Одобрен в Китае (NMPA) для лечения MSI-H/dMMR солидных опухолей
Регистрационный номер
Зависит от страны (в Китае — национальный регистрационный номер NMPA)
Дата пересмотра инструкции
См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению
Dosificación
Рекомендуемая дозировка
Для Envafolimab:
Рекомендуемая доза составляет 200 мг подкожно 1 раз в неделю
Лечение продолжается до прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности
Пропущенная доза
Если доза пропущена, её следует ввести как можно скорее
Далее лечение продолжается по первоначальному графику (еженедельно)
Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной
Precauciones
Противопоказания
Гиперчувствительность к envafolimab или любому из вспомогательных компонентов препарата
Тяжёлые активные аутоиммунные заболевания (с осторожностью / относительное противопоказание)
Активные инфекции, требующие системной терапии (с осторожностью)
Беременность и период грудного вскармливания (при отсутствии данных о безопасности)
Побочные реакции
Частые нежелательные реакции: Утомляемость; Кожная сыпь; Зуд; Диарея; Лёгкие реакции в месте инъекции (боль, покраснение, отёк); Снижение аппетита; Тошнота;
⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.
Indicaciones
Показания к применению
Взрослых пациентов с ранее леченными солидными опухолями, характеризующимися высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H) или дефицитом системы репарации несоответствий (dMMR)
Применяется независимо от локализации опухоли (tissue-agnostic подход), при отсутствии эффективных альтернативных методов лечения
Фармакологическое действие
Envafolimab — это гуманизированное моноклональное антитело, направленное против PD-L1 (лиганд программируемой клеточной гибели-1).
Механизм действия:
Связывается с PD-L1 на поверхности опухолевых клеток и антиген-презентирующих клеток
Блокирует взаимодействие PD-L1 с рецепторами PD-1 и B7.1
