• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Эпирубицин (epirubicin)

Эпирубицин (Farmorubicin® Epirubicin) Рак молочной железы | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Эпирубицин

Показания: Рак молочной железы

рак молочной железы

рак мочевого пузыря

рак желудка

рак легкого

рак яичников

саркомы мягких тканей и костей

лимфомы

острые лейкозы и множественная миелома

Форма: Раствор для инфузий / концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения.

Спецификация: Farmorubicin: 10 мг

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) гидрохлорид — 2 мг в 1 мл раствора.
Фармакологическая группа Антинеопластическое средство; антраклиновый антибиотик; топоизомеразы II-ингибитор.
Лекарственная форма Концентрат для приготовления раствора для внутривенного и/или внутрипузырного применения.
Спецификация Farmorubicin (Epirubicin) : 10 мг
Условия хранения Хранить при температуре от 2 до 25 °C, в защищенном от света месте, не замораживать.
Срок годности Около 2 лет с даты изготовления.
Стандарт производства Производство по стандартам GMP; соответствие национальным требованиям к онкологическим препаратам.
Производитель Зависит от зарегистрированной торговой продукции.
Информация о регистрации У каждого зарегистрированного препарата эпирубицина — свой регистрационный номер в соответствующей стране. Например, в России препарат под торговой маркой «Эпирубицин» зарегистрирован под номером ЛП-000774.
Регистрационный номер Пример: ЛП-000774.
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

 

Dosificación

Рекомендуемая доза Эпирубицин

Препарат вводится внутривенно под наблюдением врача, имеющего опыт применения цитостатической терапии.

  • Стандартная доза: 100–120 мг/м² внутривенно один раз каждые 3–4 недели.

  • Возможные схемы лечения:

    • 100 мг/м² в 1-й день каждые 21 день в комбинации с циклофосфамидом и 5-фторурацилом (режим FEC).

    • 60 мг/м² в дни 1 и 8 каждые 28 дней (режим CEF).

  • При монотерапии: 60–90 мг/м² каждые 3–4 недели.

Максимальная суммарная кумулятивная доза обычно не должна превышать 900–1000 мг/м² из-за риска кардиотоксичности.

Пропущенная доза

Если запланированная доза пропущена, лечение должно быть продолжено по назначению врача после оценки состояния пациента. Самостоятельно удваивать дозу для компенсации пропуска нельзя. Решение о корректировке схемы принимает лечащий врач с учетом токсичности и показателей крови.

Precauciones

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к эпирубицину, другим антрациклинам/антрацендионам.

  • Тяжелая миелосупрессия, сердечная недостаточность, тяжелые аритмии, недавний инфаркт миокарда.

  • Предыдущая терапия до предельной кумулятивной дозы антрациклинов.

  • Тяжелые нарушения функции печени.

  • Беременность и период лактации.

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: миелосупрессия (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия); тошнота, рвота, снижение аппетита; стоматит и мукозит; выпадение волос (алопеция);слабость, лихорадка;изменение цвета мочи (красноватый оттенок); гиперпигментация кожи и ногтей.

Серьёзные нежелательные реакции: кардиотоксичность (кардиомиопатия, застойная сердечная недостаточность); выраженная миелосупрессия и инфекции; некроз тканей при экстравазации; тромбоэмболические осложнения; синдром лизиса опухоли.

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Эпирубицин — противоопухолевый препарат из группы антрациклиновых антибиотиков, применяемый для лечения различных злокачественных опухолей. Основные показания включают:

  • рак молочной железы (адъювантная и метастатическая терапия);

  • рак мочевого пузыря;

  • рак желудка;

  • рак легкого;

  • рак яичников;

  • саркомы мягких тканей и костей;

  • лимфомы (включая болезнь Ходжкина и неходжкинские лимфомы);

  • острые лейкозы и множественная миелома.

Фармакологическое действие

Эпирубицин — антрациклиновый цитостатик. Механизм: интеркаляция плоских колец между парами оснований ДНК → ингибирование синтеза нуклеиновых кислот (ДНК и РНК) и белка; активация топоизомеразы II → разрывы ДНК; ингибирование ДНК-хеликазы → нарушение репликации и транскрипции; генерация свободных радикалов (окислительно-восстановительные реакции) → цитотоксичность.

Препарат цитотоксичен для быстро делящихся клеток, активен против гипоксических опухолей, нециклоспецифичен (но максимум в G2/M-фазе). Эпирубицин — 4′-эпимер доксорубицина, имеет меньшую кардиотоксичность при эквивалентной эффективности.

Фармакокинетика

После IV введения — трёхфазная элиминация: α-фаза ~3 мин, β-фаза ~2,5 ч, терминальная γ-фаза ~33 ч (диапазон 31–35 ч). Пик концентрации (Cmax) зависит от дозы (например, 5–9 мкг/мл при 60–150 мг/м²). Объём распределения: 21–27 л/кг (широкое распределение в ткани, концентрируется в эритроцитах; концентрация в цельной крови ~в 2 раза выше плазмы).

Связывание с белками плазмы: ~77% (преимущественно альбумин). Метаболизм: интенсивный печёночный (редукция до эпирубицинола — активный метаболит с 1/10 активностью; глюкуронидация; образование агликонов). Другие органы/эритроциты также участвуют. Выведение: преимущественно билиарное (фекалии ~34–40%, желчь ~35%); почечное ~20–27% (неизменённый препарат <10%). Клиренс: 65–83 л/ч (линейный в диапазоне 60–150 мг/м²).

При нарушении функции печени — снижение дозы (билирубин >20–50 мкмоль/л — 50%, >50 — 25%). При тяжёлой почечной недостаточности — осторожно. У пожилых женщин клиренс может снижаться.

Consulta gratuita

Contact Form