• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Анлотиниб (anlotinib)

Анлотиниб(FocusV® Anlotinib) Рак легких | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Анлотиниб

Показания: Немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ)

Мелкоклеточный рак легкого (МРЛ)

Саркома мягких тканей

Медуллярный рак щитовидной железы

Радиойодрезистентный дифференцированный рак щитовидной железы

Рак эндометрия

Почечно-клеточный рак

Форма: Капсулы

Спецификация: 8 мг, 10 мг, 12 мг

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Анлотиниб

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Анлотиниба гидрохлорид (Anlotinib Hydrochloride)
Фармакологическая группа Противоопухолевое средство, ингибитор тирозинкиназ
Лекарственная форма

Капсулы
Спецификация 8 мг, 10 мг, 12 мг
Условия хранения В защищенном от света месте, в герметичной упаковке, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 24–36 месяцев
Стандарт производства GMP
Производитель Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd. , Китай
Информация о регистрации

Регистрационное удостоверение выдано в Китае.

  • Первичная регистрация: Май 2018 (НМРЛ) .

  • Расширение показаний: 2019 (саркома), последующие годы.
Регистрационный номер

зависит от партии и страны
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

Рекомендуемая доза препарата составляет: 12 мг перорально 1 раз в сутки.

Режим терапии:

  • Препарат принимается в течение 14 последовательных дней, затем следует перерыв 7 дней

  • Один цикл лечения составляет 21 день (2 недели приёма + 1 неделя перерыв)

Способ применения:

  • Принимать внутрь, запивая водой

  • Приём не зависит от еды

  • Желательно принимать препарат в одно и то же время суток

Коррекция дозы

При развитии нежелательных реакций возможно поэтапное снижение дозы:

  • 12 мг → 10 мг → 8 мг

Временная отмена препарата рекомендуется при развитии токсичности ≥3 степени с последующим возобновлением в сниженной дозе после улучшения состояния пациента

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты: коррекция дозы обычно не требуется

Нарушение функции печени/почек: требуется осторожность, возможна индивидуальная корректировка дозы

Пропущенная доза

Если пропущенный прием обнаружен менее чем за 12 часов до следующего планового приема, пропущенную дозу принимать не следует. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.

Precauciones

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к анлотинибу или любому компоненту препарата

  • Центральный плоскоклеточный рак легкого (высокий риск кровотечения)

  • Тяжелая печеночная или почечная недостаточность

  • Беременность и период грудного вскармливания

  • Недавнее кровохарканье или активное кровотечение

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: Артериальная гипертензия, астения/утомляемость, ладонно-подошвенный синдром (эритродизестезия), гипертриглицеридемия, протеинурия, диарея, снижение аппетита, гипотиреоз, повышение уровня ТТГ.

Серьёзные нежелательные реакции: Кровотечения (носовые, ЖКТ), тромбоэмболии, нарушения функции печени, гиперхолестеринемия.

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Препарат применяется для лечения злокачественных новообразований у взрослых пациентов:

  • Недифференцированный немелкоклеточный рак лёгкого (NSCLC) после прогрессирования заболевания после как минимум двух линий системной терапии

  • Саркомы мягких тканей при неэффективности стандартной химиотерапии

  • Медуллярный рак щитовидной железы (в отдельных странах/регионах)

Фармакологическое действие

Анлотиниб является пероральным мультикиназным ингибитором с выраженной противоопухолевой и антиангиогенной активностью.

Механизм действия связан с подавлением активности рецепторных тирозинкиназ, участвующих в ангиогенезе и росте опухоли, включая:

  • VEGFR1, VEGFR2, VEGFR3

  • FGFR1, FGFR2, FGFR3, FGFR4

  • PDGFRα и PDGFRβ

  • c-Kit

Ингибирование данных сигнальных путей приводит к:

  • подавлению ангиогенеза опухоли

  • снижению пролиферации опухолевых клеток

  • ингибированию роста и метастазирования опухоли

Фармакокинетика

Всасывание:
После перорального применения анлотиниб медленно всасывается.
Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 4–11 часов (Tmax) после приема.

Распределение:
Анлотиниб широко распределяется в тканях организма.
Степень связывания с белками плазмы крови составляет более 90%.

Метаболизм:
Препарат метаболизируется преимущественно в печени с участием ферментов системы цитохрома P450, главным образом CYP3A4.
В процессе метаболизма образуются несколько метаболитов, обладающих низкой фармакологической активностью.

Выведение:
Анлотиниб выводится из организма преимущественно через кишечник (с калом), в меньшей степени — почками (с мочой).

Период полувыведения:
Средний период полувыведения составляет около 96 часов, что обеспечивает длительное поддержание терапевтической концентрации при однократном суточном приёме.

Линейность:
Фармакокинетика анлотиниба носит приблизительно дозозависимый характер в терапевтическом диапазоне доз.

Особые группы пациентов:

  • При нарушении функции печени возможно повышение экспозиции препарата

  • При нарушении функции почек существенных изменений фармакокинетики обычно не наблюдается

  • Рекомендуется осторожность и индивидуальный подбор дозы

Consulta gratuita

Contact Form