(зависит от страны, например: EU/1/13/865 — для ЕС)
Дата пересмотра инструкции
См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению
Dosificación
Рекомендуемая дозировка
Рекомендуемая доза препарата Erivedge (Vismodegib) составляет 150 мг внутрь 1 раз в сутки.
Препарат принимается ежедневно, независимо от приёма пищи, и продолжается до прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности.
Пропущенная доза
В случае пропуска дозы пациенту не следует принимать пропущенную дозу. Необходимо принять следующую дозу в обычное запланированное время. Удваивать дозу для компенсации пропущенной не рекомендуется.
Precauciones
Противопоказания
Повышенная чувствительность к висмодегибу или любому из вспомогательных компонентов препарата
Беременность
Период грудного вскармливания
Женщины репродуктивного возраста и мужчины, не соблюдающие надёжные методы контрацепции
Побочные реакции
Частые нежелательные реакции: Мышечные спазмы; Алопеция; Дисгевзия (нарушение вкуса); Снижение массы тела; Утомляемость; Тошнота;
Диарея; Снижение аппетита.
Серьёзные нежелательные реакции: Эмбрио-фетальная токсичность (высокий риск врождённых пороков развития и гибели плода); Тяжёлые кожные реакции (редко); Обезвоживание и выраженная потеря массы тела (в отдельных случаях); Вторичные злокачественные новообразования (редко сообщалось).
⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.
Indicaciones
Показания к применению
Препарат показан для лечения взрослых пациентов с:
метастатическим базальноклеточным раком кожи;
местно-распространённым базальноклеточным раком кожи, при котором хирургическое лечение или лучевая терапия не показаны или нецелесообразны.
Фармакологическое действие
Висмодегиб является селективным ингибитором сигнального пути Hedgehog. Препарат связывается с трансмембранным белком Smoothened (SMO), блокируя активацию сигнального каскада Hedgehog, который играет ключевую роль в пролиферации и выживании опухолевых клеток. Ингибирование данного пути приводит к подавлению роста и деления опухолевых клеток при базальноклеточном раке.
Фармакокинетика
Препарат Erivedge (Vismodegib) характеризуется следующими фармакокинетическими параметрами:
Абсорбция: медленная; после перорального применения максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2–4 дня.
Биодоступность: ограничена растворимостью; при увеличении дозы не наблюдается пропорционального повышения экспозиции.
Распределение: высокая степень связывания с белками плазмы крови (>97%), преимущественно с альбумином и α1-кислым гликопротеином.
Метаболизм: осуществляется в печени с участием окислительных процессов (в том числе CYP-ферментов), а также путём глюкуронирования и неферментативного распада.
Период полувыведения (T½): около 4 дней при многократном применении (после достижения равновесной концентрации).
Выведение: преимущественно через кишечник (с калом); незначительная часть выводится почками.
