
МНН: гемцитабин противоопухолевые средства, антиметаболиты, аналоги пиримидина
Показания: Gemzar® (гемцитабин) применяется для лечения:
• Панкреатического аденокарциномы как монотерапия.
• Немелкоклеточного рака лёгкого.
• Метастатического рака молочной железы .
• Рецидивирующего острого рака яичников
Форма: Порошок для раствора для инфузий
Спецификация: Gemzar: 200 мг и 1 г
| Параметр | Описание |
| Состав (действующее вещество) | Каждый флакон содержит: • Гемцитабина гидрохлорид, эквивалентный 200 mg или 1 g гемцитабина |
| Фармакологическая группа | Антинеопластические средства, антиметаболиты, аналоги пиримидина |
| Лекарственная форма | Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенных инфузий |
| Спецификация | Gemzar: 200 мг и 1 г |
| Условия хранения | Хранить при контролируемой комнатной температуре 15 °C–30 °C, защищённым от света и влаги |
| Срок годности | Указывается на упаковке; обычно 2–3 года со дня производства |
| Стандарт производства | Соответствует международным стандартам фармацевтического производства GMP и требованиям регуляторов. |
| Производитель | Производители могут различаться; оригинальный Gemzar® выпускается Eli Lilly and Company (США), также гемцитабин производят generic-версии от различных фармкомпаний (Гетеро, Teva, Medac и др.) |
| Информация о регистрации | Зависит от страны регистрации; под торговой маркой Gemzar® зарегистрирован в различных юрисдикциях |
| Регистрационный номер |
Указывается в локальной инструкции |
| Дата пересмотра инструкции | См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению |
Дозировка зависит от типа опухоли и схемы химиотерапии; примеры:
• Овариальная carcinoma: 1000 mg/m² в/в, дни 1 и 8 каждые 21 день.
• НСCLC: 1000 mg/m² в/в, дни 1, 8 и 15 каждые 28 дней.
• Метастатическая опухоль молочной железы: 1250 mg/m² в/в дни 1 и 8 каждые 21 день.
• Панкреатический рак: 1000 mg/m² в/в еженедельно
Пропущенная доза
Если доза пропущена из-за токсичности, следующая инфузия проводится согласно графику после восстановления функций по указаниям онколога.
• Гиперчувствительность к гемцитабину или компонентам препарата.
• Тяжёлые нарушения функции органов без возможности корректировки.
Частые: миелосупрессия, тошнота/рвота, повышение ALT/AST, лихорадка, протеинурия, гематуия, сыпь, одышка, отёки.
Gemzar®применяется для лечения:
• Панкреатического аденокарциномы как монотерапия.
• Немелкоклеточного рака лёгкого.
• Метастатического рака молочной железы .
• Рецидивирующего острого рака яичников
нуклеозидный метаболический ингибитор, подавляющий синтез ДНК и индуцирующий апоптоз раковых клеток; обладает цитостатической активностью против быстро делящихся опухолевых клеток.
Гемцитабин быстро метаболизируется в тканях и плазме, имеет линейную кинетику; распределение расширяется с продолжительностью инфузии; преимущественное выведение через почки (до 92–98% дозы) в виде гемцитабина и неактивного метаболита dFdU.