• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Мобоцертиниб(mobocertinib)

Мобоцертиниб(Exkivity® Mobocertinib) Рак легких | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Мобоцертиниб

Показания: местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого (NSCLC)

с мутацией вставки экзона 20 EGFR

после прогрессирования на фоне химиотерапии на основе платины

Форма: Капсулы для перорального применения

Спецификация: 40 мг/капсула

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Мобоцертиниб

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Мобоцертиниб
Фармакологическая группа Противоопухолевое средство, ингибитор тирозинкиназы EGFR
Лекарственная форма

Твердые желатиновые капсулы
Спецификация 40 мг/капсула
Условия хранения

Хранить при комнатной температуре (20–25°C), защищать от влаги
Срок годности Обычно 24 месяца
Стандарт производства GMP
Производитель Takeda Pharmaceuticals
Информация о регистрации США: одобрение FDA (ускоренное) — 2021 г.

ЕС: заявка отозвана EMA
Регистрационный номер

зависит от страны регистрации
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

Для препарата Exkivity (мобоцертиниб):

  • Рекомендуемая доза составляет 160 мг внутрь 1 раз в сутки
  • Принимается ежедневно в одно и то же время, независимо от приёма пищи
  • Лечение продолжается до прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности
  • При развитии побочных эффектов допускается временное прекращение терапии или снижение дозы (по решению врача)

Пропущенная доза

Если пациент пропустил приём дозы и прошло менее 6 часов — дозу следует принять как можно скорее

Если прошло более 6 часов — пропущенную дозу не принимать, следующую дозу принять в обычное время

Не принимать двойную дозу для компенсации пропущенной

 

Precauciones

Противопоказания

Специфические абсолютные противопоказания официально не установлены

Повышенная чувствительность к мобоцертинибу или любому вспомогательному веществу препарата

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: Диарея; Кожная сыпь; Стоматит; Тошнота; Рвота; Снижение аппетита; Паронихия (воспаление околоногтевых тканей); Утомляемость; Кашель; Сухость кожи; Снижение массы тела.

Серьёзные нежелательные реакции: Удлинение интервала QT (риск аритмий, включая torsades de pointes); Интерстициальное заболевание лёгких / пневмонит; Сердечная недостаточность; Тяжёлая диарея (может приводить к дегидратации и электролитным нарушениям).

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ)

при наличии мутации вставки в экзоне 20 гена EGFR

после прогрессирования заболевания на фоне терапии препаратами платины

Фармакологическое действие

Мобоцертиниб является:

  • пероральным необратимым ингибитором тирозинкиназы рецептора эпидермального фактора роста (EGFR)
  • селективно активным в отношении мутаций EGFR, включая exon 20 insertion

Механизм действия:

  • ингибирует аутофосфорилирование EGFR
  • блокирует сигнальные пути, отвечающие за пролиферацию и выживание опухолевых клеток
  • приводит к подавлению роста и индукции апоптоза опухолевых клеток

Фармакокинетика

Consulta gratuita

Contact Form