• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-52881999
флударабин(fludarabine)

флударабин (Fludara fludarabine) хронический лимфолейкоз | DengYue Pharma

Описание продукта

флударабин(fludarabine)
флударабин(fludarabine)

МНН: Флударабин фосфат противоопухолевые препараты, международное непатентованное наименование активного вещества.антиметаболиты, аналоги пурина.

Показания:

• Хронический лимфолейкоз B-клеточного типа (CLL) у взрослых.
• Низкозлокачественные неходжкинские лимфомы

Форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой и лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.

Спецификация: Fludara: Fludara: 10мг, 50 мг

Consulta gratuita

Instrucciones

характеристика

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Флударабина фосфат 10 мг (таблетки) или 50 мг (лиофилизат).
Фармакологическая группа Антинеопластическое средство, антиметаболит пуриновой структуры.
Лекарственная форма • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
• Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий/инъекций.
Спецификация Fludara: Fludara: 10мг, 50 мг
Условия хранения Таблетки: при температуре 15–30 °C, в оригинальной упаковке.
Лиофилизат: согласно маркировке производителя; защищать от света и влаги.
Срок годности Обычно 2 года с даты изготовления
Стандарт производства Производство в соответствии с требованиями GMP и стандартами качества страны регистрации
Производитель Оригинально выпускается под торговой маркой Fludara® компанией Genzyme Europe B.V. (Нидерланды) / Bayer Schering Pharma AG (Германия) в ряде стран.
Информация о регистрации Регистрационные данные различаются по странам и маркетам; препарат зарегистрирован под торговым наименованием Fludara / Fludarabine.
Регистрационный номер

Указывается в документах регистрации в каждой стране
Дата пересмотра инструкции Указывается в тексте официальной инструкции/SmPC. Например, последние обновления в SmPC были в 2024 году на европейском уровне.

Dosificación

Рекомендуемая доза

Внутривенно:
• 25 мг/м² поверхности тела в/в ежедневно в течение 5 дней каждые 28 дней.
Перорально (таблетки):
• 40 мг/м² ежедневно в течение 5 дней каждые 28 дней.

Пропущенная доза

Если пропущена доза, восстановление должно осуществляться по указанию врача; обычно дозу не удваивают в следующий прием без указаний онколога.

Precauciones

Противопоказания

Гиперчувствительность к флударабину или компонентам.
• Тяжелая почечная недостаточность.
• Декомпенсированная гемолитическая анемия.
• Беременность и период лактации.
• Детский и подростковый возраст.

Побочные реакции

Часто:
• Миелосупрессия (анемия, нейтропения, тромбоцитопения).
• Инфекции, лихорадка.
• Тошнота, диарея.
• Неврологические симптомы (головная боль, нарушения зрения).
• Усталость, потеря аппетита.

Редко:
• Тяжёлые инфекционные осложнения, аутоиммунные реакции, синдром лизиса опухоли.

Indicaciones

Показания к применению

• Хронический лимфолейкоз B-клеточного типа (CLL) у взрослых.
• Низкозлокачественные неходжкинские лимфомы

Фармакологическое действие

флударабин — пролекарство, быстро преобразуется в активный трифосфат, который ингибирует синтез ДНК, РНК и белка, подавляя рост и выживание злокачественных клеток.

Фармакокинетика

• Быстро дефосфорилируется до 2-фтор-ара-А.
• Cmax достигается к концу инфузии (3.5-4.8 µM).
• Т½ — распределительная фаза ~5 мин, промежуточная ~1–2 ч, терминальная ~20 ч.
• Основной вывод через почки (40-60% дозы).
• Биодоступность при приеме внутрь ~50-65%.

Consulta gratuita

Contact Form