие

Иматиниб является противоопухолевым препаратом, селективным ингибитором тирозинкиназ.

Основной механизм действия:

  • Ингибирует тирозинкиназу BCR-ABL, образующуюся при наличии филадельфийской хромосомы

  • Блокирует сигнальные пути, отвечающие за пролиферацию и выживание опухолевых клеток

  • Подавляет активность рецепторов тирозинкиназ:

    • c-KIT

    • PDGFR (α и β)

Фармакологические эффекты:

  • Торможение роста опухолевых клеток

  • Индукция апоптоза

  • Селективное действие на опухолевые клетки с минимальным влиянием на нормальные ткани

Фармакокинетика

Абсорбция:

  • Быстро всасывается после приема внутрь

  • Биодоступность около 98%

  • Максимальная концентрация (Cmax) достигается через 2–4 часа

Распределение:

  • Связывание с белками плазмы — около 95%

  • Объем распределения высокий

Метаболизм:

  • Метаболизируется в печени преимущественно с участием фермента CYP3A4

  • Основной активный метаболит — N-десметилиматиниб

Выведение:

  • Период полувыведения:

    • иматиниб — около 18 часов

    • активный метаболит — около 40 часов

  • Выводится преимущественно с калом (~68%), частично с мочой (~13%)

Consulta gratuita

Contact Form