• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Разбуриказа(rasburicase)

Разбуриказа(Fasturtec® Rasburicase) синдром лизиса опухоли | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Разбуриказа

Показания: синдром лизиса опухоли

Форма: Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Спецификация:1,5 мг или 7,5 мг во флаконе

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Разбуриказа

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Расбуриказа(Rasburicase)
Фармакологическая группа

Ферментные препараты, расщепляющие мочевую кислоту
Лекарственная форма Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения
Спецификация 1,5 мг или 7,5 мг во флаконе
Условия хранения Хранить при температуре 2–8°C

Не замораживать

Защищать от света
Срок годности

Обычно 3 года
Стандарт производства GMP
Производитель

Sanofi
Информация о регистрации Одобрен в ЕС (EMA) и США (FDA)
Регистрационный номер

Зависит от страны (например, в ЕС: EU/1/01/170/001-002)
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

  • Стандартная доза: 0,20 мг/кг массы тела
  • Путь введения: внутривенно (инфузия)
  • Длительность инфузии: около 30 минут
  • Кратность: 1 раз в сутки
  • Продолжительность терапии: обычно до 5–7 дней (в зависимости от клинической ситуации и уровня мочевой кислоты)

Пропущенная доза

  • Если доза пропущена, её следует ввести как можно скорее
  • Далее продолжить лечение по исходному графику
  • Не следует удваивать дозу, чтобы компенсировать пропуск

Precauciones

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к разбуриказе или любому вспомогательному компоненту
  • Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (дефицит G6PD)
  • Другие нарушения, связанные с повышенным риском гемолиза

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: Лихорадка; Тошнота, рвота; Головная боль; Диарея; Сыпь.

Серьёзные нежелательные реакции: Анафилактические реакции / гиперчувствительность; Гемолиз (особенно у пациентов с дефицитом G6PD);Метгемоглобинемия; Тяжёлые аллергические реакции (включая бронхоспазм, гипотензию).

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

 

Indicaciones

Показания к применению

  • Профилактика и лечение гиперурикемии у пациентов с высоким риском развития синдром опухолевого лизиса
  • Применяется преимущественно у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями (например, лейкемии, лимфомы) при начале цитотоксической терапии

Фармакологическое действие

  • Rasburicase — это рекомбинантный фермент (урата оксидаза)
  • Катализирует окисление мочевой кислоты в аллантоин, который значительно более растворим и легко выводится почками
  • Быстро снижает уровень мочевой кислоты в крови, предотвращая её кристаллизацию в почках
  • Эффект наступает быстро — обычно в течение нескольких часов после введения

Фармакокинетика

  • Всасывание:
    Не применяется (препарат вводится внутривенно, 100% биодоступность)
  • Распределение:
    • Ограничено в основном сосудистым руслом
    • Объём распределения низкий и приближен к объёму плазмы
    • Не проникает значимо в ткани
  • Метаболизм:
    • Как белковый препарат, подвергается протеолитическому распаду
    • Расщепляется до пептидов и аминокислот
    • Не метаболизируется системой цитохрома P450
  • Выведение:
    • Основной путь — катаболизм до аминокислот
    • Почечная экскреция неизменённого вещества минимальна
  • Период полувыведения (T½):
    • Около 18–22 часов
    • Может варьировать в зависимости от пациента
  • Фармакокинетические особенности:
    • Клиренс зависит от массы тела
    • Кумуляция при стандартном курсе (до 5–7 дней) маловероятна
    • Значимого влияния возраста, пола или лёгкой/умеренной почечной недостаточности не выявлено
  • Фармакодинамическая корреляция:
    • Быстрое снижение уровня мочевой кислоты наблюдается уже в течение 4 часов после введения
    • Поддержание низкого уровня при ежедневном введении

Consulta gratuita

Contact Form