• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Деферасирокс(deferasirox)

Деферасирокс(Exjade® Deferasirox) Талассемия | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Деферазирокс

Показания: Талассемия

Хроническая перегрузка железом вследствие регулярных переливаний крови

Форма: Таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь / пленочные таблетки

Спецификация: 125 мг, 250 мг, 500 мг

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Деферасирокс

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Деферазирокс
Фармакологическая группа Хелаторы железа (антагонисты тяжёлых металлов)
Лекарственная форма Таблетки для перорального применения (диспергируемые или покрытые оболочкой)
Спецификация 125 мг, 250 мг, 500 мг
Условия хранения Хранить при температуре 20–25°C, защищать от влаги
Срок годности

Обычно 3 года
Стандарт производства Соответствие GMP
Производитель

Novartis Pharma AG (оригинальный разработчик)
Информация о регистрации Зарегистрирован в США (FDA), ЕС (EMA) и других странах
Регистрационный номер

Зависит от страны (например, EMA EPAR для Exjade)
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

Для препарата Exjade (деферазирокс) доза подбирается индивидуально в зависимости от степени перегрузки железом и клинического состояния пациента:

  • Начальная доза: обычно 20 мг/кг массы тела 1 раз в сутки
  • Диапазон доз: 10–40 мг/кг 1 раз в сутки
  • Коррекция дозы: проводится каждые 3–6 месяцев на основе уровня ферритина сыворотки и клинического ответа
  • Препарат принимается натощак, за 30 минут до еды

У пациентов с нетрансфузионной перегрузкой железом начальная доза может быть ниже (например, 10 мг/кг/сутки).

Пропущенная доза

  • Принять пропущенную дозу как можно скорее
  • Если приближается время следующего приёма — пропущенную дозу следует не принимать
  • Не удваивать дозу для компенсации пропущенной

Рекомендуется продолжить лечение по стандартной схеме на следующий день.

Precauciones

Противопоказания

Для препарата Exjade (Деферасирокс):

  • Повышенная чувствительность к деферазироксу или любому компоненту препарата
  • Тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 60 мл/мин)
  • Тяжёлые нарушения функции печени
  • Тромбоцитопения (значительное снижение тромбоцитов)
  • Одновременное применение с другими хелаторами железа
  • Пациенты с высоким риском кровотечений (например, язвенные поражения ЖКТ в активной фазе)

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: Тошнота, рвота; Диарея; Боль в животе; Кожная сыпь, зуд; Повышение уровня креатинина; Повышение печёночных трансаминаз.

Серьёзные нежелательные реакции: Острая почечная недостаточность; Печёночная недостаточность; Желудочно-кишечные кровотечения; Тяжёлые кожные реакции (например, синдром Стивенса–Джонсона); Метаболический ацидоз; Цитопения (включая агранулоцитоз, тромбоцитопению).

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Препарат Exjade (деферазирокс) применяется для:

  • Лечения хронической перегрузки железом, вызванной регулярными переливаниями крови (например, при талассемии, миелодиспластическом синдроме)
  • Лечения нетрансфузионной перегрузки железом у пациентов с талассемией и другими заболеваниями

Цель терапии — снижение уровня ферритина и предотвращение повреждения органов (печени, сердца) вследствие накопления железа.

Фармакологическое действие

Deferasirox относится к классу хелаторов железа:

  • Селективно связывает ионы железа (Fe³⁺) в организме
  • Образует стабильные комплексы с железом
  • Способствует выведению избытка железа преимущественно через кишечник
  • Снижает токсическое воздействие железа на органы и ткани

Не влияет на концентрации других металлов (например, цинка и меди) в клинически значимой степени.

Фармакокинетика

Абсорбция:

  • Хорошо всасывается после перорального приёма
  • Максимальная концентрация (Cmax) достигается через 1,5–4 часа
  • Биодоступность повышается при приёме с пищей

Распределение:

  • Связывание с белками плазмы — около 99%
  • Хорошо распределяется в тканях

Метаболизм:

  • Метаболизируется в печени (в основном через UGT1A1 и UGT1A3)

Выведение:

  • Основной путь — через кишечник (≈80–85%)
  • Незначительная часть выводится почками

Период полувыведения:

  • Около 8–16 часов

Фармакокинетика позволяет применять препарат 1 раз в сутки.

Consulta gratuita

Contact Form